Farmaceutický chromatografický a CIP systém

Brinox LEP 11

Rok výroby: 2020, Stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX LEP 11 – Chromatografický panel / CIP-skid – Modul PP6713 – NOVÝ Výrobce: BRINOX Process Systems Model / Typ: LEP 11 – Chromatografický panel / CIP-Skid Rok výroby: 2020 Stav: Nový – originálně zabalený – nepoužitý Umístění: Německo Stručný popis: Originálně zabalená, zcela nová chromatografická a CIP-skid jednotka BRINOX LEP 11 (modul PP6713) ve farmaceutickém provedení. Zařízení bylo vyrobeno na projekt, zůstalo však nevyužité a je kompletně evidované v oblasti materiálů i dokumentace. Modul je vhodný pro hygienická procesní média, zejména pro integraci do farmaceutických chromatografických, čisticích a výrobních okruhů. Technická data: Typ produktu: Chromatografický panel / CIP-Skid Výrobce: BRINOX Process Systems Označení modulu: PP6713 Rok výroby: 2020 Stav: Nový – originálně zabalený Materiály v kontaktu s produktem: Nerezová ocel 1.4435 / 1.4404 / 1.4301 Potrubní systém: Klasické hygienické nerezové potrubí Spoje: Clamp DIN 32676 nebo rovnocenné Ventilová technologie: Pneumaticky ovládané procesní ventily + manuální kulové kohouty Izolace: Částečně Armaflex nebo podobná izolace Instrumentace: Měřicí body pro tlak a teplotu, digitální displeje Elektroinstalace: Integrovaná připojovací skříň Instalace: Skid / rámová montáž Vybavení: Hygienická instalace nerezového potrubí Integrovaná měřicí a regulační technika Pneumaticky ovládané procesní ventily Manuální kulové kohouty Více portů pro clamp připojení Připojovací a distribuční panely Výškově nastavitelné nerezové nohy Kompaktní, mobilní skid Funkce a použití: BRINOX LEP 11 – chromatografický a CIP-skid modul PP6713 slouží k: Hygienickému čerpání, separaci a směrování procesních médií Integraci do chromatografických nebo čistících procesů Kontrole teploty a průtoku v rámci farmaceutického procesního okruhu Propojení s CIP/SIP zařízeními a zásobovacími systémy Typické oblasti použití: Farmaceutická a biotechnologická výroba Čisticí systémy s CIP integrací Chromatografické procesní linky Hygienické výrobní a laboratorní prostředí Stavová charakteristika: Jako nové, originálně zabalené, nepoužité Projektové zařízení bez provozní doby Čisté nerezové povrchy Odborně smontované komponenty Připraveno pro přepravu a montáž Dokumentace: Zařízení je zcela zdokumentováno, včetně: Seznamy materiálů Klsdpfxoyl Rnnj Afzjn Materiálové certifikáty / EN 10204 Těsnicí materiály v souladu s FDA/USP Svářecí dokumentace Podklady pro instrumentaci a potrubí Připojovací a izometrické plány (Úplná dokumentace na vyžádání k dispozici.) Zvláštní vlastnosti: Hygienické farmaceutické provedení Nerezová ocel v kvalitě 1.4435 / 1.4404 Pneumaticky ovládaná ventilová technika Skid systém pro snadnou integraci Ihned k dispozici – nepoužité

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX process systems Typ: LEP 11 Číslo projektu: B-0001113-LEP11 Rozsah projektu: chromatografie Výrobní číslo: 1003604 Rok výroby: 2020 Stav: nové, originálně zabalené Status: FAT provedeno a zdokumentováno Popis K prodeji nabízíme nepoužité, originálně zabalené zařízení Brinox LEP 11 určené pro farmacii v oblasti chromatografie. Jedná se o vysoce kvalitní nerezovou procesní jednotku pro distribuci médií, řízení tlaku a průtoku a integraci do chromatografických procesů. Kompletní technická dokumentace včetně FAT protokolů je k dispozici. Zařízení prošlo kompletním továrním přejímacím testem (FAT). Kontrola zahrnuje mimo jiné: – FAT plán a zprávu – kontrolu layoutu a výkresů – kontrolu P&I schématu – test těsnosti – kontrolu povrchů – kalibraci senzorů – kontrolu dokumentace – kontrolu svářečské dokumentace Svářecí dokumentace byla zkontrolována dle normy AD2000. WPQR, WPS, svářečské certifikáty, izometrie, materiálové atesty a sledovatelnost jsou plně zdokumentovány (viz protokoly IT-11.0 a IT-11.1). Technické provedení – Procesní provedení z nerezové oceli pro farmaceutické aplikace – Hygienický design – Kompletní dokumentace dle požadavků GMP – Integrovaná měřicí a senzorová technika – Měření tlaku a průtoku – Kontrola teploty – Monitorování mezních hodnot – Ventilová technika a regulační armatury – Kompletní balíček svářečské dokumentace – Materiálové certifikáty (LBM seznam materiálů) – Prohlášení o shodě pro polymery a EU Rozsah dokumentace – FAT dokumentace – Technická dokumentace – Uživatelská dokumentace – CIP Master dokumentace – Dokumentace nádoby – Svářecí dokumentace vč. WPQR / WPS – Protokoly o těsnosti – Protokoly o kalibraci senzorů – Kontrolní protokoly dokumentace – Izometrické výkresy – Materiálové atesty a sledovatelnost Stav Zařízení je nové, nepoužité a originálně zabalené. Žádné použití v provozu. Kledpfx Afoyl Ndnezjn Kompletní projektová dokumentace k dispozici.

Rok výroby: 2020, Stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Výrobce: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Rok výroby: 2020 Provedení: Pharma / GMP Stav: Nový, nepoužitý, originálně zabalený Balení 1 CS6710 - CIP Typ stroje Farmaceutická CIP jednotka (Cleaning in Place) jako kompaktní paketová jednotka na rámu z nerezové oceli. Použití Pro automatizované čištění procesních zařízení, chromatografických systémů, nádrží a potrubních systémů v farmaceutickém, biotechnologickém a chemickém průmyslu. Vhodné pro NaOH, kyselinu octovou, WFI, PW a další čisticí média. Technické údaje Výhřevnost CIP média: z +5 °C na +80 °C max. za 10 minut Výkon čerpadla: 1 – 4 m³/h (regulovatelný) Provozní tlak na CIP přívodu: 1 – 3 bar (regulovatelný) Měřicí rozsahy: Průtok: 0 – 10 m³/h Teplota: 0 – +150 °C Tlak: 0 – 6 bar Návrhový tlak: -0,9 až +6 bar Návrhová teplota: +2 až +95 °C Konstrukce • Kompaktní paketová jednotka na rámu z nerezové oceli • CIP přívodní čerpadlo jako odstředivé čerpadlo • Trubkový výměník tepla s bezpečným provedením proti úniku • Výškově nastavitelné kloubové nohy • Plně vypustitelná konstrukce • Návrh pro snadnou údržbu • Průmyslové provedení vysokého výkonu Materiál a GMP provedení • Dílce ve styku s výrobkem a čisticími médii z nerezové oceli 1.4435 • Elektroleštěné povrchy Ra ≤ 0,8 µm • Těsnění dle FDA (EPDM / PTFE / silikon) • Dimenzováno pro NaOH 0,3 mol/l při +80 °C • Odolné vůči kyselině octové, WFIH, WFIC, PUW Dokumentace a kvalita • Kompletní GMP dokumentace • CE shoda • Materiálové certifikáty 3.1 • Kompletní svářecí protokoly • Dokumentace svarových spojů včetně fotodokumentace • Dokumentované tlakové a těsnostní zkoušky • Dostupné FAT podklady • Doložené zkoušky vypustitelnosti a finálního oplachu Stav • Nový • Nepoužitý • Originálně zabalený • Bez provozních hodin Kljdpfxsyl Hwle Afzon • Okamžitě k dispozici Speciální vlastnosti • Velmi vysoký tepelný čisticí výkon • Plně regulovatelný procesní provoz • Špičkové farmaceutické GMP provedení • Vysoce kvalitní evropské komponenty • Investičně bezpečné zařízení s kompletní dokumentací Umístění: Německo Prohlídka možná po dohodě.