Envair ISO1 -304 mobilní izolační bezpečnostní skříň

Envair ISO1 -304

Tato nabídka představuje 8 mobilních izolátorů Envair s různými specifikacemi, které máme aktuálně skladem.

Jednotky jsou plně funkční a připravené k okamžitému použití.

Envair Mobile Isolator

Envair Technology je britský výrobce specializující se na řešení čistého vzduchu a kontaminace pro zdravotnictví, biotechnologie a farmaceutický průmysl. Nabídka jejich produktů zahrnuje různé typy izolátorů, které vytvářejí kontrolované prostředí pro manipulaci s nebezpečnými látkami, a tím zajišťují bezpečnost obsluhy i produktu.

Oblasti použití:

- Nemocniční lékárny: příprava TPN, CIVAS a aseptická výdejová činnost.
- Farmaceutické laboratoře: manipulace s HPAPI a sterilní příprava.
Iedpsxv Dhbjfx Agqea
- Testování sterility: bezpečné, kontrolované prostředí pro testování produktů.
- Výzkumná a vývojová pracoviště: bezpečná izolace během experimentů či v raných vývojových fázích.

Hlavní přednosti izolátorů Envair:

- Modely s pozitivním i negativním tlakem: Pozitivní tlak chrání produkt před kontaminací; negativní tlak chrání obsluhu před nebezpečnými látkami.
- Soulad s GMP normami: Řada izolátorů Envair splňuje požadavky EU GMP třídy A a ISO 5, čímž zaručují sterilní a kontrolovaná prostředí.
- Možnost individuálního přizpůsobení: Envair nabízí řešení na míru s ohledem na rozměry i technické požadavky zákazníka.
- Pokročilé technologie izolace: Součástí je automatizované měření poklesu tlaku (leak testy), elektromagnetické zámky transferových komor a integrované dekontaminační systémy.
- Uživatelsky přívětivé ovládání: Většina jednotek je vybavena dotykovými displeji s PLC řídicími systémy pro snadný a efektivní provoz.

Rostoucí potřeba izolace se zvýšeným použitím HPAPI

Požadavky na personalizované léky obsahující vysoce účinné farmaceutické látky (HPAPI), zejména pro nejnovější velmi silné onkologické, kardiovaskulární a diabetologické přípravky, rychle rostou. Tyto léky zpravidla vyžadují kratší výrobní lhůty, což nutí farmaceutické producenty implementovat rychlejší a flexibilnější procesy. V těchto vysoce rizikových a hodnotných aplikacích není GMP prostředí volbou, ale nutností.

Snadno se zapomíná, že lidé vyvíjející, vyrábějící a vydávající tyto komplexní léčivé přípravky jsou vystaveni riziku kontaktu s potenciálně smrtelnými látkami. Jejich bezpečnost je prioritou vzhledem k zásadní roli v zajištění dodávek moderních terapeutik.

Odbornost Envair v oblasti HPAPI pro smluvní výrobce (CMO & CDMO)

Envair disponuje speciálními zkušenostmi v bezpečné manipulaci s HPAPI pro smluvní výrobní a vývojové organizace, a to i ve stávajících provozech bez izolace.

Jejich izolátorové systémy jsou navrhovány, vyráběny a instalovány pro dosažení vysokého stupně záchytu pod 1 μg/m³ (OEB 5). Každý systém je individuálně projektován dle konkrétní lokality i výrobního kroku – ať už jde o dávkování, míchání, granulaci, sušení nebo balení.

Přehled oblastí použití:

- Nemocniční lékárny: příprava TPN, CIVAS a aseptická výdejová činnost.
- Farmaceutické laboratoře: manipulace s HPAPI a sterilní příprava.
- Testování sterility: bezpečné, kontrolované prostředí pro testování produktů.
- Výzkumná a vývojová pracoviště: bezpečná izolace během experimentů či v raných vývojových fázích.

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.