3200 l farmaceutická nádoba na roztoky z nerezové oceli 316L

BRINOX 3.200 L 316L Lösungsbehälter BH6762-BH1001 Paket 17

BRINOX 3 200 l roztoková nádoba – 316L – dvouplášťová – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nová
Balíček 17
Výrobce: BRINOX d.o.o.
Výrobní číslo: BH6762-BH1001
Rok výroby: 2020
Stav: Jako nová / nepoužitá

TECHNICKÉ ÚDAJE

Typ produktu: eluční / roztoková nádoba
Objem: 3 200 litrů
Materiál: 1.4404 (AISI 316L)
CE označení: Ano (CE 0036)

Tlak nádoby:
Dodpeykkhrsfx Aikeci
Provozní tlak: -1 / +3 bar
Zkušební tlak: dle TÜV schválení

Tlak pláště (topný/chladicí plášť):
Provozní tlak: -1 / +6 bar
Zkušební tlak: dle TÜV schválení

Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C

Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU
Modul G – individuální inspekce
Schválení notifikovanou osobou (číslo 0036)

FAT – Factory Acceptance Test (protokol z přejímky ve výrobě)

Nádoba byla testována v rámci dokumentovaného FAT.
Testy zahrnovaly mimo jiné:
• Kontrolu svářečské dokumentace
• Vizuální kontrolu svarů
• Test těsnosti
• Tlaková zkouška
• Kontrola drsnosti povrchu
• Kalibrace senzorů
• Kontrola layoutu a rozměrů
• Kontrola dokumentace

Kompletní protokol z FAT včetně veškerých zkušebních protokolů k dispozici.

PROVEDENÍ

• Dvouplášťová konstrukce pro ohřev/chlazení
• Kompletně z nerezové oceli 316L
• Vysoce leštěný vnitřní povrch
• Svarové švy v provedení pro farmaceutický průmysl
• Připojení kompatibilní s CIP/SIP
• Více revizních otvorů/manholek
• Clamp a přírubové přípojky
• Připraveno pro instrumentaci (tlak, teplota, senzory)
• Robustní projektové provedení
• Oka pro jeřábovou manipulaci

STAV

• Nikdy nebyla v aktivním provozu
• Skladová položka z přebytku projektu
• Vnitřek zcela čistý
• Bez koroze
• Bez známek použití
• Stav nového průmyslového zařízení
• Ihned k dispozici

DOKUMENTACE – kompletní, přehledná

K nádobě je k dispozici rozsáhlá dokumentace ke kvalitě a výrobě, včetně:
• EU prohlášení o shodě a záručních listů
• TÜV certifikát s inspekčním protokolem
• TÜV návrhová kontrola a certifikace
• Materiálové certifikáty (3.1)
• Seznamy svářečů a kvalifikace postupů (WPQR/WPS)
• Nedestruktivní zkušební protokoly (NDT)
• Certifikáty analýzy přídavných materiálů a svařovacích plynů
• Protokol drsnosti
• Zpráva o povrchové úpravě
• Kontrola rozměrů
• Vnitřní tlaková zkouška
• Kalibrační certifikáty
• Výkresová dokumentace
• Provozní a servisní návody

Kompletní dokumentace v digitální podobě k dispozici.

VHODNÉ PRO

• Farmaceutické roztoky
• Systémy WFI / PW
• Eluční a pufrovací systémy
• Sterilní kapalné procesy
• Biotechnologie
• Výroby v režimu GMP
• CIP média

ZVLÁŠTNOST

Nejedná se o standardní nádrž, ale o vysoce kvalitní zakázkovou výrobu BRINOX ve skutečné farmaceutické kvalitě – s ověřeným tlakovým návrhem, kompletní shodou s PED (modul G), zdokumentovaným FAT testem a komplexní dokumentací kvality.

Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dodání.

Inzerát byl přeložen automaticky. Mohou se vyskytnout chyby v překladu.