Prodej použitých Brinox Biopharma Procesní Zařízení Gmp Na Plazmu (37 938)

Stav: velmi dobrý (použité), Rok výroby: 2020, provozní hodiny: 400 h, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: 2003031, typ vstupního proudu: Klimatizace, celková délka: 1 670 mm, celková výška: 1 550 mm, celková šířka: 1 070 mm, vstupní napětí: 220 V, celková hmotnost: 450 kg, šířka fólie: 370 mm, Flowpack balicí stroj – model KFD323 (2020) Vysoce kvalitní flowpack balicí stroj ve velmi dobrém technickém stavu, plně funkční a ihned připravený k provozu ve výrobě. Základní specifikace: Model: KFD323 Rok výroby: 2020 Napájení: 220 V AC Balička rychlost: 15–30 sáčků za minutu (v závislosti na produktu a použité fólii) Rozsah šířky fólie: 80–370 mm Vlastnosti a výhody: Vhodný pro širokou škálu produktů včetně potravin, pekařských výrobků i ostatního zboží Spolehlivé a konzistentní zatavení obalů Možnost nastavení rychlosti a šířky fólie dle balicího sortimentu Psdpfxsy Edgls Akisgk Kompaktní a efektivní konstrukce pro snadné začlenění do stávajících výrobních linek Stroj byl pravidelně servisován a je ideální volbou pro firmy hledající cenově efektivní balicí řešení bez kompromisů ve výkonu. 📩 Videa, další fotografie a možnost prohlídky stroje lze zajistit na vyžádání.

Stav: použitý, Rok výroby: 2015, Laminovací stroj / Laminátor GMP Eurolam IDH 540IIIRok 2015 - Sériové číslo. CJ00340K Velikost archu / Velikost papíru max. 540x740mm Provozní rychlost / Laminating Speed max. 30m/min Tloušťka papíru / Substrate Thickness 120-350g/㎡ Průměr předního válce T: 163mm / W: 150mm Psdpoq Sbp Rofx Akisgk Průměr zadního válce Teplota laminování max. 150 ℃ Spotřeba energie 12 kWStroj je vybaven indukčním ohřevem, pneumatickým tlakovým válcem a profesionální PID regulací teploty. Online videokontrola přes Skype Video Budeme velmi potěšeni vaší návštěvou - více strojů skladem K dispozici ihned - lze zkontrolovat Skladem Emskirchen / Norimberk - Lze vyzkoušet

Stav: velmi dobrý (použité), Profesionální kotoučová fréza Ø100 mm x 6 mm s vyměnitelnými břitovými destičkami, osazená na upínači SK40 – vyrobeno v Německu. Ideální pro rychlé a přesné drážkování, řezání a boční obrábění oceli, litiny, hliníku a dalších konstrukčních materiálů. Fréza je vybavena vícebřitými destičkami – zaručuje vysokou řeznou výkonnost a dlouhou životnost nástroje. Kompletní sada ve velmi dobrém technickém stavu, připravena k okamžitému použití na CNC centru. • Průměr frézy: Ø100 mm • Šířka záběru: 6 mm • Vyměnitelné břitové destičky • Upnutí: kužel SK40 • Stav: použitý – 100% funkční • Výroba: vyrobeno v Německu. Pedoxllclspfx Akiegk

Stav: připraven k použití (použité), Rok výroby: 2018, Vstupní médium: AP-voda, výstupní médium: destilát, výstupní teplota destilátu: cca 99 °C, objem nádrže: 900 l, počet předohřívačů/výparníkových kolon: 3/4, produkce destilátu: 300 l/h, produkce čisté páry: cca 70 kg/h, provozní režimy: výroba destilátu/výroba čisté páry/sterilizace cirkulačního systému WFI, řízení: Siemens PLC S7-300. Destilační zařízení bylo navrženo jako součást celkové instalace, má však vlastní řízení a automatiku a lze jej použít samostatně. Dokumentace je k dispozici. Prohlídka na místě možná. Psdpfx Aoygmcdskiegk

Stav: připraven k použití (použité), Rok výroby: 2018, Médium: demineralizovaná napájecí voda (Aqua Purificata), max. provozní přetlak nádoby: 5 bar, max. teplota: 200°C, objem nádoby: 300 l, zkušební tlak: 8,68 bar, výkon páry: 300 kg/h. Parogenerátor byl navržen jako součást celkového zařízení, má však vlastní řízení a automatiku a lze jej použít i samostatně. Dokumentace je k dispozici. Prohlídka na místě je možná. Psdpfx Akoygmb Tjiogk

Stav: připraven k použití (použité), Rok výroby: 2018, K dispozici je izolovaná procesní nádoba. Min./max. teplota: -10°C/143°C, objem: 2491 l, pracovní tlak: -1 bar/3 bar, zkušební tlak: 5,6 bar. Prohlídka na místě je možná. Pedpfxeygmcks Akiegk

Stav: použitý, Rok výroby: 2023, Funkčnost: plně funkční, Kompletní odsávání k výrobní lince na pořez kulatiny LSH 350/4500. Do provozu 01/2023. Zařízení nemá výrobce, je tvořeno jednotlivými komponenty. Osazeno na základě výpočtu, dokumentace k dispozici. Pjdpsxa Excefx Akiegk

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Balíček 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutický chromatografický a CIP systém Nový – originálně zabalený – Factory New Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6715 s CIP systémem CS6715 Stav: Nový, nepoužitý, originálně zabalený Popis Na prodej je vysoce kvalitní farmaceutická chromatografická jednotka Brinox LEP 11, skládající se z panelu PP6715 a příslušné CIP jednotky CS6715. Zařízení je zcela nové, nepoužité a v originálním stavu od výrobce. Bylo navrženo pro průmyslovou C1-INH chromatografii a splňuje nejvyšší požadavky GMP. Rozsah funkcí Převod suspenze (slurry transfer) Pjdpfxjyl Rqpe Akijgk Wasch- und Elutionsprozesse (mycí a eluční procesy) Převod do před-srážecích nádob Likvidace gelu Samostatný CIP okruh Technické vlastnosti Nerezová ocel 1.4435 v kontaktu s produktem Elektrolyticky leštěno Ra ≤ 0,8 µm Těsnění v souladu s FDA Možnost CIP/SIP čistění Provozní tlak do 6 bar Teplotní rozsah do 95 °C Trubky s možností úplného vyprázdnění CIP skid CS6715 Nerezový rám Odstředivé čerpadlo Trubkový výměník tepla Regulace teploty čistícího média Nastavitelný přetlak na vstupu Zařízení je ve stavu nového výrobku bez jakýchkoliv provozních hodin.

Rok výroby: 2020, stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Balík 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP chromatografický systém s CIP-skidem Nový – nepoužitý – originálně zabalený Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6713 s CIP zařízením CS6713 Stav: Nový – originálně zabalený – nikdy neinstalován Popis Nabízí se farmaceutický chromatografický systém LEP 11, který se skládá z chromatografického panelu PP6713 a odpovídajícího CIP-skidu CS6713. Zařízení je zcela nové, nepoužité a v původním stavu od výrobce. Jednotka byla navržena pro GMP purifikaci proteinů v rámci C1-INH chromatografie. Technologie zařízení Panel pro čisté prostory určený k integraci do stěny Převodní potrubí k síťovaným dnovým nádobám Připojení k předzrážecí nádobě Potrubí pro odvod gelu Kompletní rozvody médií Technická specifikace Projektovaný tlak: –0,9 až +6 bar Projektovaná teplota: +2 až +95 °C Elektroleštěné povrchy Ra ≤ 0,8 µm Materiál 1.4435 Možnost úplného vypuštění Provedení v souladu s GMP CIP zařízení CS6713 Konstrukce rámu z nerezové oceli Odstředivé čerpadlo Trubkový výměník tepla Pgedpfx Akoyl Rnnjiok Monitoring vodivosti, tlaku a teploty Regulovatelný CIP průtok Zařízení je zcela nové a nikdy nebylo v provozu.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Brinox LEP 11 – Farmaceutická chromatografická jednotka s CIP systémem Nové, nepoužité, v originálním balení Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6711 s přidruženou CIP jednotkou CS6711 Stav: Nové – nepoužité – originální balení (stav z výroby) Popis K prodeji nabízíme farmaceutickou chromatografickou jednotku Brinox LEP 11, která se skládá z chromatografického panelu PP6711 a přidružené CIP jednotky CS6711. Zařízení je zcela nové, nikdy nepoužité a v originálním balení. Bylo navrženo, vyrobeno a dodáno, avšak nikdy nebylo instalováno ani uvedeno do provozu. Jednotka je určena pro chromatografii C1-INH a slouží ke kontrolovanému čištění proteinů pomocí nerezových zásobníků s dnovým sítem v prostředí GMP. Procesní funkce - Převod naloženého QAE gelu (suspenze) - Mycí a elučovací procesy - Převod eluátu do předusazovací nádrže - Likvidace gelu přes kontejnerovou stanici - Plně automatické čištění CIP a sterilizace SIP Technická data - Plně CIP a SIP schopná - Projektový tlak: –0,9 až +6 bar - Projektová teplota: +2 °C až +95 °C - Průtoky až 10 m³/h - Nastavitelný transport suspenze 0,2 – 3 m³/h Provedení - Materiály ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 - Elektrolyticky leštěné Ra ≤ 0,8 µm - Těsnění dle FDA a EU - Konstrukce umožňující úplné vyprázdnění - Cleanroom panel s Tri-Clamp spojkami - Magneticky sledované oblouky spojů - Provzdušňovací filtr 0,2 µm CIP jednotka CS6711 - Kompaktní nerezový skid - Odstředivé čerpadlo Pgodpfx Ajyl Ndnjkiok - Trubkový výměník tepla - Nastavitelný provozní tlak - Provedení v souladu s GMP Zařízení je v továrně novém stavu a nikdy nebylo použito v produkci.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka – GMP – rok výroby 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Balík 12 Typ zařízení: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Projekt: Systém síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003624 Podsyl Na Nepfx Akijgk Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6772 Umístění: Německo POPIS K prodeji nabízíme téměř novou temperační jednotku LEP13.2 v provedení pro farmaceutický průmysl dle GMP, vyrobenou společností BRINOX Process Systems. Zařízení je konstruováno jako kompaktní, předmontovaná skid jednotka a je určeno pro použití v systému skladování síranu amonného. Kompletní projektová a FAT dokumentace k dispozici. TECHNICKÉ ÚDAJE Typ: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Médium: Síran amonný Provedení: Farma / GMP Materiály: Nerezová ocel 1.4435 / 1.4301 Řídicí vzduch: 6 barů Byla provedena tlaková a těsnostní zkouška FAT úspěšně dokončen HLAVNÍ KOMPONENTY 2x KSB Movitec odstředivé čerpadlo Alfa Laval deskový výměník tepla Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Reflex Regulační ventil Samson Kulové kohouty GEMÜ (manuální i pneumatické) Manometry Labom Rozsáhlé senzory a měřicí technika Izolované potrubí Rámová konstrukce skid z nerezové oceli POUŽITÍ Temperování procesních médií Využití ve výrobních oblastech s regulací GMP Farmaceutické a biotechnologické provozy Mediální okruhy s kontrolou teploty KONSTRUKCE Kompaktní, uzavřená skid jednotka Plně potrubně propojeno Profesionálně izolované potrubí Kvalitní průmyslové komponenty Servisně přívětivé řešení Plně demontovatelné a transportovatelné STAV Stav: Nové, originálně zabalené Rok výroby: 2020 Projektové zařízení Téměř žádné provozní hodiny Opticky i technicky ve velmi dobrém stavu DOKUMENTACE FAT dokumenty Tlakové zkušební protokoly R&I schémata Výkresy uspořádání Závodní certifikáty dle EN10204 Materiálové seznamy Prohlášení o shodě EU ZVLÁŠTNOSTI Kompletní GMP dokumentace Kvalitní značkové komponenty Ideální pro farmaceutické a biotechnologické aplikace Ihned k dispozici Zřetelně pod cenou nového zařízení

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Balíček 11 Typ zařízení: Temperační jednotka – LEP13.2 AS-sklad Projekt: Zásobování a odvodnění síranu amonného Zařízení: KK6771 Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003622 Číslo zařízení: 20022749 LEP13.2 – Temperační jednotka AS-skladu TECHNICKÉ ÚDAJE Produkt: LEP13.2 – Temperační jednotka AS-skladu Médium: Síran amonný Provedení: Farma / GMP Materiály v kontaktu s produktem: 1.4435 / 1.4301 Rozměry (D x Š x V): cca 1900 x 1545 x 1580 mm Řídicí stlačený vzduch: 6 bar (AIP) Zkoušený tlakový rozsah: do cca 3–4 bar (dokumentovaná zkouška těsnosti) HLAVNÍ KOMPONENTY 2x odstředivá čerpadla Potrubní svazkový výměník tepla (horizontální) Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Měřicí body tlaku a teploty Pneumatické regulační ventily Manuální kulové kohouty (GEMÜ) Nerezový rozvaděč / připojovací skříň Plně izolované potrubí POUŽITÍ Temperační jednotka slouží ke kontrolovanému řízení teploty v systému skladování síranu amonného ve farmaceutickém výrobním závodě. Vhodné pro: Farmaceutické výrobní prostředí GMP-regulovaná zařízení Systémy temperace médií Integrace do turn-over package Psdjyl I S Djpfx Akisgk PROVEDENÍ / KONSTRUKCE Kompletní, předem smontovaná skid jednotka Konstrukce z nerezové oceli Kompaktní provedení s volným přístupem pro údržbu Plně propojeno a izolováno Čisté označení všech měřicích míst a armatur Provedení farma dle specifikace zákazníka CSL Behring Kontrola R&I Ověřený layout Vícenásobně dokumentované zkoušky těsnosti Kalibrované měřicí přístroje s certifikáty Zařízení je kompletně sestaveno a připraveno pro integraci do stávajících farmaceutických systémů. STAV Jako nové / Projektové zařízení Rok výroby 2020 Proveden FAT Prošla zkouška těsnosti dostupná kompletní dokumentace DOKUMENTACE (ROZSÁHLÁ) Obsahuje mimo jiné: Výrobní certifikáty dle EN 10204 Seznamy materiálů Prohlášení EU Zkušební protokoly Dokumentace zabudovaných zařízení Dokumentace PLT-měřicích bodů As-built izometrie Uživatelská příručka Kalibrační certifikáty ZVLÁŠTNOSTI Projektové farmaceutické provedení Výroba v souladu s GMP Kompletní skidové provedení Kompaktní zastavěná plocha (cca 1,9 x 1,5 m) Údržbářsky přátelská konstrukce Vysoce kvalitní izolace potrubí Ideální pro technické oddělení blízko čistému provozu

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Psdpfx Aeyl Izxekisgk Produkt: LEP13.1 – AS-dávkovací teplotační jednotka Typ zařízení: Teplotační jednotka pro systém dávkování síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003620 Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6770 Číslo zařízení: 20022748 Připojení médií / Procesní údaje WCOV – Přítok chladicí vody: 6 °C WCOR – Odvod chladicí vody: 12 °C WSV – Provozní / městská voda AIP10 – Řídicí stlačený vzduch 6 bar Provedení jako uzavřený temperační modul s integrovanou čerpadlovou a výměníkovou technikou. Rozměry Celkové rozměry dle layoutu: cca 1920 x 1435 x 1573 mm (d x š x v) Kompaktní skidová jednotka se svařovaným rámem z nerezové oceli. Konstrukce Rámová konstrukce z nerezové oceli Plně izolované potrubí (průmyslová izolace) Trubkový výměník tepla z nerezu Elektrický průtokový ohřívač WT1011 Čerpadlo PU1021 Čerpadlo PU9203 Výměník tepla WT1001 Expanzní nádoba BH9701 Armatury: Uzavírací armatury GEMÜ Pneumaticky ovládané ventily Manuální kulové kohouty Tlakoměry Senzorika a měřicí místa dle P&I diagramu Plné označení potrubí a komponent. Stav Nové a originálně zabalené. Nebyl uveden do provozu v produkčním závodě. Stav z výroby. Dodáno přímo od výrobce Brinox. FAT / Kontrolní status FAT provedeno. Těsnostní zkouška: Zkušební médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: cca 3 bar Držicí doba: 1 hodina Výsledek: splněno Kalibrace: Tlakoměr kalibrován Měřicí rozsah: 0–10 bar Kalibrační certifikát k dispozici Sledovatelné dle národních norem Dokumentace Turn-Over-Package kompletní Obsahuje dokumenty: FAT plán FAT zpráva Formulář odchylek Kontrola výkresového rozložení Kontrola přístupnosti pro údržbu a kalibraci Kontrola P&I schématu Protokol z těsnostní zkoušky Kalibrační certifikáty Kontrola dokumentace Prohlášení o shodě 2.1 dle EN 10204 LBM seznam materiálů včetně EU prohlášení Seznam zabudovaných komponent – zařízení Seznam zabudovaných komponent – PLT místa Materiálový kusovník k As-Built izometrii Zvláštní vlastnosti Provedení dle GMP Projektová kvalita pro farmaceutický/biotechnologický průmysl Plná dohledatelnost Kompaktní plug-and-play skidové provedení Plně zapojené, izolované a připravené k připojení Okamžitě dostupné

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce BRINOX d.o.o. Projektové číslo B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Balíček 9 Modul M024 Název produktu LEP2.3 – Temperační jednotka pro mycí roztok Sériové číslo 1003572 Číslo zařízení 20022782 Tag číslo MR-INH-VPR61-KK6762 Rok výroby 2020 Technické údaje Typ zařízení Farmaceutický temperační skid pro přesnou temperaci mycích a elučních roztoků. Kompaktní vícepodlažní konstrukce rámu z nerezové oceli s plně integrovanou technikou čerpadel, výměníků tepla a armatur. Rozměry Délka 1920 mm Šířka 1365 mm Výška 1840 mm Provedení Kompletně předmontovaný, izolovaný temperační skid Farmaceutické provedení dle GMP požadavků Průmyslová rámová konstrukce z nerezové oceli Materiály Části v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4571 Rámová konstrukce: nerezová ocel 1.4301 Sváření dle EN ISO 13920 D Izolace Plně izolované potrubí a zařízení Izolace s uzavřenými póry, vysoký výkon, s černým ochranným pláštěm Hlavní komponenty PU1021 procesní čerpadlo PU9203 čerpadlo chladicího média WT1001 deskový výměník tepla WT1011 žebrový trubkový výměník tepla BH9701 expanzní nádoba Pneumatické regulační ventily GEMÜ kulové kohouty z nerezové oceli Tlakové převodníky Místa pro měření teploty Manometry Elektrická rozvodná skříň s výstražným označením Kabelové žlaby z nerezové oceli Média Chladící solanka přívod/odvod Mycí roztok – procesní médium Řídicí stlačený vzduch 6 bar Všechny přípojky médií z výroby zaslepeny a bezpečně zabaleny pro přepravu. Tlakové zkoušky Pgodeyl Iwtspfx Akisk Provedeno jako zkouška těsnosti s tlakovým vzduchem. DP-01 Médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: 3,15 bar Pokles tlaku: 0,13 bar Datum: 27.07.2020 Výsledek: splněno DP-02 Médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: 3,28 bar Pokles tlaku: 0,07 bar Datum: 26.07.2020 Výsledek: splněno Doba udržení tlaku vždy 1 hodina Nebyla zjištěna žádná netěsnost Kalibrační certifikáty Kalibrační laboratoř LOTRIČ Metrology Certifikáty dle EN ISO/IEC 17025 Rozsahy měření: –1 až 20 bar, resp. 0 až 10 bar Kalibrace provedena Rozsah dokumentace FAT plán a zpráva Formulář neshody Kontrola výkresu rozložení Kontrola údržby Schéma R&I Zkouška těsnosti Kalibrační certifikáty Tovární certifikát 2.1 EN10204 Seznam materiálů As-built izometrie Kompletní turn-over package Stav kontroly FAT provedeno Tlaková zkouška úspěšně provedena Kalibrace dostupné Provedení dle PED Kompletní farmaceutická dokumentace Použití Temperační jednotka mycích a elučních roztoků v biotechnologických výrobních zařízeních Vhodné pro GMP provozy Stav Nové zařízení Originálně balené Nepoužité Rok výroby 2020 Tovární stav Kompletní dokumentace Ihned k dispozici

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP2.3 – Temperovací jednotka pro mycí roztok Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Číslo zařízení: MR-INH-VPR61-KK6761 Inventární číslo: 20023781 Technická data Typ zařízení: Temperovací jednotka / ohřívací a chladicí modul pro mycí roztok (CIP nebo procesní mycí systémy) Provedení: Kompaktní, plně předmontovaná skid jednotka v robustním nerezovém rámu, manipulovatelná jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Rám a konstrukce: Svařovaná nerezová konstrukce v průmyslovém provedení, samostatně stojící, vícepodlažní rozvod potrubí pro optimální využití prostoru. Servisně přístupné z více stran. Integrované kabelové kanály. Potrubní systém: Nerezové procesní potrubí v hygienickém provedení, svařované a částečně přírubové. Vícevrstvá tepelná izolace hlavních potrubí a zařízení. Integrované armatury pro vypouštění a odvzdušnění. Ventilová technika: Více manuálních kulových kohoutů (GEMÜ) v hlavním a vedlejším okruhu. Pneumaticky ovládané regulační a uzavírací ventily pro automatickou regulaci teploty. Membránové a regulační ventily integrované v ohřívacím a chladicím okruhu. Měřící a regulační technika: Měření teploty na vstupu i výstupu. Tlakové senzory v procesním řetězci. Integrované měření průtoku. Elektrický rozvaděč s ochranným označením. Automatická regulace teploty přes pneumatický regulační ventil. Výměník tepla: Válcový nerezový výměník tepla, izolovaný a začleněný do potrubního systému. Navržen pro řízené vytápění a/nebo chlazení mycího roztoku v uzavřeném okruhu. Čerpadlová technika: Dvě elektricky poháněná odstředivá čerpadla s červeně lakovanými motory k cirkulaci procesu v rámci temperovací jednotky. Elektroinstalace: Elektrický rozvaděč s varovným označením. Zapojené snímače i akční členy. Připraveno k integraci do vyššího řídícího nebo procesního systému. Použití Zařízení slouží k přesné temperaci mycího roztoku v rámci farmaceutického nebo biotechnologického procesního systému. Typické použití: CIP jednotky, mycí stanice výrobních zařízení a teplotně řízené čištění v průmyslu farmacie a biotechnologie. Mycí roztok je v uzavřené smyčce veden přes čerpadla, temperován přes integrovaný výměník tepla a průběžně monitorován snímači. Regulace teploty probíhá automaticky pneumatickými regulačními ventily pro přesné dodržení požadovaných hodnot. Konstrukce Kompaktní modulární skid provedení s plně izolovanými hlavními potrubími. Nerezové povrchy v hygienickém průmyslovém provedení. Jasně vedené médium a uspořádaný potrubní systém. Manipulace jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Stav Rok výroby 2020. Velmi dobrý vizuální i technický stav. Profesionální provedení v oblasti farmaceutické technologie. FAT / Dokumentace Obvykle s CE shodou, tovární přejímkou (FAT) a technickou dokumentací včetně R&I schémat a materiálových atestů pro části v kontaktu s produktem. Zvláštní vlastnosti Plně izolovaný temperační modul v kompaktním provedení s vysokou hustotou výkonu. Kvalitní ventilová technika (GEMÜ). Několik integrovaných měřících a regulačních bodů. Vhodné pro validované farmaceutické procesy. Průmyslové, předmontované skid řešení s jasně strukturovaným vedením médií. Pgedpfx Aoyl It Ijkiek

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Typ zařízení: Temperační jednotka pro mycí a eluační roztoky Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003563 Číslo zařízení: KK6752 Provedení: Nerezový skid, farmaceutické provedení LEP 2.3 KK6752 Balíček 7 Technické údaje Konstrukce: Kompaktní, předmontovaná temperační jednotka na svařovaném nerezovém rámu (skid-systém) Materiály: Části ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4404 Části mimo kontakt s produktem: nerezová ocel 1.4301 Potrubní systém: Orbitální svařování (vhodné pro farmaceutický provoz) Plně svařované provedení K dispozici isometrie „as-built“ Tlakové údaje: Těsnostní zkouška stlačeným vzduchem Zkušební tlak: 3,37 bar Délka zkoušky: 1 hodina Výsledek: bez netěsností Měřící a regulační technika: Měření tlaku (PIR, PI, PIRC) Měření teploty (TI, TIRC) Snímač hladiny (hraniční signál) Kontrola průtoku Snímání polohy Řízení pohonu motorů Pneumatické ON/OFF ventily Měřicí rozsah tlakových čidel: 0–10 bar Elektrické připojení: Řídicí vzduch: 6 bar Automatizovatelná (PLT body plně zdokumentovány) Hlavní komponenty: 2 procesní čerpadla Deskový výměník tepla Žebrovaný trubkový výměník tepla Expanzní nádoba Několik hygienických regulačních a uzavíracích ventilů Integrované měřící jednotky Chladicí médium: Chladicí solanka (přípojné body pro přívod/odvod k dispozici) ───── Rozměry / hmotnost Konstrukce: Kompaktní skid-jednotka Průmyslové provedení pro čisté prostory / technické místnosti (Přepravní a instalační rozměry dle výkresu rozložení) Oblast použití Temperování: Mycích roztoků Eluačních roztoků Procesních médií v biofarmaceutickém průmyslu Oblasti nasazení: Biotechnologie Frakcionace plazmy GMP výrobní provozy Konstrukce Svařovaný nerezový rám Montáž čerpadel s tlumením vibrací Hygienické vedení potrubí Plně v souladu s P&I schema Jasné oddělení produktu / neproduktu Ověřený přístup pro servis a údržbu Provedené mechanické SAT-IQ zkoušky Provedené měřící SAT-IQ zkoušky Provedená kontrola P&I schématu Prověřený výkres rozložení Stav Rok výroby 2020 Průmyslové a farmaceutické provedení Nové - originálně zabalené Tlakově testováno Senzory kalibrovány FAT (Factory Acceptance Test) proveden FAT / Dokumentace K dispozici: FAT plán a zpráva Řízení odchylek Kontrola rozložení P&I kontrola Těsnostní zkouška Kalibrace senzorů Kontrola přístupnosti a údržby Certifikát EN10204 Materiálové listy (LBM) Isometrie „as-built“ Seznamy komponent (zařízení & PLT body) Speciální vlastnosti Provedení vhodné pro Pharma-GMP provoz Kompletní validační dokumentace Plná dohledatelnost Pgodpfx Aeyl Ipcskisk Certifikovaná tlaková zkouška Kalibrační certifikáty akreditovaných laboratoří Špičkové zpracování zařízení BRINOX Vysoce kvalitní biopharma standard

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP 2.3 – Temperační jednotka pro mycí roztok Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003561 Tag číslo: MR-INH-VPR61-KK6751 Číslo zařízení: 20022779 Umístění: Německo Stav: Nové, nepoužité, originálně zabaleno Technická data Typ zařízení: Temperační jednotka pro mycí roztok (temperovací skid) Provedení: Kompaktní, předmontovaná skid-jednotka v nerezovém rámu Materiál rámu: Nerezová ocel Izolace: Kompletně izolované potrubí a komponenty Čerpadla: Dva oběhová čerpadla s elektromotorem Čerpadlové těleso z nerezové oceli Inline provedení Výměník: Pgodpfsyl Ib Eox Akiek Integrovaný nerezový výměník tepla Trubkový nebo plášťový provedení Armatury: Více kulových kohoutů GEMÜ Ventily z nerezové oceli Pneumatické regulační ventily Bezpečnostní ventily Měřící technika: Tlakový vysílač Manometry Teplotní měřicí body Integrované měření průtoku Elektro: Integrovaný rozvaděč/skříň svorkovnice Kompletně zapojené – připravené k připojení Průmyslové standardní komponenty Potrubí: Procesní potrubí z nerezové oceli Plně izolováno Přírubové a clampové spoje Doprava: Možnost manipulace vysokozdvižným vozíkem a jeřábem Masivní základový rám z nerezové oceli Použití Temperační jednotka slouží ke kontrolované temperaci mycího roztoku v rámci farmaceutických či chemických procesů. Vhodná pro CIP a mycí procesy, farmaceutické výrobní linky, chemické procesní zařízení i okruhy s řízenou teplotou médií. Konstrukce Kompaktní, modulární skidové provedení Předmontováno a připraveno k připojení Vysoce kvalitní zpracování z nerezové oceli Průmyslové kvalitní komponenty včetně armatur GEMÜ Konstrukce usnadňující servis Stav Nové zařízení Nikdy nebylo v provozu Originálně zabaleno Přímo z projektového vyrábění u výrobce Ihned k dispozici FAT a dokumentace Technická dokumentace k dispozici Projektová dokumentace k dispozici Výkresy k dispozici P&ID k dispozici Seznamy komponent k dispozici Návod k obsluze k dispozici Zvláštní vlastnosti Kompletně izolované procesní potrubí Provedení v kvalitní nerezové oceli Průmyslové značkové komponenty Ideální pro nové projekty nebo jako náhradní/redundantní jednotka Okamžitá integrace možná

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Rok výroby: 2020 Provedení: Pharma / GMP Stav: Nový, nepoužitý, originálně zabalený LEP 11 CS6710 Balíček 1 Typ stroje Farmaceutická CIP jednotka (Cleaning in Place) jako kompaktní package unit na rámu z nerezové oceli. Použití Pro automatizované čištění procesních zařízení, chromatografických systémů, nádob a potrubních systémů v farmaceutickém, biotechnologickém a chemickém průmyslu. Vhodné pro NaOH, kyselinu octovou, WFI, PW a další čisticí média. Technické údaje Topení média CIP: Z +5 °C na +80 °C za max. 10 minut Výkon čerpadla: 1 – 4 m³/h (regulovatelný) Provozní tlak na výstupu CIP: 1 – 3 bar (regulovatelný) Měřicí rozsahy: Průtok: 0 – 10 m³/h Teplota: 0 – +150 °C Tlak: 0 – 6 bar Návrhový tlak: -0,9 až +6 bar Návrhová teplota: +2 až +95 °C Konstrukce • Kompaktní package unit na rámu z nerezové oceli • CIP čerpadlo jako odstředivé čerpadlo • Trubkový výměník tepla s bezpečnostní průchodkou proti úniku • Výškově nastavitelné kloubové nožky • Plně vyprázdnitelné provedení • Konstrukce pro snadnou údržbu • Průmyslová vysokovýkonná konstrukce Materiál & provedení GMP • Součásti ve styku s produktem a čisticími médii vyrobené z nerezové oceli 1.4435 • Elektroleštěné povrchy Ra ≤ 0,8 µm • Těsnění v souladu s FDA (EPDM / PTFE / silikon) • Konstruováno pro NaOH 0,3 mol/l při +80 °C • Odolné vůči kyselině octové, WFIH, WFIC, PUW Dokumentace & kvalita • Kompletní GMP dokumentace • CE shoda • Materiálové certifikáty 3.1 • Kompletní svářecí protokoly • Dokumentace svarů včetně fotodokumentace • Dokumentované tlakové a těsnostní zkoušky • Podklady z FAT k dispozici • Protokoly o vyprázdnění a finálním proplachu Stav • Nový • Nepoužitý • Originálně zabalený Psdpfjyl Hwlex Akisgk • Žádné provozní hodiny • Ihned k dispozici Zvláštní přednosti • Velmi vysoký tepelný čisticí výkon • Plně regulovatelný procesní provoz • Špičkové farmaceutické GMP provedení • Vysoce kvalitní evropské komponenty • Investičně bezpečné zařízení s kompletní dokumentací Místo: Německo Prohlídka možná po předchozí domluvě

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4435 – dvouplášťová – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Číslo štítku: BH6772-BH1001 Paket 30 Sériové číslo: 1003462 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: skladovací / procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 082 litrů Objem pláště: 226 litrů Vlastní hmotnost: cca 1 760 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Materiál pláště: 1.4404 CE označení: CE 0036 Povolený tlak PS nádoby: -1 / +3 bar Povolený tlak PS pláště: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT nádoby: 5,6 bar Zkušební tlak PT pláště: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina médií: 2 Konstrukce dle směrnice AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální inspekce Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označení 0036) TÜV schválení včetně kontroly návrhu, závěrečné inspekce a tlakové zkoušky plně zdokumentováno. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně prověřena a schválena přímo ve výrobě. Provedené zkoušky mj.: • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola návrhu TÜV SÜD • Vizuální kontrola všech svarů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT) • Kontrola rozměrů a souladu s výkresy (as-built) • Kontrola certifikátů materiálu • Kalibrace manometrů • Kontrola všech označení • Kontrola dokumentace podle kontrolního seznamu Veškeré FAT a TÜV protokoly jsou k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální skladovací nádrž • Dvouplášťová pro ohřev/chlazení • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Průlez s kruhovým tlak. víkem • CIP potrubní systém • J-trubka / vnitřní potrubí • Průzor DN80 • Více rezervních a procesních přípojek • Biocontrol příruby • Robustní ložiskové bloky / provedení s čepy (trunnion) • Zvedací oka • Typový štítek s kompletním označením dle PED DOKUMENTACE – plně a přehledně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát s inspekční zprávou (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznam svářečů a pracovní vzorky • Nedestruktivní zprávy (RT, PT) • Protokoly o kontrole rozměrů • Kalibrační protokoly manometrů • Zprávy o povrchu a výrobě • Kusovník • Detailní výkresy (tělo, víko, CIP, J-trubka atd.) • Provozní a údržbové předpisy Kompletní digitální dokumentační složka k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladovaný kus • Vnitřní povrch jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Pufrování a příprava médií • Chemické látky • GMP výrobní zařízení • Procesní a odpadové systémy ZVLÁŠTNOST Špičkový farmaceutický výrobek BRINOX se samostatnou PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, CE 0036 označením a plně zdokumentovaným FAT protokolem. Podpfx Aeylnwyokiogk Nejedná se o standardní tank, ale o certifikované projektové provedení s kompletní GMP dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o., Slovinsko Typ: SVBBH-3500 Výrobní číslo: Sériové číslo: 1003461 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý BH6771-BH1001 Balík 29 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ výrobku: Skladovací/procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: cca 4 082 litrů Hmotnost prázdné nádoby: cca 1 750 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4404 (AISI 316L) Vnitřní povrch: elektroleštěný Drsnost povrchu: ověřená podle protokolu Ra ≤ 0,8 μm Povolený tlak PS – nádoba: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT – nádoba: 5,6 bar Povolený tlak PS – plášť: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT – plášť: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina látek: 2 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – individuální inspekce CE značka FAT – Factory Acceptance Test Kompletní přejímka FAT provedena 26.08.2020. Přezkum dokumentace: kompletní a schváleno Dokumentace svařování zkontrolována a v pořádku Delta-feritová zkouška provedena, bez odchylek Drsnost povrchu zkontrolována a splněna Všechny kontroly ohodnoceny jako „OK“. PROVEDENÍ • Horizontální válcová tlaková nádoba Pgsdpjylnppefx Akijk • Klöpperova dna • Více CIP přípojek na čele • CIP sprchovací koule • Průlez s kruhovým tlakovým uzávěrem • Tlakové a teplotní přípojky • Spodní výpusť • Nerezové nosné nohy • Svarové švy vhodné pro farmaceutický průmysl DOKUMENTACE – kompletní • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát • Modul G – individuální zkouška • Protokoly FAT • Dokumentace o svařování • WPQR / WPS • Certifikáty materiálu 3.1 • Protokoly o nedestruktivní zkoušce • Zpráva o delta-feritu • Protokol drsnosti povrchu • Kontrola rozměrové přesnosti • Kalibrační certifikáty • Technické výkresy • Kusovník • Návod k obsluze a údržbě Kompletní digitální složka s dokumentací je k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Skladová zásoba • Vnitřní povrch absolutně jako nový • Žádná koroze • Žádné známky použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní provozy • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Projektově vyrobená farmaceutická nádoba BRINOX s kompletní přejímkou FAT, ověřenou dokumentací svařování, potvrzením delta-feritu, doloženou drsností povrchu a rozsáhlou individuální zkouškou PED Modul G. Nejedná se o standardní tank, ale o validovatelnou farmaceutickou kvalitu s nepřerušenou technickou dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l míchací nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Číslo štítku: BH6770-BH1001 Sériové číslo: 1003460 Rok výroby: 2020 Stav: jako nový / nepoužitý BH6770-BH1001 balíček 28 TECHNICKÁ DATA Typ produktu: míchací nádoba / tlaková nádoba Pracovní objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 304 litrů Objem pláště: 202 litrů Hmotnost prázdné nádrže: 1 958 kg Materiál kontaktující produkt: 1.4435 Plášť: 1.4404 Označení CE: CE 0036 Povolený tlak nádoby PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak nádoby PT: 5,6 bar Povolený tlak pláště PS: -1 / +6 bar Zkušební tlak pláště PT: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina kapaliny: 2 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba podle PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (číslo 0036) TÜV přejímka včetně závěrečné kontroly a tlakové zkoušky kompletně zdokumentována. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla ve výrobním závodě kompletně testována a schválena FAT. Prováděné zkoušky mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální prohlídka všech svarů • Neničivé zkoušky (RT, PT dle zkušebního plánu) • Srovnání rozměrů a výkresů (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola značení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly jsou kompletně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť s půltrubkovým systémem • Vnitřní povrch elektroleštěný a pasivovaný • Vysoce lesklý povrch v kontaktu s produktem • Svarové spoje vhodné pro farmaceutický průmysl • Průlez DN 500 • Připojení pro prášek/vstup DN 300 • CIP přípojky • Bezpečnostní ventil • Připojení pro tlak a teplotu • Připojení na míchadlo • Masivní uložení na čepy • Přepravní oka DOKUMENTACE – plně a strukturovaně k dispozici Rozsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace, mimo jiné: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • Certifikát TÜV s přejímacím protokolem (modul G) • TÜV návrh, kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznamy svářečů a zkoušky svařovacích postupů (WPQR/WPS) • Neničivé zkušební protokoly (RT, PT atd.) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a plynů • Certifikát kvalifikace firmy • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kusovník • Částečné výkresy • Provozní a údržbové návody K dispozici je kompletní digitální složka dokumentace. STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Skladové zboží • Vnitřní povrch zcela jako nový • Žádná koroze • Žádné známky používání • Průmyslový nový stav • Okamžitě k dispozici VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Pufrační a mediální přípravu • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace Podpfx Asylng Uskiegk ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G přejímkou od TÜV SÜD, označením CE 0036 a dokumentovanou FAT zkouškou. Nejedná se o standardní nádrž – ale o testovanou projektovou kvalitu s kompletní GMP dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Označení: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003458 Číslo zařízení: 20051401 Označení CE: CE 0036 Stav: jako nová / nepoužitá Vlastní hmotnost: 866 kg TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: hlavní plnící nádoba / procesní nádoba Konstrukce: cylindrická s kulovitými dny Pracovní objem: 1 500 l Celkový objem: 1 785 l Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 Materiál pláště: nerezová ocel (provedení s dvojitým pláštěm) Max. povolený tlak (PS) nádoby: -1 / +3 bar Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Max. povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul: G Skupina média: 1 POVRCHY & PROVEDENÍ Vnitřní povrch: vysoce leštěný, farmaceutické provedení Části v kontaktu s produktem: 1.4435 Svařované spoje hladce zbroušené Farmaceutické provedení CIP VYBAVENÍ • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Velký průlez s rychlouzávěry • Více procesních a instrumentačních přípojek • Tlakový / teplotní senzor • Výpust na dně • Přípojky CIP/sprchová koule • Různé slepé příruby Podpfx Aksykuhisiogk • Izolované přípojky médií na plášti • Těsnění v souladu s FDA STAV • Nikdy nebyl v produktivním provozu • Skladová položka • Vnitřek zcela jako nový • Bez koroze • Žádné známky použití • Okamžitě k dispozici DOKUMENTACE – plně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV protokoly • Dokumentace PED module G • Materiálové atesty 3.1 • Protokol o tlakové zkoušce (PT 5,4 bar) • Technické výkresy • FAT podklady • Návod k obsluze ZVLÁŠTNOSTI Velkoobjemová hlavní plnící nádoba BRINOX 1 500 l z 1.4435, PED kategorie IV, modul G, CE 0036, s kompletní dokumentací, farmaceutickým povrchem a tlakovou zkouškou na 5,4 bar. Zařízení v projektové kvalitě pro sterilní aplikace – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvouplášťová – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Výrobní číslo: BH6722-BH1001 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nová / nepoužitá Označení CE: CE 0036 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ zařízení: hlavní/spracovatelská nádoba Konstrukce: válcová s vypouklými dny (Klöpper) Pracovní objem: 94 – 1 500 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 866 kg Materiál (kontakt s produktem): 1.4435 Materiál pláště: 1.4307 Izolace: ano Provozní tlak nádoby: -1 / +3 barg Povolený tlak (PS): -1 / +3 barg Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Datum tlakové zkoušky: 2020/04 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Posuzovací modul: Modul G Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektový standard: AD 2000 POVRCHY & SVARY Vnitřní povrch: Elektroleštěný a pasivovaný Farmaceutické provedení Vnější povrch: Průmyslově broušený NDT / Zkoušky: RT (rentgenová kontrola) PT (kapilární kontrola) Tlaková zkouška 2020 zdokumentována VYBAVENÍ • Dvouplášť pro ohřev/chlazení • Velký čelní návarkový otvor (manhole) • Více procesních přípojek • CIP přípojky Podpfeykuc Tjx Akiegk • Teplotní a tlakové přípojky • Bezpečnostní armatury • Příprava pro míchadlo • Těsnění v souladu s FDA • Kompletní potrubní modul STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladový kus • Vnitřní povrch absolutně jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní • Prohlášení o shodě EU • Certifikáty TÜV a protokoly o převzetí • Dokumentace PED Modul G • Materiálové certifikáty 3.1 (EN 10204) • Protokoly o svarech • NDT protokoly (RT / PT) • Protokol o tlakové zkoušce 2020 • Protokoly o povrchu • Detailní a sestavné výkresy • FAT dokumentace • Provozní a servisní návody ZVLÁŠTNOST BRINOX farmaceutická procesní nádoba z materiálu 1.4435 s elektroleštěným vnitřním povrchem, dle normy AD2000, PED kategorie IV, Modul G, s kompletním TÜV schválením z roku 2020 a veškerou technickou dokumentací. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Sériové číslo: 1003455 Rok výroby: 2020 Označení CE: CE 0036 Stav: jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: předplnicí / procesní nádrž Jmenovitý objem: 1 000 l Celkový objem: 1 400 l Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (nerezová ocel) Povolený tlak (PS): -1 / +3 bar Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Povolená teplota (TS): -10 / +150 °C Skupina média: 1 Pgsdpfxeykt T Rs Akisk Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 FAT – tovární přejímací zkouška Kompletní FAT provedeno a zdokumentováno ve výrobě. Zkoušky včetně tlakové zkoušky, NDT, měření, zkoušky drsnosti povrchu a schválení dokumentace. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev / chlazení • Vnitřní elektrolyticky leštěný povrch • Svarové provedení v kvalitě pro farmaceutický průmysl • Průlez DN500 • Víceprocesní a měřicí šroubení • Bezpečnostní ventil • CIP přípojky • Vhodné pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Schválení TÜV dle modulu G • Průmyslový stav jako nový • Ihned k dodání DOKUMENTACE – kompletní Kompletní strukturovaná dokumentace včetně: • EU prohlášení o shodě • TÜV certifikát se zkušební zprávou • TÜV návrhová inspekce • FAT dokumentace • Certifikáty materiálu • Seznam svářečů a WPS/WPQR • NDT zprávy • Protokol o drsnosti povrchu • Zpráva o povrchové úpravě • Vnitropodniková tlaková zkouška • Protokol z měření • Kalibrační certifikát manometru • Dílenské výkresy • Sestava se soupisem dílů • Návod k obsluze a údržbě (zařízení a komponenty) • Kvalifikační certifikáty • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a svařovacího plynu Kompletní digitální složka dokumentace k dispozici. VHODNÉ PRO • Farmacie • WFI / PW • GMP provozy • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie Prémiové farmaceutické provedení BRINOX s PED kat. IV modul G, individuální zkouškou TÜV SÜD, kompletním FAT a plnou technickou dokumentací. Ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6723-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.000 l přednádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Identifikační číslo: BH6723-BH1001 Sériové číslo: 1003454 Rok výroby: 2020 CE označení: CE 0036 Stav: Jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: přednádrž / procesní nádoba Nominální objem: 1.000 l Celkový objem: 1.400 l Hmotnost prázdné nádoby: cca 610–762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L) Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 / +150 °C Skupina média: 1 Konstrukce dle AD 2000 Pgsdpfjykqmzex Akijk Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 TÜV CERTIFIKACE EU prohlášení o shodě (modul G) Certifikát č.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Zkušební protokol č.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Konečná kontrola dle PED příl. I, bod 3.2 provedena Tlaková zkouška dle příl. I, bod 3.2.2 provedena Převzetí bez odchylek Povolený počet cyklů: 10.000 (1,3 bar) Datum převzetí: 20.05.2020 FAT – Převzetí ve výrobě Kompletní FAT provedeno ve výrobě: • Tlaková zkouška • Vizuální kontrola svarových švů • NDT kontroly (RT/PT) • Kontrola rozměrů • Měření drsnosti (≤ 0,8 µm) • Kalibrační zkouška • Kontrola dokumentace FAT kompletně zdokumentováno. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřní povrch elektrolyzovaný • Svarová provedení vhodná pro farmaceutický průmysl • Revizní otvor DN 500 • CIP přípojka • Bezpečnostní ventil • Manometr • Více procesních a měřicích přípojek • Pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v provozu • Ověřeno výrobcem • Schváleno TÜV – Modul G • Stav nového zařízení • Žádné známky použití • Ihned k dodání DOKUMENTACE Kompletní strukturovaná dokumentace zahrnuje mimo jiné: • Prohlášení EU o shodě • TÜV certifikát včetně protokolu o převzetí • TÜV návrhová kontrola • Protokoly z FAT • Certifikáty materiálu EN 10204 3.1 • WPS/WPQR a seznamy svářečů • Zprávy z NDT kontrol • Protokoly o drsnosti • Interní tlaková zkouška • Protokoly o rozměrech • Kalibrační certifikáty • Kusovník a výkresy • Návody k obsluze a údržbě Je k dispozici digitální složka s dokumentací. • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Příprava pufrů a médií • Sterilní zpracování kapalin • GMP zařízení • Biotechnologie Vysoce kvalitní farmaceutické provedení BRINOX s individuální TÜV SÜD inspekcí dle PED kat. IV, modul G (CE 0036) a kompletní FAT dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – ověřená projektová kvalita. Ihned k dodání.