Prodej použitých Brinox Gmp Cip Zařízení + 200L Zásobní Nádrž (41 066)

Stav: velmi dobrý (použité), WSM SZ-250K podávací zařízení WSM SZ-250K je podávací zařízení od společnosti WSM-Automation, které je speciálně vyvinuto pro aplikace s vysokými požadavky na čistotu. "k" v označení typu znamená "krátký" a odkazuje na zkrácenou délku třídicí šroubovice, která snižuje tvorbu otěru v důsledku naplnění a vibrací. Funkce: Jedná se o podávací zařízení, které kombinuje výhody šnekových podavačů s požadavkem na čistý proces. Zvláštnost: Zkrácená třídicí šroubovice (efektivní délka) je hlavní inovací pro minimalizaci znečištění způsobeného otěrem. Oblast použití: Používá se tam, kde je během podávání vyžadována vysoká čistota pro zajištění čistého šroubového spoje. Ksdpfx Aijx Elfcsqodk Podávací jednotka SZ-250K se skládá z: - Pásový zásobník BB-01-B (0,5 l) s kontrolou výšky hladiny a ochranou proti nečistotám - Šnekový podavač WFL 200 IU (200 mm) s podavačem jednotlivých kusů - Hliníkový podvozek s plexisklovým krytem Celkové rozměry: výška: 740 mm šířka: 700 mm hloubka: 380 mm Šrouby: M 2,5 x 6 mm Napětí: 230 V Další nové i použité produkty najdete v našem obchodě! Ceny mezinárodní dopravy na vyžádání!

Stav: jako nový (použitý), Rok výroby: 2023, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: Pufferspeicher - G0300062000034, kapacita nádrže: 8 000 l, použitelný objem nádrže: 8 000 l, celková výška: 3 465 mm, vnější průměr: 1 840 mm, celková hmotnost: 1 046 kg, provozní teplota: 60 °C, provozní tlak: 8 lišta, doba záruky: 3 měsíce, Fiorini zásobník 8000 litrů VKG Akumulační zásobník 8000 litrů 2x125FL 8 bar Výrobce: IVRP - Fiorini Typ: VKG – 8.000 – V – 2x125FL – 8 bar Speciální provedení Venkovní lak, vnitřní strana černá 20mm izolace 2x přírubové připojení DN 125 3x závitové připojení ½“ PN 8 bar Kjdjxxvm Uepfx Aiqodk Tmax: +60°C Rozměry: Průměr mm 1840, výška mm 3465 Hmotnost kg cca 1046 (prázdný) Připojení: 2x DN125 Objednací číslo: G0300062000034 Rok výroby: 2023/24 Stav: Optický 1-2, technicky v pořádku Skladový stroj, jako nový Cena: na dotaz v EUR (plus DPH ze skladu Nettetal) – 3 měsíce záruka (Změny technických údajů a mezitímní prodej vyhrazen!) Umístění: MTA Deutschland GmbH, 41334 Nettetal

Stav: jako nový (použitý), Nádrž na kapalinu, vyrovnávací nádrž, silo, nádoba na kapalinu, nádrž Objem cca 175 litrů Průměr 600 mm Výška včetně násypky 900 mm Ksdpfx Aiowyf Uyoqjdk Vybavena hladinovým čidlem (funkčnost neznámá) Celonerezové provedení, pojízdná

Stav: použitý, Míchací nádrž Winkworth PV500 s vážicími snímači Objem 500 lts Nerezová ocel Kjdpfxjwq Sn Uj Aiqedk Plášť Vážící snímače S pomocným vybavením

Rok výroby: 2007, stav: velmi dobrý (použité), číslo stroje/vozidla: T805L30030, Max. Šířka laminování: 800 mm Kodeh Nxy Uspfx Aiqodk

Stav: nový, Na prodej nový elektrický motor Siemens Motor nepoužitý, skladový stav Bez známek použití, plně funkční, připravený k provozu Technická data Výrobce: Siemens Model: 1LE16032AA434AB4 Z Výkon: 30 kW Otáčky: cca 2955 ot/min Napětí: 400/690 V Frekvence: 50 Hz Kdjdpfxjyv Inuo Aiqok Stupeň krytí: IP55 Energetická třída: IE3 Mechanická velikost: 200L Typ montáže: B3 Robustní průmyslové provedení Ideální pro průmyslové stroje, čerpadla, ventilátory a pohony

Stav: dobrý (použitý), GMP Surelam-Pro 500D rolový laminátor Připravený k provozu, Tento vysoce kvalitní stroj je vyroben v Koreji. Popis: GMP SURELAM je profesionální rolový laminátor s pracovní šířkou 500 mm. Tento laminátor je ideální pro malé tiskárny, reklamní agentury či kanceláře. Zařízení umožňuje laminovat různé materiály díky nezávislé regulaci ohřevu horního a spodního válce. Elektronické řízení procesu laminace a dva provozní režimy – manuální a automatický – usnadňují práci s tímto strojem a zajišťují vždy vysoce kvalitní výsledky laminace. Laminátor nabízí možnosti jednostranné i oboustranné laminace. Součástí je laminovací kapsa. Technické specifikace: – Maximální šířka laminace: 500 mm – Tloušťka kapsy: 25–500 mikronů – Rychlost laminace: 700 mm/min – Nastavení tlaku: manuální – Řízení teploty: digitální Kedsyur E Tepfx Aiqedk – Napájení: 230 V – Výkon: 3000 W

Rok výroby: 2024, stav: použitý, Druh paliva: Diesel Kjdey Aq Rxopfx Aiqsdk Nový: Ano

Stav: velmi dobrý (použité), GMP EXCELAM-Plus 655RM Laminátor s horkými válci ve vynikajícím stavu, příležitost za špičkovou cenu! Pracovní šířka: 655 mm Samostatné nastavení teploty pro horní a spodní topný válec Válce vyhřívané infračerveně pro laminaci bez poškrábání Teplota nastavitelná od 0 do 150 °C po 1 °C krocích Doba zahřátí: ~8 min Kdodpfxsykyx Te Aiqjk Rychlost: 0–3 m/min, nastavitelná v 9 stupních Max. průchozí výška: 5 mm Nastavení tlaku: manuální (6 stupňů) Chladicí systém s ventilátorem LCD displej, zpětný chod Programová funkce Integrovaný řezací nůž pro oddělování archů Max. průměr laminovací fólie: 12 cm Držák rolí pro průměr jádra 25 mm (volitelně 58 mm a 77 mm) Elektrické připojení: 230V/50 Hz/ Výkon: 2000 W Rozměry: Š885 x H450 x V437 mm Hmotnost: 38 kg Včetně 2 rolí laminovací fólie – spotřební materiál.

Stav: použitý, Rok výroby: 2013, GMP PROTOPIC II - 540 laminátor (sériové číslo XK54S30033) je profesionální laminační systém určený pro vysoce kvalitní dokončovací aplikace. Se zpracovatelskou šířkou 540 mm zvládá papírové formáty až do 540 x 800 mm a minimálně 210 x 200 mm, což zajišťuje široké možnosti využití. Je vhodný pro papíry o gramáži 120 až 350 g/m² a poskytuje konzistentní výsledky laminace na různých typech substrátů. Zařízení se aktuálně nachází v tiskárně v Německu, je ve velmi dobrém stavu a nevykazuje žádná poškození, což svědčí o pečlivém používání a pravidelné údržbě. Kompaktní, spolehlivý a efektivní GMP PROTOPIC II - 540 laminátor je praktickým řešením pro profesionální prostředí dokončovacího zpracování tisku, kde je požadována dlouhá životnost a přesná laminace. Parametry: Pracovní šířka: 540 mm Ksdpfx Ajxb Dn Ssiqodk Vybavení: Rychlost laminace: 15 m/min Podporované laminovací fólie: OPP, PET, NYLON, matné i lesklé, včetně speciální digitální fólie Gramáž papíru: 120–350 g/m² Tlak: pneumatický válec Ohřev: válcový systém s interním infračerveným topením Teplotní rozsah válce: 0–140 °C Doba nahřívání: 10 minut Automatický podavač Průměr dutinky fólie: 76 mm Elektrické požadavky: 220–240 V, 50/60 Hz Příkon: 2300 W Proud: 10,5 A Hmotnost: 240 kg Rozměry (Š x H x V): 860 x 1585 x 595 mm

Stav: použitý, Rok výroby: 2015, Laminovací stroj / Laminátor GMP Eurolam IDH 540IIIRok 2015 - Sériové číslo. CJ00340K Velikost archu / Velikost papíru max. 540x740mm Kdsdpfsq Sbp Rex Aiqok Provozní rychlost / Laminating Speed max. 30m/min Tloušťka papíru / Substrate Thickness 120-350g/㎡ Průměr předního válce T: 163mm / W: 150mm Průměr zadního válce Teplota laminování max. 150 ℃ Spotřeba energie 12 kWStroj je vybaven indukčním ohřevem, pneumatickým tlakovým válcem a profesionální PID regulací teploty. Online videokontrola přes Skype Video Budeme velmi potěšeni vaší návštěvou - více strojů skladem K dispozici ihned - lze zkontrolovat Skladem Emskirchen / Norimberk - Lze vyzkoušet

Stav: připraven k použití (použité), Rok výroby: 2018, Médium: demineralizovaná napájecí voda (Aqua Purificata), max. provozní přetlak nádoby: 5 bar, max. teplota: 200°C, objem nádoby: 300 l, zkušební tlak: 8,68 bar, výkon páry: 300 kg/h. Parogenerátor byl navržen jako součást celkového zařízení, má však vlastní řízení a automatiku a lze jej použít i samostatně. Dokumentace je k dispozici. Prohlídka na místě je možná. Kodpfoygmb Tox Aiqjdk

Stav: připraven k použití (použité), Rok výroby: 2018, Vstupní médium: AP-voda, výstupní médium: destilát, výstupní teplota destilátu: cca 99 °C, objem nádrže: 900 l, počet předohřívačů/výparníkových kolon: 3/4, produkce destilátu: 300 l/h, produkce čisté páry: cca 70 kg/h, provozní režimy: výroba destilátu/výroba čisté páry/sterilizace cirkulačního systému WFI, řízení: Siemens PLC S7-300. Destilační zařízení bylo navrženo jako součást celkové instalace, má však vlastní řízení a automatiku a lze jej použít samostatně. Dokumentace je k dispozici. Prohlídka na místě možná. Kedsygmcdjpfx Aiqedk

Stav: připraven k použití (použité), Rok výroby: 2018, K dispozici je izolovaná procesní nádoba. Min./max. teplota: -10°C/143°C, objem: 2491 l, pracovní tlak: -1 bar/3 bar, zkušební tlak: 5,6 bar. Prohlídka na místě je možná. Kjdpfx Aieygmckjqodk

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Balíček 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutický chromatografický a CIP systém Nový – originálně zabalený – Factory New Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6715 s CIP systémem CS6715 Stav: Nový, nepoužitý, originálně zabalený Popis Na prodej je vysoce kvalitní farmaceutická chromatografická jednotka Brinox LEP 11, skládající se z panelu PP6715 a příslušné CIP jednotky CS6715. Zařízení je zcela nové, nepoužité a v originálním stavu od výrobce. Bylo navrženo pro průmyslovou C1-INH chromatografii a splňuje nejvyšší požadavky GMP. Kodoyl Rqpspfx Aiqedk Rozsah funkcí Převod suspenze (slurry transfer) Wasch- und Elutionsprozesse (mycí a eluční procesy) Převod do před-srážecích nádob Likvidace gelu Samostatný CIP okruh Technické vlastnosti Nerezová ocel 1.4435 v kontaktu s produktem Elektrolyticky leštěno Ra ≤ 0,8 µm Těsnění v souladu s FDA Možnost CIP/SIP čistění Provozní tlak do 6 bar Teplotní rozsah do 95 °C Trubky s možností úplného vyprázdnění CIP skid CS6715 Nerezový rám Odstředivé čerpadlo Trubkový výměník tepla Regulace teploty čistícího média Nastavitelný přetlak na vstupu Zařízení je ve stavu nového výrobku bez jakýchkoliv provozních hodin.

Rok výroby: 2020, stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Balík 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP chromatografický systém s CIP-skidem Nový – nepoužitý – originálně zabalený Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6713 s CIP zařízením CS6713 Stav: Nový – originálně zabalený – nikdy neinstalován Popis Nabízí se farmaceutický chromatografický systém LEP 11, který se skládá z chromatografického panelu PP6713 a odpovídajícího CIP-skidu CS6713. Zařízení je zcela nové, nepoužité a v původním stavu od výrobce. Jednotka byla navržena pro GMP purifikaci proteinů v rámci C1-INH chromatografie. Technologie zařízení Panel pro čisté prostory určený k integraci do stěny Převodní potrubí k síťovaným dnovým nádobám Připojení k předzrážecí nádobě Potrubí pro odvod gelu Kompletní rozvody médií Technická specifikace Projektovaný tlak: –0,9 až +6 bar Projektovaná teplota: +2 až +95 °C Elektroleštěné povrchy Ra ≤ 0,8 µm Ksdpfx Aeyl Rnnsiqodk Materiál 1.4435 Možnost úplného vypuštění Provedení v souladu s GMP CIP zařízení CS6713 Konstrukce rámu z nerezové oceli Odstředivé čerpadlo Trubkový výměník tepla Monitoring vodivosti, tlaku a teploty Regulovatelný CIP průtok Zařízení je zcela nové a nikdy nebylo v provozu.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Brinox LEP 11 – Farmaceutická chromatografická jednotka s CIP systémem Nové, nepoužité, v originálním balení Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6711 s přidruženou CIP jednotkou CS6711 Stav: Nové – nepoužité – originální balení (stav z výroby) Popis K prodeji nabízíme farmaceutickou chromatografickou jednotku Brinox LEP 11, která se skládá z chromatografického panelu PP6711 a přidružené CIP jednotky CS6711. Zařízení je zcela nové, nikdy nepoužité a v originálním balení. Bylo navrženo, vyrobeno a dodáno, avšak nikdy nebylo instalováno ani uvedeno do provozu. Jednotka je určena pro chromatografii C1-INH a slouží ke kontrolovanému čištění proteinů pomocí nerezových zásobníků s dnovým sítem v prostředí GMP. Procesní funkce - Převod naloženého QAE gelu (suspenze) - Mycí a elučovací procesy - Převod eluátu do předusazovací nádrže - Likvidace gelu přes kontejnerovou stanici - Plně automatické čištění CIP a sterilizace SIP Kjdpfx Aijyl Ndnsqsdk Technická data - Plně CIP a SIP schopná - Projektový tlak: –0,9 až +6 bar - Projektová teplota: +2 °C až +95 °C - Průtoky až 10 m³/h - Nastavitelný transport suspenze 0,2 – 3 m³/h Provedení - Materiály ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 - Elektrolyticky leštěné Ra ≤ 0,8 µm - Těsnění dle FDA a EU - Konstrukce umožňující úplné vyprázdnění - Cleanroom panel s Tri-Clamp spojkami - Magneticky sledované oblouky spojů - Provzdušňovací filtr 0,2 µm CIP jednotka CS6711 - Kompaktní nerezový skid - Odstředivé čerpadlo - Trubkový výměník tepla - Nastavitelný provozní tlak - Provedení v souladu s GMP Zařízení je v továrně novém stavu a nikdy nebylo použito v produkci.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka – GMP – rok výroby 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Balík 12 Typ zařízení: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Projekt: Systém síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003624 Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6772 Umístění: Německo POPIS K prodeji nabízíme téměř novou temperační jednotku LEP13.2 v provedení pro farmaceutický průmysl dle GMP, vyrobenou společností BRINOX Process Systems. Zařízení je konstruováno jako kompaktní, předmontovaná skid jednotka a je určeno pro použití v systému skladování síranu amonného. Kompletní projektová a FAT dokumentace k dispozici. TECHNICKÉ ÚDAJE Typ: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Médium: Síran amonný Provedení: Farma / GMP Materiály: Nerezová ocel 1.4435 / 1.4301 Řídicí vzduch: 6 barů Byla provedena tlaková a těsnostní zkouška FAT úspěšně dokončen HLAVNÍ KOMPONENTY 2x KSB Movitec odstředivé čerpadlo Alfa Laval deskový výměník tepla Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Reflex Regulační ventil Samson Kulové kohouty GEMÜ (manuální i pneumatické) Manometry Labom Rozsáhlé senzory a měřicí technika Izolované potrubí Rámová konstrukce skid z nerezové oceli POUŽITÍ Kedpoyl Na Nefx Aiqjdk Temperování procesních médií Využití ve výrobních oblastech s regulací GMP Farmaceutické a biotechnologické provozy Mediální okruhy s kontrolou teploty KONSTRUKCE Kompaktní, uzavřená skid jednotka Plně potrubně propojeno Profesionálně izolované potrubí Kvalitní průmyslové komponenty Servisně přívětivé řešení Plně demontovatelné a transportovatelné STAV Stav: Nové, originálně zabalené Rok výroby: 2020 Projektové zařízení Téměř žádné provozní hodiny Opticky i technicky ve velmi dobrém stavu DOKUMENTACE FAT dokumenty Tlakové zkušební protokoly R&I schémata Výkresy uspořádání Závodní certifikáty dle EN10204 Materiálové seznamy Prohlášení o shodě EU ZVLÁŠTNOSTI Kompletní GMP dokumentace Kvalitní značkové komponenty Ideální pro farmaceutické a biotechnologické aplikace Ihned k dispozici Zřetelně pod cenou nového zařízení

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Balíček 11 Typ zařízení: Temperační jednotka – LEP13.2 AS-sklad Projekt: Zásobování a odvodnění síranu amonného Zařízení: KK6771 Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003622 Číslo zařízení: 20022749 LEP13.2 – Temperační jednotka AS-skladu TECHNICKÉ ÚDAJE Produkt: LEP13.2 – Temperační jednotka AS-skladu Médium: Síran amonný Provedení: Farma / GMP Materiály v kontaktu s produktem: 1.4435 / 1.4301 Rozměry (D x Š x V): cca 1900 x 1545 x 1580 mm Řídicí stlačený vzduch: 6 bar (AIP) Zkoušený tlakový rozsah: do cca 3–4 bar (dokumentovaná zkouška těsnosti) HLAVNÍ KOMPONENTY 2x odstředivá čerpadla Potrubní svazkový výměník tepla (horizontální) Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Měřicí body tlaku a teploty Pneumatické regulační ventily Manuální kulové kohouty (GEMÜ) Nerezový rozvaděč / připojovací skříň Plně izolované potrubí POUŽITÍ Temperační jednotka slouží ke kontrolovanému řízení teploty v systému skladování síranu amonného ve farmaceutickém výrobním závodě. Vhodné pro: Kjdpfx Aisyl I S Doqodk Farmaceutické výrobní prostředí GMP-regulovaná zařízení Systémy temperace médií Integrace do turn-over package PROVEDENÍ / KONSTRUKCE Kompletní, předem smontovaná skid jednotka Konstrukce z nerezové oceli Kompaktní provedení s volným přístupem pro údržbu Plně propojeno a izolováno Čisté označení všech měřicích míst a armatur Provedení farma dle specifikace zákazníka CSL Behring Kontrola R&I Ověřený layout Vícenásobně dokumentované zkoušky těsnosti Kalibrované měřicí přístroje s certifikáty Zařízení je kompletně sestaveno a připraveno pro integraci do stávajících farmaceutických systémů. STAV Jako nové / Projektové zařízení Rok výroby 2020 Proveden FAT Prošla zkouška těsnosti dostupná kompletní dokumentace DOKUMENTACE (ROZSÁHLÁ) Obsahuje mimo jiné: Výrobní certifikáty dle EN 10204 Seznamy materiálů Prohlášení EU Zkušební protokoly Dokumentace zabudovaných zařízení Dokumentace PLT-měřicích bodů As-built izometrie Uživatelská příručka Kalibrační certifikáty ZVLÁŠTNOSTI Projektové farmaceutické provedení Výroba v souladu s GMP Kompletní skidové provedení Kompaktní zastavěná plocha (cca 1,9 x 1,5 m) Údržbářsky přátelská konstrukce Vysoce kvalitní izolace potrubí Ideální pro technické oddělení blízko čistému provozu

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-dávkovací teplotační jednotka Typ zařízení: Teplotační jednotka pro systém dávkování síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003620 Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6770 Číslo zařízení: 20022748 Připojení médií / Procesní údaje WCOV – Přítok chladicí vody: 6 °C WCOR – Odvod chladicí vody: 12 °C WSV – Provozní / městská voda AIP10 – Řídicí stlačený vzduch 6 bar Provedení jako uzavřený temperační modul s integrovanou čerpadlovou a výměníkovou technikou. Rozměry Celkové rozměry dle layoutu: cca 1920 x 1435 x 1573 mm (d x š x v) Kompaktní skidová jednotka se svařovaným rámem z nerezové oceli. Konstrukce Kdjdpfsyl Izxex Aiqok Rámová konstrukce z nerezové oceli Plně izolované potrubí (průmyslová izolace) Trubkový výměník tepla z nerezu Elektrický průtokový ohřívač WT1011 Čerpadlo PU1021 Čerpadlo PU9203 Výměník tepla WT1001 Expanzní nádoba BH9701 Armatury: Uzavírací armatury GEMÜ Pneumaticky ovládané ventily Manuální kulové kohouty Tlakoměry Senzorika a měřicí místa dle P&I diagramu Plné označení potrubí a komponent. Stav Nové a originálně zabalené. Nebyl uveden do provozu v produkčním závodě. Stav z výroby. Dodáno přímo od výrobce Brinox. FAT / Kontrolní status FAT provedeno. Těsnostní zkouška: Zkušební médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: cca 3 bar Držicí doba: 1 hodina Výsledek: splněno Kalibrace: Tlakoměr kalibrován Měřicí rozsah: 0–10 bar Kalibrační certifikát k dispozici Sledovatelné dle národních norem Dokumentace Turn-Over-Package kompletní Obsahuje dokumenty: FAT plán FAT zpráva Formulář odchylek Kontrola výkresového rozložení Kontrola přístupnosti pro údržbu a kalibraci Kontrola P&I schématu Protokol z těsnostní zkoušky Kalibrační certifikáty Kontrola dokumentace Prohlášení o shodě 2.1 dle EN 10204 LBM seznam materiálů včetně EU prohlášení Seznam zabudovaných komponent – zařízení Seznam zabudovaných komponent – PLT místa Materiálový kusovník k As-Built izometrii Zvláštní vlastnosti Provedení dle GMP Projektová kvalita pro farmaceutický/biotechnologický průmysl Plná dohledatelnost Kompaktní plug-and-play skidové provedení Plně zapojené, izolované a připravené k připojení Okamžitě dostupné

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce BRINOX d.o.o. Projektové číslo B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Balíček 9 Modul M024 Název produktu LEP2.3 – Temperační jednotka pro mycí roztok Sériové číslo 1003572 Číslo zařízení 20022782 Tag číslo MR-INH-VPR61-KK6762 Rok výroby 2020 Technické údaje Typ zařízení Farmaceutický temperační skid pro přesnou temperaci mycích a elučních roztoků. Kompaktní vícepodlažní konstrukce rámu z nerezové oceli s plně integrovanou technikou čerpadel, výměníků tepla a armatur. Rozměry Délka 1920 mm Šířka 1365 mm Výška 1840 mm Provedení Kompletně předmontovaný, izolovaný temperační skid Farmaceutické provedení dle GMP požadavků Průmyslová rámová konstrukce z nerezové oceli Materiály Části v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4571 Rámová konstrukce: nerezová ocel 1.4301 Sváření dle EN ISO 13920 D Izolace Plně izolované potrubí a zařízení Izolace s uzavřenými póry, vysoký výkon, s černým ochranným pláštěm Hlavní komponenty PU1021 procesní čerpadlo PU9203 čerpadlo chladicího média WT1001 deskový výměník tepla WT1011 žebrový trubkový výměník tepla BH9701 expanzní nádoba Pneumatické regulační ventily GEMÜ kulové kohouty z nerezové oceli Tlakové převodníky Místa pro měření teploty Manometry Elektrická rozvodná skříň s výstražným označením Kabelové žlaby z nerezové oceli Média Chladící solanka přívod/odvod Mycí roztok – procesní médium Řídicí stlačený vzduch 6 bar Všechny přípojky médií z výroby zaslepeny a bezpečně zabaleny pro přepravu. Tlakové zkoušky Provedeno jako zkouška těsnosti s tlakovým vzduchem. DP-01 Médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: 3,15 bar Pokles tlaku: 0,13 bar Datum: 27.07.2020 Výsledek: splněno DP-02 Médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: 3,28 bar Pokles tlaku: 0,07 bar Datum: 26.07.2020 Výsledek: splněno Doba udržení tlaku vždy 1 hodina Nebyla zjištěna žádná netěsnost Kalibrační certifikáty Kalibrační laboratoř LOTRIČ Metrology Certifikáty dle EN ISO/IEC 17025 Rozsahy měření: –1 až 20 bar, resp. 0 až 10 bar Kalibrace provedena Rozsah dokumentace FAT plán a zpráva Formulář neshody Kontrola výkresu rozložení Kontrola údržby Schéma R&I Zkouška těsnosti Kalibrační certifikáty Tovární certifikát 2.1 EN10204 Seznam materiálů As-built izometrie Kompletní turn-over package Stav kontroly FAT provedeno Tlaková zkouška úspěšně provedena Kalibrace dostupné Provedení dle PED Kompletní farmaceutická dokumentace Použití Kdsdpfoyl Iwtjx Aiqok Temperační jednotka mycích a elučních roztoků v biotechnologických výrobních zařízeních Vhodné pro GMP provozy Stav Nové zařízení Originálně balené Nepoužité Rok výroby 2020 Tovární stav Kompletní dokumentace Ihned k dispozici

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP2.3 – Temperovací jednotka pro mycí roztok Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Číslo zařízení: MR-INH-VPR61-KK6761 Inventární číslo: 20023781 Technická data Typ zařízení: Temperovací jednotka / ohřívací a chladicí modul pro mycí roztok (CIP nebo procesní mycí systémy) Provedení: Kompaktní, plně předmontovaná skid jednotka v robustním nerezovém rámu, manipulovatelná jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Rám a konstrukce: Svařovaná nerezová konstrukce v průmyslovém provedení, samostatně stojící, vícepodlažní rozvod potrubí pro optimální využití prostoru. Servisně přístupné z více stran. Integrované kabelové kanály. Potrubní systém: Nerezové procesní potrubí v hygienickém provedení, svařované a částečně přírubové. Vícevrstvá tepelná izolace hlavních potrubí a zařízení. Integrované armatury pro vypouštění a odvzdušnění. Ventilová technika: Více manuálních kulových kohoutů (GEMÜ) v hlavním a vedlejším okruhu. Pneumaticky ovládané regulační a uzavírací ventily pro automatickou regulaci teploty. Membránové a regulační ventily integrované v ohřívacím a chladicím okruhu. Měřící a regulační technika: Měření teploty na vstupu i výstupu. Tlakové senzory v procesním řetězci. Integrované měření průtoku. Elektrický rozvaděč s ochranným označením. Automatická regulace teploty přes pneumatický regulační ventil. Výměník tepla: Válcový nerezový výměník tepla, izolovaný a začleněný do potrubního systému. Navržen pro řízené vytápění a/nebo chlazení mycího roztoku v uzavřeném okruhu. Čerpadlová technika: Dvě elektricky poháněná odstředivá čerpadla s červeně lakovanými motory k cirkulaci procesu v rámci temperovací jednotky. Elektroinstalace: Elektrický rozvaděč s varovným označením. Zapojené snímače i akční členy. Připraveno k integraci do vyššího řídícího nebo procesního systému. Použití Zařízení slouží k přesné temperaci mycího roztoku v rámci farmaceutického nebo biotechnologického procesního systému. Typické použití: CIP jednotky, mycí stanice výrobních zařízení a teplotně řízené čištění v průmyslu farmacie a biotechnologie. Mycí roztok je v uzavřené smyčce veden přes čerpadla, temperován přes integrovaný výměník tepla a průběžně monitorován snímači. Regulace teploty probíhá automaticky pneumatickými regulačními ventily pro přesné dodržení požadovaných hodnot. Konstrukce Kedpfjyl It Isx Aiqedk Kompaktní modulární skid provedení s plně izolovanými hlavními potrubími. Nerezové povrchy v hygienickém průmyslovém provedení. Jasně vedené médium a uspořádaný potrubní systém. Manipulace jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Stav Rok výroby 2020. Velmi dobrý vizuální i technický stav. Profesionální provedení v oblasti farmaceutické technologie. FAT / Dokumentace Obvykle s CE shodou, tovární přejímkou (FAT) a technickou dokumentací včetně R&I schémat a materiálových atestů pro části v kontaktu s produktem. Zvláštní vlastnosti Plně izolovaný temperační modul v kompaktním provedení s vysokou hustotou výkonu. Kvalitní ventilová technika (GEMÜ). Několik integrovaných měřících a regulačních bodů. Vhodné pro validované farmaceutické procesy. Průmyslové, předmontované skid řešení s jasně strukturovaným vedením médií.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Typ zařízení: Temperační jednotka pro mycí a eluační roztoky Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003563 Číslo zařízení: KK6752 Provedení: Nerezový skid, farmaceutické provedení LEP 2.3 KK6752 Balíček 7 Technické údaje Konstrukce: Kompaktní, předmontovaná temperační jednotka na svařovaném nerezovém rámu (skid-systém) Materiály: Části ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4404 Části mimo kontakt s produktem: nerezová ocel 1.4301 Potrubní systém: Orbitální svařování (vhodné pro farmaceutický provoz) Plně svařované provedení K dispozici isometrie „as-built“ Tlakové údaje: Těsnostní zkouška stlačeným vzduchem Zkušební tlak: 3,37 bar Délka zkoušky: 1 hodina Výsledek: bez netěsností Měřící a regulační technika: Měření tlaku (PIR, PI, PIRC) Měření teploty (TI, TIRC) Snímač hladiny (hraniční signál) Kontrola průtoku Snímání polohy Řízení pohonu motorů Pneumatické ON/OFF ventily Měřicí rozsah tlakových čidel: 0–10 bar Elektrické připojení: Řídicí vzduch: 6 bar Automatizovatelná (PLT body plně zdokumentovány) Hlavní komponenty: 2 procesní čerpadla Deskový výměník tepla Žebrovaný trubkový výměník tepla Expanzní nádoba Několik hygienických regulačních a uzavíracích ventilů Integrované měřící jednotky Chladicí médium: Chladicí solanka (přípojné body pro přívod/odvod k dispozici) ───── Rozměry / hmotnost Konstrukce: Kompaktní skid-jednotka Průmyslové provedení pro čisté prostory / technické místnosti (Přepravní a instalační rozměry dle výkresu rozložení) Oblast použití Temperování: Mycích roztoků Eluačních roztoků Procesních médií v biofarmaceutickém průmyslu Oblasti nasazení: Biotechnologie Frakcionace plazmy GMP výrobní provozy Konstrukce Kdsdpjyl Ipcsfx Aiqjk Svařovaný nerezový rám Montáž čerpadel s tlumením vibrací Hygienické vedení potrubí Plně v souladu s P&I schema Jasné oddělení produktu / neproduktu Ověřený přístup pro servis a údržbu Provedené mechanické SAT-IQ zkoušky Provedené měřící SAT-IQ zkoušky Provedená kontrola P&I schématu Prověřený výkres rozložení Stav Rok výroby 2020 Průmyslové a farmaceutické provedení Nové - originálně zabalené Tlakově testováno Senzory kalibrovány FAT (Factory Acceptance Test) proveden FAT / Dokumentace K dispozici: FAT plán a zpráva Řízení odchylek Kontrola rozložení P&I kontrola Těsnostní zkouška Kalibrace senzorů Kontrola přístupnosti a údržby Certifikát EN10204 Materiálové listy (LBM) Isometrie „as-built“ Seznamy komponent (zařízení & PLT body) Speciální vlastnosti Provedení vhodné pro Pharma-GMP provoz Kompletní validační dokumentace Plná dohledatelnost Certifikovaná tlaková zkouška Kalibrační certifikáty akreditovaných laboratoří Špičkové zpracování zařízení BRINOX Vysoce kvalitní biopharma standard

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP 2.3 – Temperační jednotka pro mycí roztok Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003561 Tag číslo: MR-INH-VPR61-KK6751 Číslo zařízení: 20022779 Umístění: Německo Stav: Nové, nepoužité, originálně zabaleno Technická data Typ zařízení: Temperační jednotka pro mycí roztok (temperovací skid) Provedení: Kompaktní, předmontovaná skid-jednotka v nerezovém rámu Materiál rámu: Nerezová ocel Izolace: Kompletně izolované potrubí a komponenty Čerpadla: Dva oběhová čerpadla s elektromotorem Čerpadlové těleso z nerezové oceli Inline provedení Výměník: Integrovaný nerezový výměník tepla Trubkový nebo plášťový provedení Armatury: Více kulových kohoutů GEMÜ Ventily z nerezové oceli Pneumatické regulační ventily Kdedpfx Aisyl Ib Eoqjk Bezpečnostní ventily Měřící technika: Tlakový vysílač Manometry Teplotní měřicí body Integrované měření průtoku Elektro: Integrovaný rozvaděč/skříň svorkovnice Kompletně zapojené – připravené k připojení Průmyslové standardní komponenty Potrubí: Procesní potrubí z nerezové oceli Plně izolováno Přírubové a clampové spoje Doprava: Možnost manipulace vysokozdvižným vozíkem a jeřábem Masivní základový rám z nerezové oceli Použití Temperační jednotka slouží ke kontrolované temperaci mycího roztoku v rámci farmaceutických či chemických procesů. Vhodná pro CIP a mycí procesy, farmaceutické výrobní linky, chemické procesní zařízení i okruhy s řízenou teplotou médií. Konstrukce Kompaktní, modulární skidové provedení Předmontováno a připraveno k připojení Vysoce kvalitní zpracování z nerezové oceli Průmyslové kvalitní komponenty včetně armatur GEMÜ Konstrukce usnadňující servis Stav Nové zařízení Nikdy nebylo v provozu Originálně zabaleno Přímo z projektového vyrábění u výrobce Ihned k dispozici FAT a dokumentace Technická dokumentace k dispozici Projektová dokumentace k dispozici Výkresy k dispozici P&ID k dispozici Seznamy komponent k dispozici Návod k obsluze k dispozici Zvláštní vlastnosti Kompletně izolované procesní potrubí Provedení v kvalitní nerezové oceli Průmyslové značkové komponenty Ideální pro nové projekty nebo jako náhradní/redundantní jednotka Okamžitá integrace možná

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4435 – dvouplášťová – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Číslo štítku: BH6772-BH1001 Paket 30 Sériové číslo: 1003462 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: skladovací / procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 082 litrů Objem pláště: 226 litrů Vlastní hmotnost: cca 1 760 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Materiál pláště: 1.4404 CE označení: CE 0036 Povolený tlak PS nádoby: -1 / +3 bar Povolený tlak PS pláště: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT nádoby: 5,6 bar Zkušební tlak PT pláště: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Kodpfjylnwyox Aiqjdk Skupina médií: 2 Konstrukce dle směrnice AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální inspekce Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označení 0036) TÜV schválení včetně kontroly návrhu, závěrečné inspekce a tlakové zkoušky plně zdokumentováno. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně prověřena a schválena přímo ve výrobě. Provedené zkoušky mj.: • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola návrhu TÜV SÜD • Vizuální kontrola všech svarů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT) • Kontrola rozměrů a souladu s výkresy (as-built) • Kontrola certifikátů materiálu • Kalibrace manometrů • Kontrola všech označení • Kontrola dokumentace podle kontrolního seznamu Veškeré FAT a TÜV protokoly jsou k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální skladovací nádrž • Dvouplášťová pro ohřev/chlazení • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Průlez s kruhovým tlak. víkem • CIP potrubní systém • J-trubka / vnitřní potrubí • Průzor DN80 • Více rezervních a procesních přípojek • Biocontrol příruby • Robustní ložiskové bloky / provedení s čepy (trunnion) • Zvedací oka • Typový štítek s kompletním označením dle PED DOKUMENTACE – plně a přehledně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát s inspekční zprávou (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznam svářečů a pracovní vzorky • Nedestruktivní zprávy (RT, PT) • Protokoly o kontrole rozměrů • Kalibrační protokoly manometrů • Zprávy o povrchu a výrobě • Kusovník • Detailní výkresy (tělo, víko, CIP, J-trubka atd.) • Provozní a údržbové předpisy Kompletní digitální dokumentační složka k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladovaný kus • Vnitřní povrch jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Pufrování a příprava médií • Chemické látky • GMP výrobní zařízení • Procesní a odpadové systémy ZVLÁŠTNOST Špičkový farmaceutický výrobek BRINOX se samostatnou PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, CE 0036 označením a plně zdokumentovaným FAT protokolem. Nejedná se o standardní tank, ale o certifikované projektové provedení s kompletní GMP dokumentací.