Biopharma procesní zařízení GMP na plazmu

Brinox

Stav: dobrý (použitý), 5 kusů v dobrém stavu Lodsykk Edspfx Apmjhi Byly namontovány na CIP zařízení

Provozní hodiny: 240 h, stav: generálně opravený (použitý), Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: MSB14, Stroj byl kompletně demontován a repasován s použitím nových a originálních náhradních dílů GEA-Westfalia. Během repase byla mimo jiné vyměněna ozubená kola kuželového převodu za nové a originální díly a rám byl lakován vypalovací barvou. Hydraulická kapacita: až 8 000/9 000 l/h Skutečná kapacita: mezi 500/1 000 l/h, hodnota zjištěná zkouškami s vaším zpracovávaným produktem; kapacita může výrazně kolísat podle procenta pevných zbytků ve zpracovávaném produktu. Technické vlastnosti: – Elektromotor 7,5 kW, 380V/3 – 50Hz – Objem bubnu: 6,9 l; kalová komora: 3,9 l – Otáčky bubnu: 7 500 ot./min Lhedpjxvrfnsfx Apmei Stroj je dodáván kompletní s následujícím příslušenstvím: – Sada speciálního nářadí na demontáž bubnu – Nový rozvaděč se silovou sekcí řízenou měničem o výkonu 11 kW a sekcí pro kontrolu výpustí s PLC v nerezovém boxu; použití měniče umožňuje plynulejší rozběhy a významné snížení spotřeby elektrické energie a údržby – Nová skupina provozní vody s nerezovou nádrží 20 l, kompletní s plovákem a čerpadlem z nerezové oceli pro konstantní tlak vody – Průtokoměr – Stroj je instalován na robustní platformě se čtyřmi antivibračními nohami M20 z profilovaného čtverce

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Označení stroje: BRINOX LEP 12 – CIP-zařízení Fällung PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Výrobce: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003614 Technické údaje: Kompaktní CIP skitová stanice v rámové konstrukci z nerezové oceli. Označení produktu: LEP 12 – CIP-zařízení Fällung PRE. Rozměry přibližně 1520 x 970 x 1994 mm. Materiál částí ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435. Rám a konstrukční díly: nerezová ocel 1.4301. Integrovaný trubkový výměník tepla značky NEUMO. Hygienická odstředivá čerpadla. Rozvody kompletně svařovány v provedení pro farmaceutický průmysl. Izolované potrubí médií. Lhsdpfx Apoyl H Tajmoi Armatury včetně kulových kohoutů GEMÜ. Integrované různé tlakoměry a měřicí přístroje. Kalibrovaný systém měření tlaku (Fluke tlakový snímač, měřicí rozsah −1 až 20 bar, rozlišení 0,001 bar, přesnost 0,06 % FS). Přípojky médií: NaOH Kyselina octová CIP-přívod CIP-odvod Technologická pára Kondenzát páry Neutralizovaná odpadní voda Provedena zkouška těsnosti stlačeným vzduchem. Zkušební tlak cca 3,19–3,24 bar. Maximální zaznamenaný pokles tlaku

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Brinox LEP 11 – Farmaceutická chromatografická jednotka s CIP systémem Nové, nepoužité, v originálním balení Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6711 s přidruženou CIP jednotkou CS6711 Stav: Nové – nepoužité – originální balení (stav z výroby) Popis K prodeji nabízíme farmaceutickou chromatografickou jednotku Brinox LEP 11, která se skládá z chromatografického panelu PP6711 a přidružené CIP jednotky CS6711. Zařízení je zcela nové, nikdy nepoužité a v originálním balení. Bylo navrženo, vyrobeno a dodáno, avšak nikdy nebylo instalováno ani uvedeno do provozu. Jednotka je určena pro chromatografii C1-INH a slouží ke kontrolovanému čištění proteinů pomocí nerezových zásobníků s dnovým sítem v prostředí GMP. Procesní funkce Lhodpfeyl Ndnjx Apmji - Převod naloženého QAE gelu (suspenze) - Mycí a elučovací procesy - Převod eluátu do předusazovací nádrže - Likvidace gelu přes kontejnerovou stanici - Plně automatické čištění CIP a sterilizace SIP Technická data - Plně CIP a SIP schopná - Projektový tlak: –0,9 až +6 bar - Projektová teplota: +2 °C až +95 °C - Průtoky až 10 m³/h - Nastavitelný transport suspenze 0,2 – 3 m³/h Provedení - Materiály ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 - Elektrolyticky leštěné Ra ≤ 0,8 µm - Těsnění dle FDA a EU - Konstrukce umožňující úplné vyprázdnění - Cleanroom panel s Tri-Clamp spojkami - Magneticky sledované oblouky spojů - Provzdušňovací filtr 0,2 µm CIP jednotka CS6711 - Kompaktní nerezový skid - Odstředivé čerpadlo - Trubkový výměník tepla - Nastavitelný provozní tlak - Provedení v souladu s GMP Zařízení je v továrně novém stavu a nikdy nebylo použito v produkci.

Stav: generálně opravený (použitý), Rok výroby: 2023, Funkčnost: plně funkční, celková výška: 1 850 mm, celková šířka: 1 400 mm, celková délka: 2 000 mm, šířka fólie: 600 mm, Servo řízený, vysoce flexibilní balicí stroj (objem až 10 litrů.H=1850mm) Top stav, možno ihned nastartovat. Stroj na tepelné svařování pro všechny kompozitní fólie, na přání také trvale vyhřívané, teflonem potažené svařovací nástroje pro PE fólie. Šířka sáčku až 260 (volitelně 320 mm) a délka sáčku až 500 mm. Stroj je ve velmi dobrém stavu. Nové ovládání přes dotykový ovládací terminál se správou receptur. V případě zájmu Vám rádi pomůžeme s uvedením do provozu. Jsme schopni zajistit i dlouhodobé dodávky náhradních dílů a dodáváme sady formátů atd. pro všechny tvary tašek. (např. přestavbu na pytle s blokovým dnem lze snadno implementovat) Lhedpjv Dwbbsfx Apmoi K dispozici také v nerezové oceli

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6721-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-No.: BH6721-BH1001 Sériové číslo: 1003453 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: předplnicí / procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 000 litrů Celkový objem: 1 400 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Označení CE: CE 0036 Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina fluid: 1 Konstrukce dle AD 2000 Ledpsykpqrsfx Apmehi Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální kontrola Notifikovaný subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifikační číslo 0036) TÜV schválení včetně závěrečné inspekce a tlakové zkoušky – plná dokumentace. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně otestována dle FAT ve výrobním závodě a schválena. Prováděné testy mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální kontrola všech svárů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT dle plánu zkoušek) • Přesnost rozměrů a porovnání s výkresem (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola označení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly plně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřně elektrolyticky leštěná a pasivovaná • Vysoký lesk produktového povrchu • Svarové spoje vhodné pro farmacii • Kontrolní otvor DN 500 • Připojení CIP • Bezpečnostní ventil • Manometr • Membránový ventil na dně • Připojení pro míchadlo (DN 200) • Více rezervních přípojek • Robustní čepové uložení • Manipulační a zdvihací zařízení DOKUMENTACE – kompletní a strukturovaná k dispozici Obsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace včetně: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • TÜV certifikát se schvalovacím protokolem (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Certifikáty materiálu 3.1 • Seznam svářečů a kvalifikační protokoly (WPQR/WPS) • Zprávy z nedestruktivních zkoušek (RT, PT atd.) • Analytické certifikáty pro přídavný materiál a ochranný plyn • Certifikát kvalifikace společnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty manometrů • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kompletace se seznamem dílů • Částečné výkresy • Návody k obsluze a údržbě Kompletní digitální dokumentace k dispozici. STAV • Nikdy nebyla používána v provozu • Skladem • Vnitřní povrch zcela jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Okamžitě dostupné VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, označení CE 0036 a zdokumentovanou FAT kontrolou. Nejde o standardní nádrž – jedná se o projektovou kvalitu s rozsáhlou GMP a dokumentací v souladu s předpisy. Okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Rok výroby: 2020 Provedení: Pharma / GMP Stav: Nový, nepoužitý, originálně zabalený LEP 11 CS6710 Balíček 1 Typ stroje Farmaceutická CIP jednotka (Cleaning in Place) jako kompaktní package unit na rámu z nerezové oceli. Použití Pro automatizované čištění procesních zařízení, chromatografických systémů, nádob a potrubních systémů v farmaceutickém, biotechnologickém a chemickém průmyslu. Vhodné pro NaOH, kyselinu octovou, WFI, PW a další čisticí média. Technické údaje Topení média CIP: Z +5 °C na +80 °C za max. 10 minut Ljdpfx Apoyl Hwljmohi Výkon čerpadla: 1 – 4 m³/h (regulovatelný) Provozní tlak na výstupu CIP: 1 – 3 bar (regulovatelný) Měřicí rozsahy: Průtok: 0 – 10 m³/h Teplota: 0 – +150 °C Tlak: 0 – 6 bar Návrhový tlak: -0,9 až +6 bar Návrhová teplota: +2 až +95 °C Konstrukce • Kompaktní package unit na rámu z nerezové oceli • CIP čerpadlo jako odstředivé čerpadlo • Trubkový výměník tepla s bezpečnostní průchodkou proti úniku • Výškově nastavitelné kloubové nožky • Plně vyprázdnitelné provedení • Konstrukce pro snadnou údržbu • Průmyslová vysokovýkonná konstrukce Materiál & provedení GMP • Součásti ve styku s produktem a čisticími médii vyrobené z nerezové oceli 1.4435 • Elektroleštěné povrchy Ra ≤ 0,8 µm • Těsnění v souladu s FDA (EPDM / PTFE / silikon) • Konstruováno pro NaOH 0,3 mol/l při +80 °C • Odolné vůči kyselině octové, WFIH, WFIC, PUW Dokumentace & kvalita • Kompletní GMP dokumentace • CE shoda • Materiálové certifikáty 3.1 • Kompletní svářecí protokoly • Dokumentace svarů včetně fotodokumentace • Dokumentované tlakové a těsnostní zkoušky • Podklady z FAT k dispozici • Protokoly o vyprázdnění a finálním proplachu Stav • Nový • Nepoužitý • Originálně zabalený • Žádné provozní hodiny • Ihned k dispozici Zvláštní přednosti • Velmi vysoký tepelný čisticí výkon • Plně regulovatelný procesní provoz • Špičkové farmaceutické GMP provedení • Vysoce kvalitní evropské komponenty • Investičně bezpečné zařízení s kompletní dokumentací Místo: Německo Prohlídka možná po předchozí domluvě

Stav: velmi dobrý (použité), Skleněná pánev Wok o objemu 300 litrů a boční stěna se škrabkou. S termálním kotlem na olej. Oboustranný náklon. Ledoumb Hiopfx Apmshi

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Výrobce BRINOX Model LEP 12 – CIP jednotka Fällung PRE LEP 12 CS6721 Balíček 3 Rok výroby 2020 Stav Nový, originálně zabalený, nepoužitý. Zařízení bylo testováno výhradně ve výrobním závodě v rámci tzv. FAT (Factory Acceptance Test). Nebylo uvedeno do provozu, nebylo používáno k výrobě, nepřišlo do kontaktu s médii v provozu. Popis Modulární CIP procesní systém pro farmaceutické aplikace v hygienickém provedení z nerezové oceli. Kompaktní skid-jednotka s plně integrovanou měřicí, čerpací a ventilační technikou. Rozměry cca 1520 x 970 x 1994 mm Materiály Části ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 Rám/konstrukce: 1.4301 Lhedpfxoyl H H To Apmei Svařování dle EN ISO 13920 Výbava – Trubkový výměník tepla – Hygienické odstředivé čerpadlo – Magneticky indukční průtokoměr – Měření vodivosti – Tlakový vysílač – Měřicí body teploty – Pneumatické sedlové a membránové ventily – Konstrukce rámu z nerezové oceli – CIP vedení (přívod/vratný) – Médionapojení pro NaOH, kyselinu octovou, páru, kondenzát, odpadní vodu Testy Byl proveden kompletní FAT včetně: – Kontrola layoutu – Kontrola schématu zapojení (P&ID) – Kontrola přístupnosti pro údržbu a kalibraci – Kontrola dokumentace – Kontrola drsnosti povrchu – Kalibrace senzoriky – Kontrola svářecí dokumentace – Zkouška těsnosti tlakovým vzduchem – prošla K dispozici jsou kalibrační certifikáty. Materiálové certifikáty 3.1 k dispozici. Kompletní svářecí dokumentace (WPS, WPQR, svářečské certifikáty, NDT doklady). Provedení v souladu s CE. Dodací rozsah Kompletní předmontovaný procesní modul včetně dokumentace. FAT protokoly, svářecí protokoly, materiálové certifikáty, kalibrační certifikáty jsou plně obsaženy.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Typ zařízení: Temperační jednotka pro mycí a eluační roztoky Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003563 Číslo zařízení: KK6752 Provedení: Nerezový skid, farmaceutické provedení LEP 2.3 KK6752 Balíček 7 Technické údaje Konstrukce: Kompaktní, předmontovaná temperační jednotka na svařovaném nerezovém rámu (skid-systém) Materiály: Části ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4404 Části mimo kontakt s produktem: nerezová ocel 1.4301 Potrubní systém: Orbitální svařování (vhodné pro farmaceutický provoz) Plně svařované provedení K dispozici isometrie „as-built“ Tlakové údaje: Těsnostní zkouška stlačeným vzduchem Zkušební tlak: 3,37 bar Délka zkoušky: 1 hodina Výsledek: bez netěsností Měřící a regulační technika: Měření tlaku (PIR, PI, PIRC) Měření teploty (TI, TIRC) Snímač hladiny (hraniční signál) Kontrola průtoku Snímání polohy Řízení pohonu motorů Pneumatické ON/OFF ventily Lhsdoyl Ipcjpfx Apmsi Měřicí rozsah tlakových čidel: 0–10 bar Elektrické připojení: Řídicí vzduch: 6 bar Automatizovatelná (PLT body plně zdokumentovány) Hlavní komponenty: 2 procesní čerpadla Deskový výměník tepla Žebrovaný trubkový výměník tepla Expanzní nádoba Několik hygienických regulačních a uzavíracích ventilů Integrované měřící jednotky Chladicí médium: Chladicí solanka (přípojné body pro přívod/odvod k dispozici) ───── Rozměry / hmotnost Konstrukce: Kompaktní skid-jednotka Průmyslové provedení pro čisté prostory / technické místnosti (Přepravní a instalační rozměry dle výkresu rozložení) Oblast použití Temperování: Mycích roztoků Eluačních roztoků Procesních médií v biofarmaceutickém průmyslu Oblasti nasazení: Biotechnologie Frakcionace plazmy GMP výrobní provozy Konstrukce Svařovaný nerezový rám Montáž čerpadel s tlumením vibrací Hygienické vedení potrubí Plně v souladu s P&I schema Jasné oddělení produktu / neproduktu Ověřený přístup pro servis a údržbu Provedené mechanické SAT-IQ zkoušky Provedené měřící SAT-IQ zkoušky Provedená kontrola P&I schématu Prověřený výkres rozložení Stav Rok výroby 2020 Průmyslové a farmaceutické provedení Nové - originálně zabalené Tlakově testováno Senzory kalibrovány FAT (Factory Acceptance Test) proveden FAT / Dokumentace K dispozici: FAT plán a zpráva Řízení odchylek Kontrola rozložení P&I kontrola Těsnostní zkouška Kalibrace senzorů Kontrola přístupnosti a údržby Certifikát EN10204 Materiálové listy (LBM) Isometrie „as-built“ Seznamy komponent (zařízení & PLT body) Speciální vlastnosti Provedení vhodné pro Pharma-GMP provoz Kompletní validační dokumentace Plná dohledatelnost Certifikovaná tlaková zkouška Kalibrační certifikáty akreditovaných laboratoří Špičkové zpracování zařízení BRINOX Vysoce kvalitní biopharma standard

Rok výroby: 2020, stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Výrobce BRINOX Označení stroje CIP zařízení CS6720 Model LEP12 – CIP modul s izolovanou zásobní nádrží 200 l Rok výroby 2020 Stav Nový, nepoužitý, originálně zabalený, nikdy nebyl instalován, nikdy nebyl uveden do provozu Typ zařízení Modulární CIP zařízení (Cleaning in Place) na rámu z nerezové oceli, kompletně předmontované. Skládá se z izolované CIP zásobní nádrže, odstředivého čerpadla, výměníku tepla, nerezového potrubního modulu, ventilové techniky, měřicí a regulační techniky a přípojek médií. Rozměry rámu cca 2330 x 1224 x 2127 mm Zásobní nádrž Pracovní objem 200 litrů Celkový objem 278 litrů Válcové provedení s eliptickými dny dle DIN 28011 Provozní tlak -1 až +3 bar Zkušební tlak 5,4 bar Povolená teplota -10 °C až +150 °C Ljdpfx Aeyl H Htspmohi Pracovní teplota 0 °C až +85 °C Skupina médií 1 Izolace minerální vlna s nízkým obsahem chloridů (

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP2.3 – Temperovací jednotka pro mycí roztok Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Číslo zařízení: MR-INH-VPR61-KK6761 Lsdpfx Aeyl It Ijpmohi Inventární číslo: 20023781 Technická data Typ zařízení: Temperovací jednotka / ohřívací a chladicí modul pro mycí roztok (CIP nebo procesní mycí systémy) Provedení: Kompaktní, plně předmontovaná skid jednotka v robustním nerezovém rámu, manipulovatelná jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Rám a konstrukce: Svařovaná nerezová konstrukce v průmyslovém provedení, samostatně stojící, vícepodlažní rozvod potrubí pro optimální využití prostoru. Servisně přístupné z více stran. Integrované kabelové kanály. Potrubní systém: Nerezové procesní potrubí v hygienickém provedení, svařované a částečně přírubové. Vícevrstvá tepelná izolace hlavních potrubí a zařízení. Integrované armatury pro vypouštění a odvzdušnění. Ventilová technika: Více manuálních kulových kohoutů (GEMÜ) v hlavním a vedlejším okruhu. Pneumaticky ovládané regulační a uzavírací ventily pro automatickou regulaci teploty. Membránové a regulační ventily integrované v ohřívacím a chladicím okruhu. Měřící a regulační technika: Měření teploty na vstupu i výstupu. Tlakové senzory v procesním řetězci. Integrované měření průtoku. Elektrický rozvaděč s ochranným označením. Automatická regulace teploty přes pneumatický regulační ventil. Výměník tepla: Válcový nerezový výměník tepla, izolovaný a začleněný do potrubního systému. Navržen pro řízené vytápění a/nebo chlazení mycího roztoku v uzavřeném okruhu. Čerpadlová technika: Dvě elektricky poháněná odstředivá čerpadla s červeně lakovanými motory k cirkulaci procesu v rámci temperovací jednotky. Elektroinstalace: Elektrický rozvaděč s varovným označením. Zapojené snímače i akční členy. Připraveno k integraci do vyššího řídícího nebo procesního systému. Použití Zařízení slouží k přesné temperaci mycího roztoku v rámci farmaceutického nebo biotechnologického procesního systému. Typické použití: CIP jednotky, mycí stanice výrobních zařízení a teplotně řízené čištění v průmyslu farmacie a biotechnologie. Mycí roztok je v uzavřené smyčce veden přes čerpadla, temperován přes integrovaný výměník tepla a průběžně monitorován snímači. Regulace teploty probíhá automaticky pneumatickými regulačními ventily pro přesné dodržení požadovaných hodnot. Konstrukce Kompaktní modulární skid provedení s plně izolovanými hlavními potrubími. Nerezové povrchy v hygienickém průmyslovém provedení. Jasně vedené médium a uspořádaný potrubní systém. Manipulace jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Stav Rok výroby 2020. Velmi dobrý vizuální i technický stav. Profesionální provedení v oblasti farmaceutické technologie. FAT / Dokumentace Obvykle s CE shodou, tovární přejímkou (FAT) a technickou dokumentací včetně R&I schémat a materiálových atestů pro části v kontaktu s produktem. Zvláštní vlastnosti Plně izolovaný temperační modul v kompaktním provedení s vysokou hustotou výkonu. Kvalitní ventilová technika (GEMÜ). Několik integrovaných měřících a regulačních bodů. Vhodné pro validované farmaceutické procesy. Průmyslové, předmontované skid řešení s jasně strukturovaným vedením médií.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka – GMP – rok výroby 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Balík 12 Typ zařízení: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Projekt: Systém síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003624 Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6772 Umístění: Německo POPIS K prodeji nabízíme téměř novou temperační jednotku LEP13.2 v provedení pro farmaceutický průmysl dle GMP, vyrobenou společností BRINOX Process Systems. Zařízení je konstruováno jako kompaktní, předmontovaná skid jednotka a je určeno pro použití v systému skladování síranu amonného. Kompletní projektová a FAT dokumentace k dispozici. TECHNICKÉ ÚDAJE Typ: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Médium: Síran amonný Provedení: Farma / GMP Materiály: Nerezová ocel 1.4435 / 1.4301 Řídicí vzduch: 6 barů Byla provedena tlaková a těsnostní zkouška FAT úspěšně dokončen HLAVNÍ KOMPONENTY 2x KSB Movitec odstředivé čerpadlo Alfa Laval deskový výměník tepla Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Reflex Regulační ventil Samson Kulové kohouty GEMÜ (manuální i pneumatické) Manometry Labom Rozsáhlé senzory a měřicí technika Izolované potrubí Rámová konstrukce skid z nerezové oceli POUŽITÍ Temperování procesních médií Využití ve výrobních oblastech s regulací GMP Farmaceutické a biotechnologické provozy Mediální okruhy s kontrolou teploty KONSTRUKCE Kompaktní, uzavřená skid jednotka Lhodpfx Apoyl Na Nemoi Plně potrubně propojeno Profesionálně izolované potrubí Kvalitní průmyslové komponenty Servisně přívětivé řešení Plně demontovatelné a transportovatelné STAV Stav: Nové, originálně zabalené Rok výroby: 2020 Projektové zařízení Téměř žádné provozní hodiny Opticky i technicky ve velmi dobrém stavu DOKUMENTACE FAT dokumenty Tlakové zkušební protokoly R&I schémata Výkresy uspořádání Závodní certifikáty dle EN10204 Materiálové seznamy Prohlášení o shodě EU ZVLÁŠTNOSTI Kompletní GMP dokumentace Kvalitní značkové komponenty Ideální pro farmaceutické a biotechnologické aplikace Ihned k dispozici Zřetelně pod cenou nového zařízení

Rok výroby: 1979, stav: použitý, Westfalia Separator, naposledy použitý v provozu na výrobu ovocných šťáv. Řídicí systém separátoru byl modernizován společností GEA. Produkt je čištěn v talířích centrifugy a dále je pod tlakem odváděn. Pevné látky se shromažďují v prostoru pro pevné látky a jsou periodicky automatizovaně vypuzovány. Během CIP čištění je čisticí kapalina čerpána v okruhu. Stroj (doplňující informace): talířová centrifuga Průchodnost: 22 000 l/h, průtok pro ovocnou šťávu cca 4 000 l/h Otáčky bubnu: 6 500 ot/min Hustota kapalné fáze: 1 kg/dm³ Hustota pevné fáze: 1,4 kg/dm³ Výkon: 18,5 kW Proud: 37 A Napětí: 380 V Frekvence: 50 Hz Délka: 1 485 mm Šířka: 850 mm Výška: 1 470 mm Materiál: části přicházející do styku s produktem jsou z nerezové oceli Lhodpfjyr Ic Njx Apmoi Poloha: na základu 685 × 585 mm Vybavení: buben, pohon, přívody pro produkt a vytlačovací kapalinu, přívod ovládací vody s elektromagnetickým ventilem, odtok, výstup pevné fáze, odtok ovládací vody, kontrola cirkulace, olejoznak, brzda, regulační ventil, proplachování krytu, manometr Hmotnost: 1 200 kg

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 200 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 200 l roztoková nádoba – 316L – dvouplášťová – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nová Lhedpfx Aeykkhrspmji Balíček 17 Výrobce: BRINOX d.o.o. Výrobní číslo: BH6762-BH1001 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: eluční / roztoková nádoba Objem: 3 200 litrů Materiál: 1.4404 (AISI 316L) CE označení: Ano (CE 0036) Tlak nádoby: Provozní tlak: -1 / +3 bar Zkušební tlak: dle TÜV schválení Tlak pláště (topný/chladicí plášť): Provozní tlak: -1 / +6 bar Zkušební tlak: dle TÜV schválení Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální inspekce Schválení notifikovanou osobou (číslo 0036) FAT – Factory Acceptance Test (protokol z přejímky ve výrobě) Nádoba byla testována v rámci dokumentovaného FAT. Testy zahrnovaly mimo jiné: • Kontrolu svářečské dokumentace • Vizuální kontrolu svarů • Test těsnosti • Tlaková zkouška • Kontrola drsnosti povrchu • Kalibrace senzorů • Kontrola layoutu a rozměrů • Kontrola dokumentace Kompletní protokol z FAT včetně veškerých zkušebních protokolů k dispozici. PROVEDENÍ • Dvouplášťová konstrukce pro ohřev/chlazení • Kompletně z nerezové oceli 316L • Vysoce leštěný vnitřní povrch • Svarové švy v provedení pro farmaceutický průmysl • Připojení kompatibilní s CIP/SIP • Více revizních otvorů/manholek • Clamp a přírubové přípojky • Připraveno pro instrumentaci (tlak, teplota, senzory) • Robustní projektové provedení • Oka pro jeřábovou manipulaci STAV • Nikdy nebyla v aktivním provozu • Skladová položka z přebytku projektu • Vnitřek zcela čistý • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní, přehledná K nádobě je k dispozici rozsáhlá dokumentace ke kvalitě a výrobě, včetně: • EU prohlášení o shodě a záručních listů • TÜV certifikát s inspekčním protokolem • TÜV návrhová kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty (3.1) • Seznamy svářečů a kvalifikace postupů (WPQR/WPS) • Nedestruktivní zkušební protokoly (NDT) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a svařovacích plynů • Protokol drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Kontrola rozměrů • Vnitřní tlaková zkouška • Kalibrační certifikáty • Výkresová dokumentace • Provozní a servisní návody Kompletní dokumentace v digitální podobě k dispozici. VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Eluční a pufrovací systémy • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie • Výroby v režimu GMP • CIP média ZVLÁŠTNOST Nejedná se o standardní nádrž, ale o vysoce kvalitní zakázkovou výrobu BRINOX ve skutečné farmaceutické kvalitě – s ověřeným tlakovým návrhem, kompletní shodou s PED (modul G), zdokumentovaným FAT testem a komplexní dokumentací kvality. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dodání.