3200 l farmaceutická nádoba na roztoky z nerezové oceli 316L

BRINOX BH6761-BH1001 Paket 16

BRINOX 3 200 L zásobník na roztoky – 316L – dvojitý plášť – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nový
Výrobce: BRINOX d.o.o.
Označení: BH6761-BH1001
Sériové číslo: 1003446
Rok výroby: 2020
Stav: Jako nový / nepoužitý

Technické údaje
Typ zařízení: ELUČNÍ / zásobník na roztoky
Objem: 3 200 litrů
Vlastní hmotnost: 1 815 kg
Materiál: 1.4404 (AISI 316L)
CE značení: CE 0036

Tlak v zásobníku
Provozní tlak: -1 / +3 bar
Zkušební tlak: 4,6 bar

Tlak v plášti (topný/chladicí plášť)
Provozní tlak: -1 / +6 bar
Zkušební tlak: 10,8 bar

Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C
Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU
Nsdpsykkbxefx Afzjku
Modul G – individuální inspekce
Notifikovaná osoba: TÜV SÜD (číslo 0036)

Povolený počet cyklů: 7 300 / 5 475 při tlakové amplitudě 3,3 / 4,5 bar
TÜV / PED / FAT
• EU certifikát shody dle 2014/68/EU
• Číslo certifikátu: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056
• K dispozici kontrolní protokol
• Úspěšně provedena tlaková zkouška vodou
• Schválení TÜV SÜD Industrie Service GmbH
• Proveden Factory Acceptance Test (FAT)
• Individuální schválení dle modulu G
• Kompletní Turn-Over-Package (TOP) k dispozici

Kompletní dokumentace k dispozici
Kompletní technický dokumentační balíček obsahuje mimo jiné:
• EU prohlášení o shodě a záruky
• TÜV certifikát s protokolem o převzetí
• TÜV kontrolní posudek a certifikace
• Dokumentace typového štítku
• Sestavné výkresy
• Dílenské výkresy
• Seznamy svářečů a kvalifikace svářecích postupů
• Kontrolní vzorky
• Analytické certifikáty svařovacího materiálu
• Analytické certifikáty ochranných plynů
• Osvědčení o kvalifikaci výrobce
• Záznamy o nedestruktivních zkouškách (NDT)
• Materiálové certifikáty (3.1)
• Kalibrační certifikáty
• Interní protokol tlakové zkoušky
• Kontrola rozměrové přesnosti
• Protokol o drsnosti povrchu
• Zpráva o povrchové úpravě
• Návody k obsluze a údržbě (zařízení a komponenty)

Rozsah dokumentace odpovídá projektovým standardům pro farmaceutická zařízení.

Provedení
• Dvojitý plášť pro ohřev a chlazení
• Kompletně z nerezové oceli 316L (1.4404)
• Vysoký vnitřní lesk
• Svarové spoje v souladu s požadavky farmaceutického průmyslu
• Připojení vhodná pro CIP/SIP
• Více vstupních otvorů / revizních otvorů
• Clamp a přírubová připojení
• Připravená instrumentace (tlak, teplota, senzory)
• Robustní projektové provedení
• Oka pro jeřábovou manipulaci
• Tlakový návrh dle PED

Stav
• Nikdy nebyl používán v produkci
• Skladem z přebytku projektu
• Vnitřek zcela čistý
• Bez koroze
• Bez známek použití
• Stav nového zařízení
• Ihned k dodání

Vhodné pro
• Farmaceutické roztoky
• WFI / PW systémy
• Eluce / příprava pufrů
• Sterilní kapalné procesy
• Biotechnologie
• GMP výrobní linky
• CIP média

Zvláštnosti
Nejedná se o standardní tank, ale o špičkové projektové provedení BRINOX v pravé farmaceutické kvalitě s:
• Individuální inspekcí podle PED modulu G
• Schválením TÜV SÜD
• Prováděným FAT
• Kompletní dokumentací o sváření, materiálu a zkouškách
• Dokumentovanou povrchovou úpravou
• Provedení 316L pro sterilní aplikace

Projektová kvalita pro náročné GMP aplikace – okamžitě k dispozici.

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.