Prodej použitých Brinox Gmp Cip Zařízení + 200L Zásobní Nádrž (44 251)

Stav: dobrý (použitý), GMP Surelam-Pro 500D rolový laminátor Připravený k provozu, Tento vysoce kvalitní stroj je vyroben v Koreji. Popis: GMP SURELAM je profesionální rolový laminátor s pracovní šířkou 500 mm. Tento laminátor je ideální pro malé tiskárny, reklamní agentury či kanceláře. Zařízení umožňuje laminovat různé materiály díky nezávislé regulaci ohřevu horního a spodního válce. Elektronické řízení procesu laminace a dva provozní režimy – manuální a automatický – usnadňují práci s tímto strojem a zajišťují vždy vysoce kvalitní výsledky laminace. Laminátor nabízí možnosti jednostranné i oboustranné laminace. Součástí je laminovací kapsa. Technické specifikace: – Maximální šířka laminace: 500 mm – Tloušťka kapsy: 25–500 mikronů Dodezlgb Aopfx Afleck – Rychlost laminace: 700 mm/min – Nastavení tlaku: manuální – Řízení teploty: digitální – Napájení: 230 V – Výkon: 3000 W

Stav: použitý, Funkčnost: plně funkční, V této nabídce si můžete zakoupit použitý laminovací stroj „GMP Qtopic-380 Auto“. Předmět prodeje: 1 x GMP Qtopic-380 Auto Není problém stroj nakonfigurovat podle vašich požadavků. Neváhejte nás kontaktovat! Stav: Tato nabídka se týká použitého zařízení, které může mít stopy používání (drobné škrábance nebo zažloutnutí). Zařízení bylo otestováno a je funkční. Balení a doprava: Rádi vám zařízení během naší pracovní doby ukážeme. Prosím, domluvte si termín! Dcedpfx Afszmtkmjlok Na vyžádání je možné zajistit balení pro námořní přepravu a celosvětovou dopravu. Před odesláním nebo převzetím bude proveden funkční test a zaznamenán na video. Pro podrobnější informace nás samozřejmě můžete kontaktovat osobně.

Stav: použitý, Funkčnost: plně funkční, V rámci této nabídky si můžete zakoupit použitý laminovací systém „GMP Eurolam III -540“. Předmět prodeje: 1x GMP Eurolam III -540 včetně kompresoru Stav: Tato nabídka se týká použitého zařízení, které může vykazovat známky opotřebení (menší škrábance nebo zažloutnutí). Zařízení bylo testováno a je funkční. Balení a doprava: Rádi vám zařízení ukážeme během naší pracovní doby. Prosím, domluvte si termín! Na vyžádání je možné zajistit balení vhodné pro námořní přepravu a celosvětovou dopravu! Před odesláním nebo vyzvednutím bude proveden funkční test a zaznamenán na video. Dcjdpfx Aszlxykofljk Pro bližší informace nás samozřejmě můžete kontaktovat osobně.

Stav: nový, Na prodej nový elektrický motor Siemens Motor nepoužitý, skladový stav Bez známek použití, plně funkční, připravený k provozu Technická data Výrobce: Siemens Model: 1LE16032AA434AB4 Z Výkon: 30 kW Otáčky: cca 2955 ot/min Napětí: 400/690 V Frekvence: 50 Hz Stupeň krytí: IP55 Energetická třída: IE3 Mechanická velikost: 200L Typ montáže: B3 Robustní průmyslové provedení Ideální pro průmyslové stroje, čerpadla, ventilátory a pohony Dcjdpoyv Inusfx Aflok

Stav: dobrý (použitý), 5 kusů v dobrém stavu Byly namontovány na CIP zařízení Dcedpfxjykk Edj Aflok

Rok výroby: 2007, stav: velmi dobrý (použité), číslo stroje/vozidla: T805L30030, Max. Šířka laminování: 800 mm Dcodoh Nxy Uopfx Aflsk

Stav: připraven k použití (použité), Rok výroby: 2018, Médium: demineralizovaná napájecí voda (Aqua Purificata), max. provozní přetlak nádoby: 5 bar, max. teplota: 200°C, objem nádoby: 300 l, zkušební tlak: 8,68 bar, výkon páry: 300 kg/h. Parogenerátor byl navržen jako součást celkového zařízení, má však vlastní řízení a automatiku a lze jej použít i samostatně. Dokumentace je k dispozici. Prohlídka na místě je možná. Dcedpfx Asygmb Tsflsk

Stav: připraven k použití (použité), Rok výroby: 2018, Vstupní médium: AP-voda, výstupní médium: destilát, výstupní teplota destilátu: cca 99 °C, objem nádrže: 900 l, počet předohřívačů/výparníkových kolon: 3/4, produkce destilátu: 300 l/h, produkce čisté páry: cca 70 kg/h, provozní režimy: výroba destilátu/výroba čisté páry/sterilizace cirkulačního systému WFI, řízení: Siemens PLC S7-300. Destilační zařízení bylo navrženo jako součást celkové instalace, má však vlastní řízení a automatiku a lze jej použít samostatně. Dokumentace je k dispozici. Prohlídka na místě možná. Dcjdpfx Asygmcdoflek

Stav: připraven k použití (použité), Rok výroby: 2018, K dispozici je izolovaná procesní nádoba. Min./max. teplota: -10°C/143°C, objem: 2491 l, pracovní tlak: -1 bar/3 bar, zkušební tlak: 5,6 bar. Prohlídka na místě je možná. Dsdpfjygmckox Afljck

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Brinox LEP 11 – Farmaceutická chromatografická jednotka s CIP systémem Nové, nepoužité, v originálním balení Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6711 s přidruženou CIP jednotkou CS6711 Stav: Nové – nepoužité – originální balení (stav z výroby) Popis K prodeji nabízíme farmaceutickou chromatografickou jednotku Brinox LEP 11, která se skládá z chromatografického panelu PP6711 a přidružené CIP jednotky CS6711. Zařízení je zcela nové, nikdy nepoužité a v originálním balení. Bylo navrženo, vyrobeno a dodáno, avšak nikdy nebylo instalováno ani uvedeno do provozu. Jednotka je určena pro chromatografii C1-INH a slouží ke kontrolovanému čištění proteinů pomocí nerezových zásobníků s dnovým sítem v prostředí GMP. Procesní funkce - Převod naloženého QAE gelu (suspenze) - Mycí a elučovací procesy - Převod eluátu do předusazovací nádrže - Likvidace gelu přes kontejnerovou stanici - Plně automatické čištění CIP a sterilizace SIP Technická data - Plně CIP a SIP schopná - Projektový tlak: –0,9 až +6 bar - Projektová teplota: +2 °C až +95 °C - Průtoky až 10 m³/h - Nastavitelný transport suspenze 0,2 – 3 m³/h Dedpfxoyl Ndno Afleck Provedení - Materiály ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 - Elektrolyticky leštěné Ra ≤ 0,8 µm - Těsnění dle FDA a EU - Konstrukce umožňující úplné vyprázdnění - Cleanroom panel s Tri-Clamp spojkami - Magneticky sledované oblouky spojů - Provzdušňovací filtr 0,2 µm CIP jednotka CS6711 - Kompaktní nerezový skid - Odstředivé čerpadlo - Trubkový výměník tepla - Nastavitelný provozní tlak - Provedení v souladu s GMP Zařízení je v továrně novém stavu a nikdy nebylo použito v produkci.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6721-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-No.: BH6721-BH1001 Sériové číslo: 1003453 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: předplnicí / procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 000 litrů Celkový objem: 1 400 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Označení CE: CE 0036 Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina fluid: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální kontrola Notifikovaný subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifikační číslo 0036) TÜV schválení včetně závěrečné inspekce a tlakové zkoušky – plná dokumentace. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně otestována dle FAT ve výrobním závodě a schválena. Prováděné testy mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální kontrola všech svárů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT dle plánu zkoušek) • Přesnost rozměrů a porovnání s výkresem (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola označení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly plně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba Djdpeykpqrjfx Afleck • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřně elektrolyticky leštěná a pasivovaná • Vysoký lesk produktového povrchu • Svarové spoje vhodné pro farmacii • Kontrolní otvor DN 500 • Připojení CIP • Bezpečnostní ventil • Manometr • Membránový ventil na dně • Připojení pro míchadlo (DN 200) • Více rezervních přípojek • Robustní čepové uložení • Manipulační a zdvihací zařízení DOKUMENTACE – kompletní a strukturovaná k dispozici Obsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace včetně: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • TÜV certifikát se schvalovacím protokolem (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Certifikáty materiálu 3.1 • Seznam svářečů a kvalifikační protokoly (WPQR/WPS) • Zprávy z nedestruktivních zkoušek (RT, PT atd.) • Analytické certifikáty pro přídavný materiál a ochranný plyn • Certifikát kvalifikace společnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty manometrů • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kompletace se seznamem dílů • Částečné výkresy • Návody k obsluze a údržbě Kompletní digitální dokumentace k dispozici. STAV • Nikdy nebyla používána v provozu • Skladem • Vnitřní povrch zcela jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Okamžitě dostupné VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, označení CE 0036 a zdokumentovanou FAT kontrolou. Nejde o standardní nádrž – jedná se o projektovou kvalitu s rozsáhlou GMP a dokumentací v souladu s předpisy. Okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Typ zařízení: Temperační jednotka pro mycí a eluační roztoky Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003563 Číslo zařízení: KK6752 Provedení: Nerezový skid, farmaceutické provedení LEP 2.3 KK6752 Balíček 7 Technické údaje Konstrukce: Kompaktní, předmontovaná temperační jednotka na svařovaném nerezovém rámu (skid-systém) Materiály: Části ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4404 Části mimo kontakt s produktem: nerezová ocel 1.4301 Potrubní systém: Orbitální svařování (vhodné pro farmaceutický provoz) Plně svařované provedení K dispozici isometrie „as-built“ Tlakové údaje: Těsnostní zkouška stlačeným vzduchem Zkušební tlak: 3,37 bar Délka zkoušky: 1 hodina Výsledek: bez netěsností Měřící a regulační technika: Měření tlaku (PIR, PI, PIRC) Měření teploty (TI, TIRC) Snímač hladiny (hraniční signál) Kontrola průtoku Snímání polohy Řízení pohonu motorů Pneumatické ON/OFF ventily Měřicí rozsah tlakových čidel: 0–10 bar Elektrické připojení: Řídicí vzduch: 6 bar Automatizovatelná (PLT body plně zdokumentovány) Hlavní komponenty: 2 procesní čerpadla Deskový výměník tepla Žebrovaný trubkový výměník tepla Expanzní nádoba Několik hygienických regulačních a uzavíracích ventilů Integrované měřící jednotky Chladicí médium: Chladicí solanka (přípojné body pro přívod/odvod k dispozici) ───── Rozměry / hmotnost Konstrukce: Kompaktní skid-jednotka Průmyslové provedení pro čisté prostory / technické místnosti (Přepravní a instalační rozměry dle výkresu rozložení) Oblast použití Temperování: Mycích roztoků Eluačních roztoků Procesních médií v biofarmaceutickém průmyslu Oblasti nasazení: Biotechnologie Frakcionace plazmy GMP výrobní provozy Konstrukce Svařovaný nerezový rám Montáž čerpadel s tlumením vibrací Hygienické vedení potrubí Plně v souladu s P&I schema Jasné oddělení produktu / neproduktu Ověřený přístup pro servis a údržbu Provedené mechanické SAT-IQ zkoušky Provedené měřící SAT-IQ zkoušky Provedená kontrola P&I schématu Prověřený výkres rozložení Stav Rok výroby 2020 Průmyslové a farmaceutické provedení Nové - originálně zabalené Tlakově testováno Senzory kalibrovány FAT (Factory Acceptance Test) proveden FAT / Dokumentace K dispozici: FAT plán a zpráva Řízení odchylek Kontrola rozložení P&I kontrola Těsnostní zkouška Kalibrace senzorů Kontrola přístupnosti a údržby Certifikát EN10204 Materiálové listy (LBM) Isometrie „as-built“ Seznamy komponent (zařízení & PLT body) Speciální vlastnosti Provedení vhodné pro Pharma-GMP provoz Kompletní validační dokumentace Plná dohledatelnost Certifikovaná tlaková zkouška Dsdpfx Aeyl Ipcsflock Kalibrační certifikáty akreditovaných laboratoří Špičkové zpracování zařízení BRINOX Vysoce kvalitní biopharma standard

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP2.3 – Temperovací jednotka pro mycí roztok Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Číslo zařízení: MR-INH-VPR61-KK6761 Djdsyl It Iepfx Aflsck Inventární číslo: 20023781 Technická data Typ zařízení: Temperovací jednotka / ohřívací a chladicí modul pro mycí roztok (CIP nebo procesní mycí systémy) Provedení: Kompaktní, plně předmontovaná skid jednotka v robustním nerezovém rámu, manipulovatelná jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Rám a konstrukce: Svařovaná nerezová konstrukce v průmyslovém provedení, samostatně stojící, vícepodlažní rozvod potrubí pro optimální využití prostoru. Servisně přístupné z více stran. Integrované kabelové kanály. Potrubní systém: Nerezové procesní potrubí v hygienickém provedení, svařované a částečně přírubové. Vícevrstvá tepelná izolace hlavních potrubí a zařízení. Integrované armatury pro vypouštění a odvzdušnění. Ventilová technika: Více manuálních kulových kohoutů (GEMÜ) v hlavním a vedlejším okruhu. Pneumaticky ovládané regulační a uzavírací ventily pro automatickou regulaci teploty. Membránové a regulační ventily integrované v ohřívacím a chladicím okruhu. Měřící a regulační technika: Měření teploty na vstupu i výstupu. Tlakové senzory v procesním řetězci. Integrované měření průtoku. Elektrický rozvaděč s ochranným označením. Automatická regulace teploty přes pneumatický regulační ventil. Výměník tepla: Válcový nerezový výměník tepla, izolovaný a začleněný do potrubního systému. Navržen pro řízené vytápění a/nebo chlazení mycího roztoku v uzavřeném okruhu. Čerpadlová technika: Dvě elektricky poháněná odstředivá čerpadla s červeně lakovanými motory k cirkulaci procesu v rámci temperovací jednotky. Elektroinstalace: Elektrický rozvaděč s varovným označením. Zapojené snímače i akční členy. Připraveno k integraci do vyššího řídícího nebo procesního systému. Použití Zařízení slouží k přesné temperaci mycího roztoku v rámci farmaceutického nebo biotechnologického procesního systému. Typické použití: CIP jednotky, mycí stanice výrobních zařízení a teplotně řízené čištění v průmyslu farmacie a biotechnologie. Mycí roztok je v uzavřené smyčce veden přes čerpadla, temperován přes integrovaný výměník tepla a průběžně monitorován snímači. Regulace teploty probíhá automaticky pneumatickými regulačními ventily pro přesné dodržení požadovaných hodnot. Konstrukce Kompaktní modulární skid provedení s plně izolovanými hlavními potrubími. Nerezové povrchy v hygienickém průmyslovém provedení. Jasně vedené médium a uspořádaný potrubní systém. Manipulace jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Stav Rok výroby 2020. Velmi dobrý vizuální i technický stav. Profesionální provedení v oblasti farmaceutické technologie. FAT / Dokumentace Obvykle s CE shodou, tovární přejímkou (FAT) a technickou dokumentací včetně R&I schémat a materiálových atestů pro části v kontaktu s produktem. Zvláštní vlastnosti Plně izolovaný temperační modul v kompaktním provedení s vysokou hustotou výkonu. Kvalitní ventilová technika (GEMÜ). Několik integrovaných měřících a regulačních bodů. Vhodné pro validované farmaceutické procesy. Průmyslové, předmontované skid řešení s jasně strukturovaným vedením médií.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka – GMP – rok výroby 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Balík 12 Typ zařízení: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Projekt: Systém síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003624 Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6772 Umístění: Německo POPIS K prodeji nabízíme téměř novou temperační jednotku LEP13.2 v provedení pro farmaceutický průmysl dle GMP, vyrobenou společností BRINOX Process Systems. Zařízení je konstruováno jako kompaktní, předmontovaná skid jednotka a je určeno pro použití v systému skladování síranu amonného. Kompletní projektová a FAT dokumentace k dispozici. TECHNICKÉ ÚDAJE Typ: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Médium: Síran amonný Provedení: Farma / GMP Materiály: Nerezová ocel 1.4435 / 1.4301 Řídicí vzduch: 6 barů Byla provedena tlaková a těsnostní zkouška FAT úspěšně dokončen HLAVNÍ KOMPONENTY 2x KSB Movitec odstředivé čerpadlo Alfa Laval deskový výměník tepla Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Reflex Regulační ventil Samson Dsdpfxoyl Na Ne Aflsck Kulové kohouty GEMÜ (manuální i pneumatické) Manometry Labom Rozsáhlé senzory a měřicí technika Izolované potrubí Rámová konstrukce skid z nerezové oceli POUŽITÍ Temperování procesních médií Využití ve výrobních oblastech s regulací GMP Farmaceutické a biotechnologické provozy Mediální okruhy s kontrolou teploty KONSTRUKCE Kompaktní, uzavřená skid jednotka Plně potrubně propojeno Profesionálně izolované potrubí Kvalitní průmyslové komponenty Servisně přívětivé řešení Plně demontovatelné a transportovatelné STAV Stav: Nové, originálně zabalené Rok výroby: 2020 Projektové zařízení Téměř žádné provozní hodiny Opticky i technicky ve velmi dobrém stavu DOKUMENTACE FAT dokumenty Tlakové zkušební protokoly R&I schémata Výkresy uspořádání Závodní certifikáty dle EN10204 Materiálové seznamy Prohlášení o shodě EU ZVLÁŠTNOSTI Kompletní GMP dokumentace Kvalitní značkové komponenty Ideální pro farmaceutické a biotechnologické aplikace Ihned k dispozici Zřetelně pod cenou nového zařízení

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6723-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.000 l přednádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Identifikační číslo: BH6723-BH1001 Sériové číslo: 1003454 Rok výroby: 2020 CE označení: CE 0036 Stav: Jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: přednádrž / procesní nádoba Nominální objem: 1.000 l Celkový objem: 1.400 l Hmotnost prázdné nádoby: cca 610–762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L) Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 / +150 °C Skupina média: 1 Konstrukce dle AD 2000 Dcedpeykqmzefx Afljk Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 TÜV CERTIFIKACE EU prohlášení o shodě (modul G) Certifikát č.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Zkušební protokol č.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Konečná kontrola dle PED příl. I, bod 3.2 provedena Tlaková zkouška dle příl. I, bod 3.2.2 provedena Převzetí bez odchylek Povolený počet cyklů: 10.000 (1,3 bar) Datum převzetí: 20.05.2020 FAT – Převzetí ve výrobě Kompletní FAT provedeno ve výrobě: • Tlaková zkouška • Vizuální kontrola svarových švů • NDT kontroly (RT/PT) • Kontrola rozměrů • Měření drsnosti (≤ 0,8 µm) • Kalibrační zkouška • Kontrola dokumentace FAT kompletně zdokumentováno. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřní povrch elektrolyzovaný • Svarová provedení vhodná pro farmaceutický průmysl • Revizní otvor DN 500 • CIP přípojka • Bezpečnostní ventil • Manometr • Více procesních a měřicích přípojek • Pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v provozu • Ověřeno výrobcem • Schváleno TÜV – Modul G • Stav nového zařízení • Žádné známky použití • Ihned k dodání DOKUMENTACE Kompletní strukturovaná dokumentace zahrnuje mimo jiné: • Prohlášení EU o shodě • TÜV certifikát včetně protokolu o převzetí • TÜV návrhová kontrola • Protokoly z FAT • Certifikáty materiálu EN 10204 3.1 • WPS/WPQR a seznamy svářečů • Zprávy z NDT kontrol • Protokoly o drsnosti • Interní tlaková zkouška • Protokoly o rozměrech • Kalibrační certifikáty • Kusovník a výkresy • Návody k obsluze a údržbě Je k dispozici digitální složka s dokumentací. • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Příprava pufrů a médií • Sterilní zpracování kapalin • GMP zařízení • Biotechnologie Vysoce kvalitní farmaceutické provedení BRINOX s individuální TÜV SÜD inspekcí dle PED kat. IV, modul G (CE 0036) a kompletní FAT dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – ověřená projektová kvalita. Ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP 2.3 – Temperační jednotka pro mycí roztok Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003561 Tag číslo: MR-INH-VPR61-KK6751 Číslo zařízení: 20022779 Umístění: Německo Stav: Nové, nepoužité, originálně zabaleno Technická data Typ zařízení: Temperační jednotka pro mycí roztok (temperovací skid) Provedení: Kompaktní, předmontovaná skid-jednotka v nerezovém rámu Materiál rámu: Nerezová ocel Izolace: Kompletně izolované potrubí a komponenty Čerpadla: Dva oběhová čerpadla s elektromotorem Čerpadlové těleso z nerezové oceli Inline provedení Výměník: Integrovaný nerezový výměník tepla Trubkový nebo plášťový provedení Armatury: Více kulových kohoutů GEMÜ Ventily z nerezové oceli Pneumatické regulační ventily Bezpečnostní ventily Měřící technika: Tlakový vysílač Manometry Teplotní měřicí body Integrované měření průtoku Elektro: Integrovaný rozvaděč/skříň svorkovnice Kompletně zapojené – připravené k připojení Průmyslové standardní komponenty Potrubí: Procesní potrubí z nerezové oceli Plně izolováno Přírubové a clampové spoje Doprava: Možnost manipulace vysokozdvižným vozíkem a jeřábem Masivní základový rám z nerezové oceli Použití Temperační jednotka slouží ke kontrolované temperaci mycího roztoku v rámci farmaceutických či chemických procesů. Vhodná pro CIP a mycí procesy, farmaceutické výrobní linky, chemické procesní zařízení i okruhy s řízenou teplotou médií. Konstrukce Kompaktní, modulární skidové provedení Předmontováno a připraveno k připojení Vysoce kvalitní zpracování z nerezové oceli Průmyslové kvalitní komponenty včetně armatur GEMÜ Konstrukce usnadňující servis Stav Nové zařízení Nikdy nebylo v provozu Originálně zabaleno Přímo z projektového vyrábění u výrobce Ihned k dispozici FAT a dokumentace Technická dokumentace k dispozici Dsdpfeyl Ib Eox Aflsck Projektová dokumentace k dispozici Výkresy k dispozici P&ID k dispozici Seznamy komponent k dispozici Návod k obsluze k dispozici Zvláštní vlastnosti Kompletně izolované procesní potrubí Provedení v kvalitní nerezové oceli Průmyslové značkové komponenty Ideální pro nové projekty nebo jako náhradní/redundantní jednotka Okamžitá integrace možná

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Balíček 11 Typ zařízení: Temperační jednotka – LEP13.2 AS-sklad Projekt: Zásobování a odvodnění síranu amonného Zařízení: KK6771 Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003622 Číslo zařízení: 20022749 LEP13.2 – Temperační jednotka AS-skladu TECHNICKÉ ÚDAJE Produkt: LEP13.2 – Temperační jednotka AS-skladu Médium: Síran amonný Dedsyl I S Dopfx Afleck Provedení: Farma / GMP Materiály v kontaktu s produktem: 1.4435 / 1.4301 Rozměry (D x Š x V): cca 1900 x 1545 x 1580 mm Řídicí stlačený vzduch: 6 bar (AIP) Zkoušený tlakový rozsah: do cca 3–4 bar (dokumentovaná zkouška těsnosti) HLAVNÍ KOMPONENTY 2x odstředivá čerpadla Potrubní svazkový výměník tepla (horizontální) Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Měřicí body tlaku a teploty Pneumatické regulační ventily Manuální kulové kohouty (GEMÜ) Nerezový rozvaděč / připojovací skříň Plně izolované potrubí POUŽITÍ Temperační jednotka slouží ke kontrolovanému řízení teploty v systému skladování síranu amonného ve farmaceutickém výrobním závodě. Vhodné pro: Farmaceutické výrobní prostředí GMP-regulovaná zařízení Systémy temperace médií Integrace do turn-over package PROVEDENÍ / KONSTRUKCE Kompletní, předem smontovaná skid jednotka Konstrukce z nerezové oceli Kompaktní provedení s volným přístupem pro údržbu Plně propojeno a izolováno Čisté označení všech měřicích míst a armatur Provedení farma dle specifikace zákazníka CSL Behring Kontrola R&I Ověřený layout Vícenásobně dokumentované zkoušky těsnosti Kalibrované měřicí přístroje s certifikáty Zařízení je kompletně sestaveno a připraveno pro integraci do stávajících farmaceutických systémů. STAV Jako nové / Projektové zařízení Rok výroby 2020 Proveden FAT Prošla zkouška těsnosti dostupná kompletní dokumentace DOKUMENTACE (ROZSÁHLÁ) Obsahuje mimo jiné: Výrobní certifikáty dle EN 10204 Seznamy materiálů Prohlášení EU Zkušební protokoly Dokumentace zabudovaných zařízení Dokumentace PLT-měřicích bodů As-built izometrie Uživatelská příručka Kalibrační certifikáty ZVLÁŠTNOSTI Projektové farmaceutické provedení Výroba v souladu s GMP Kompletní skidové provedení Kompaktní zastavěná plocha (cca 1,9 x 1,5 m) Údržbářsky přátelská konstrukce Vysoce kvalitní izolace potrubí Ideální pro technické oddělení blízko čistému provozu

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 30 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 30 000 L WWAS / zásobník na roztoky – 316L – PED – FAT – kompletní GMP dokumentace – včetně sedlového lože – 2020 – zánovní Výrobce: BRINOX d.o.o. Číslo zařízení: LV6456-BH1001 Sériové číslo: 1003464 Dcedpsykngfofx Aflek Rok výroby: 2020 Stav: Zánovní / nepoužité Umístění: Evropa Balíček LV6456-BH1001 č. 66 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: WWAS / zásobník na roztoky / farmaceutická procesní nádoba Pracovní objem: 30 000 litrů Celkový objem: 33 213 litrů Materiál v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4404 (AISI 316L) Povrchová úprava: Chemicky mořeno, pasivováno a čištěno Drsnost povrchu: Ra < 1,6 µm Normy a směrnice: • Vyhovuje PED 2014/68/EU • CE označení • Farmaceutické provedení dle GMP Tlakové údaje: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Zkušební tlak: 0,72 bar(g) Teplotní rozsah: –20 °C až +50 °C Proveden hydrostatický tlakový test. FAT – Factory Acceptance Test (Ověření v závodě) Plně dokumentovaný FAT zahrnuje: • Kontrola rozměrů, vizuální a identifikační kontrola • Kontrola svárů a NDT • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola všech přípojek • Kontrola dokumentace a kvality FAT plně splněn. Zpráva o FAT k dispozici. PROVEDENÍ / KONSTRUKCE • Horizontální farmaceutická procesní nádoba • Nerezová ocel 316L, farmaceutická kvalita • Vnitřní povrch mořený a pasivovaný • Hygienická konstrukce v souladu s GMP Připojení mj.: • Revizní otvor DN500 • Přítok DN100 • Odtok DN50 • Měřící, bezpečnostní a procesní přípojky Mechanické provedení: • Originální nerezové BRINOX sedlové lože včetně • Masivní těžkotonážní provedení • Manipulační body pro jeřábování STAV • Absolutně nový stav • Nikdy nenainstalováno ani nepoužito v provozu • Nikdy nenaplněno produktem • Bez koroze či stop použití • K dispozici originální průmyslové balení • Okamžitá dostupnost Sedlové lože také ve zcela novém stavu a je součástí dodávky. DOKUMENTACE – kompletní (v souladu s GMP) Obsáhlá výrobní a projektová dokumentace včetně: • EU prohlášení o shodě a dokumentace CE • Dokumentace PED • Materiálové certifikáty EN 10204 – 3.1 • Svařovací dokumentace (WPS / WPQR, seznamy svářečů) • Zprávy NDT zkoušek • Protokol o FAT a tlakové zkoušce • Protokol o drsnosti a stavu povrchu • Kalibrační certifikáty • Výkresy a kusovníky • Návody k obsluze a údržbě Dokumentace plně dostupná v digitální podobě. TRANSPORT A BALENÍ • K dispozici profesionální exportní balení • Originální průmyslový obal • Manipulace jeřábem bez obtíží • Možnost celosvětové přepravy VHODNÉ PRO • Farmaceutický průmysl • Biotechnologie • WWAS, WFI a PW systémy • Sterilní procesní řešení • GMP výrobní provozy ZVLÁŠTNOST Nádoba je z nadbytečných zásob mezinárodního farmaceutického projektu, plně splňuje všechny požadavky FAT, je v souladu s PED a má kompletní GMP dokumentaci. Velkoobjemová farmaceutická procesní nádoba BRINOX 30 000 L v kvalitě nového zařízení včetně sedlového lože – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Sériové číslo: 1003455 Rok výroby: 2020 Označení CE: CE 0036 Stav: jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: předplnicí / procesní nádrž Jmenovitý objem: 1 000 l Celkový objem: 1 400 l Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (nerezová ocel) Povolený tlak (PS): -1 / +3 bar Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Povolená teplota (TS): -10 / +150 °C Skupina média: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 FAT – tovární přejímací zkouška Kompletní FAT provedeno a zdokumentováno ve výrobě. Zkoušky včetně tlakové zkoušky, NDT, měření, zkoušky drsnosti povrchu a schválení dokumentace. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev / chlazení • Vnitřní elektrolyticky leštěný povrch • Svarové provedení v kvalitě pro farmaceutický průmysl • Průlez DN500 • Víceprocesní a měřicí šroubení • Bezpečnostní ventil • CIP přípojky • Vhodné pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Schválení TÜV dle modulu G • Průmyslový stav jako nový • Ihned k dodání DOKUMENTACE – kompletní Kompletní strukturovaná dokumentace včetně: • EU prohlášení o shodě • TÜV certifikát se zkušební zprávou • TÜV návrhová inspekce • FAT dokumentace • Certifikáty materiálu Dcodpfx Aoykt T Reflsk • Seznam svářečů a WPS/WPQR • NDT zprávy • Protokol o drsnosti povrchu • Zpráva o povrchové úpravě • Vnitropodniková tlaková zkouška • Protokol z měření • Kalibrační certifikát manometru • Dílenské výkresy • Sestava se soupisem dílů • Návod k obsluze a údržbě (zařízení a komponenty) • Kvalifikační certifikáty • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a svařovacího plynu Kompletní digitální složka dokumentace k dispozici. VHODNÉ PRO • Farmacie • WFI / PW • GMP provozy • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie Prémiové farmaceutické provedení BRINOX s PED kat. IV modul G, individuální zkouškou TÜV SÜD, kompletním FAT a plnou technickou dokumentací. Ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvouplášťová – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Dcodpfjykuc Tox Aflsk Výrobní číslo: BH6722-BH1001 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nová / nepoužitá Označení CE: CE 0036 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ zařízení: hlavní/spracovatelská nádoba Konstrukce: válcová s vypouklými dny (Klöpper) Pracovní objem: 94 – 1 500 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 866 kg Materiál (kontakt s produktem): 1.4435 Materiál pláště: 1.4307 Izolace: ano Provozní tlak nádoby: -1 / +3 barg Povolený tlak (PS): -1 / +3 barg Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Datum tlakové zkoušky: 2020/04 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Posuzovací modul: Modul G Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektový standard: AD 2000 POVRCHY & SVARY Vnitřní povrch: Elektroleštěný a pasivovaný Farmaceutické provedení Vnější povrch: Průmyslově broušený NDT / Zkoušky: RT (rentgenová kontrola) PT (kapilární kontrola) Tlaková zkouška 2020 zdokumentována VYBAVENÍ • Dvouplášť pro ohřev/chlazení • Velký čelní návarkový otvor (manhole) • Více procesních přípojek • CIP přípojky • Teplotní a tlakové přípojky • Bezpečnostní armatury • Příprava pro míchadlo • Těsnění v souladu s FDA • Kompletní potrubní modul STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladový kus • Vnitřní povrch absolutně jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní • Prohlášení o shodě EU • Certifikáty TÜV a protokoly o převzetí • Dokumentace PED Modul G • Materiálové certifikáty 3.1 (EN 10204) • Protokoly o svarech • NDT protokoly (RT / PT) • Protokol o tlakové zkoušce 2020 • Protokoly o povrchu • Detailní a sestavné výkresy • FAT dokumentace • Provozní a servisní návody ZVLÁŠTNOST BRINOX farmaceutická procesní nádoba z materiálu 1.4435 s elektroleštěným vnitřním povrchem, dle normy AD2000, PED kategorie IV, Modul G, s kompletním TÜV schválením z roku 2020 a veškerou technickou dokumentací. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l míchací nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Číslo štítku: BH6770-BH1001 Sériové číslo: 1003460 Rok výroby: 2020 Stav: jako nový / nepoužitý BH6770-BH1001 balíček 28 TECHNICKÁ DATA Typ produktu: míchací nádoba / tlaková nádoba Pracovní objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 304 litrů Objem pláště: 202 litrů Hmotnost prázdné nádrže: 1 958 kg Materiál kontaktující produkt: 1.4435 Plášť: 1.4404 Označení CE: CE 0036 Povolený tlak nádoby PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak nádoby PT: 5,6 bar Povolený tlak pláště PS: -1 / +6 bar Zkušební tlak pláště PT: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina kapaliny: 2 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba podle PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (číslo 0036) TÜV přejímka včetně závěrečné kontroly a tlakové zkoušky kompletně zdokumentována. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla ve výrobním závodě kompletně testována a schválena FAT. Prováděné zkoušky mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální prohlídka všech svarů • Neničivé zkoušky (RT, PT dle zkušebního plánu) • Srovnání rozměrů a výkresů (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola značení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly jsou kompletně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť s půltrubkovým systémem • Vnitřní povrch elektroleštěný a pasivovaný • Vysoce lesklý povrch v kontaktu s produktem • Svarové spoje vhodné pro farmaceutický průmysl • Průlez DN 500 • Připojení pro prášek/vstup DN 300 • CIP přípojky • Bezpečnostní ventil • Připojení pro tlak a teplotu • Připojení na míchadlo • Masivní uložení na čepy • Přepravní oka DOKUMENTACE – plně a strukturovaně k dispozici Rozsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace, mimo jiné: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • Certifikát TÜV s přejímacím protokolem (modul G) • TÜV návrh, kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznamy svářečů a zkoušky svařovacích postupů (WPQR/WPS) • Neničivé zkušební protokoly (RT, PT atd.) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a plynů • Certifikát kvalifikace firmy Dcsdpfoylng Ujx Afljk • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kusovník • Částečné výkresy • Provozní a údržbové návody K dispozici je kompletní digitální složka dokumentace. STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Skladové zboží • Vnitřní povrch zcela jako nový • Žádná koroze • Žádné známky používání • Průmyslový nový stav • Okamžitě k dispozici VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Pufrační a mediální přípravu • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G přejímkou od TÜV SÜD, označením CE 0036 a dokumentovanou FAT zkouškou. Nejedná se o standardní nádrž – ale o testovanou projektovou kvalitu s kompletní GMP dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 200 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 200 L zásobník na roztoky – 316L – dvojitý plášť – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nový Výrobce: BRINOX d.o.o. Označení: BH6761-BH1001 Sériové číslo: 1003446 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Technické údaje Typ zařízení: ELUČNÍ / zásobník na roztoky Objem: 3 200 litrů Vlastní hmotnost: 1 815 kg Materiál: 1.4404 (AISI 316L) CE značení: CE 0036 Tlak v zásobníku Provozní tlak: -1 / +3 bar Zkušební tlak: 4,6 bar Tlak v plášti (topný/chladicí plášť) Provozní tlak: -1 / +6 bar Zkušební tlak: 10,8 bar Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální inspekce Notifikovaná osoba: TÜV SÜD (číslo 0036) Povolený počet cyklů: 7 300 / 5 475 při tlakové amplitudě 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU certifikát shody dle 2014/68/EU • Číslo certifikátu: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • K dispozici kontrolní protokol • Úspěšně provedena tlaková zkouška vodou • Schválení TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Proveden Factory Acceptance Test (FAT) • Individuální schválení dle modulu G • Kompletní Turn-Over-Package (TOP) k dispozici Kompletní dokumentace k dispozici Kompletní technický dokumentační balíček obsahuje mimo jiné: • EU prohlášení o shodě a záruky • TÜV certifikát s protokolem o převzetí • TÜV kontrolní posudek a certifikace • Dokumentace typového štítku • Sestavné výkresy • Dílenské výkresy • Seznamy svářečů a kvalifikace svářecích postupů • Kontrolní vzorky • Analytické certifikáty svařovacího materiálu • Analytické certifikáty ochranných plynů • Osvědčení o kvalifikaci výrobce • Záznamy o nedestruktivních zkouškách (NDT) • Materiálové certifikáty (3.1) • Kalibrační certifikáty • Interní protokol tlakové zkoušky • Kontrola rozměrové přesnosti • Protokol o drsnosti povrchu • Zpráva o povrchové úpravě • Návody k obsluze a údržbě (zařízení a komponenty) Rozsah dokumentace odpovídá projektovým standardům pro farmaceutická zařízení. Provedení • Dvojitý plášť pro ohřev a chlazení • Kompletně z nerezové oceli 316L (1.4404) • Vysoký vnitřní lesk • Svarové spoje v souladu s požadavky farmaceutického průmyslu • Připojení vhodná pro CIP/SIP • Více vstupních otvorů / revizních otvorů • Clamp a přírubová připojení • Připravená instrumentace (tlak, teplota, senzory) • Robustní projektové provedení • Oka pro jeřábovou manipulaci • Tlakový návrh dle PED Stav • Nikdy nebyl používán v produkci • Skladem z přebytku projektu • Vnitřek zcela čistý • Bez koroze Dcjdpfsykkbxjx Aflok • Bez známek použití • Stav nového zařízení • Ihned k dodání Vhodné pro • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Eluce / příprava pufrů • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie • GMP výrobní linky • CIP média Zvláštnosti Nejedná se o standardní tank, ale o špičkové projektové provedení BRINOX v pravé farmaceutické kvalitě s: • Individuální inspekcí podle PED modulu G • Schválením TÜV SÜD • Prováděným FAT • Kompletní dokumentací o sváření, materiálu a zkouškách • Dokumentovanou povrchovou úpravou • Provedení 316L pro sterilní aplikace Projektová kvalita pro náročné GMP aplikace – okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 9 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 9000 L GMP mycí a eluční roztoková nádrž Horizontální nerezová tlaková nádoba – Rok výroby 2020 – Kompletní FAT & GMP dokumentace BH6752-BH1001 Paket 32 Výrobce: BRINOX Process Systems Sériové číslo: 1003558 Rok výroby: 2020 Jmenovitý objem: 9 000 litrů Provedení: Nerezová tlaková nádoba ve shodě s GMP Použití Nádoba byla použita ve farmaceutickém provozu. Vhodná pro přípravu, skladování a dávkování procesních roztoků ve výrobě podléhající GMP. Konstrukce a vybavení Válcová nerezová nádoba v horizontálním provedení Čelní procesní přípojky Velký člověk vstup s tlakovým uzávěrem Integrovaný CIP systém s rozprašovací koulí Vnitřní zrcadlově leštěný povrch Hygienické produktové přípojky trojnásobné měřicí a přístrojové příruby Dokumentované svary s kompletní zpětnou dohledatelností Samostatné nerezové nohy součástí dodávky Stav Opticky i technicky ve velmi dobrém stavu. Vnitřní povrchy zrcadlově čisté. Žádná viditelná poškození pláště ani přípojek. Příslušenství a přídavné komponenty dle fotodokumentace FAT a stav dokumentace Podle FAT dokumentace "IT-11.1 Kontrola svářecí dokumentace" byla svařovací dokumentace během předávky (FAT 01, 23.10.2020) řádně prověřena. Bylo potvrzeno mimo jiné: - Uvedení jmen svářečů a kontrolorů svarů - Kvalifikace svářečů dle EN ISO 9606-1 - Dokumentace WPS a WPQR - Důkazy o vhodnosti ochranných plynů - Dokumentované zkušební svary - Vizuální namátková kontrola bez závad - Dohledatelnost dle materiálových certifikátů 3.1 Kompletní svařovací dokumentace je součástí turn-over balíčku. Dokumentace – kompletně k dispozici - FAT plán a zpráva - Výkresy dispozice a konstrukce - R&I schémata - Kalibrační protokoly - Testy povrchu a drsnosti - Test těsnosti - Svařovací plán - WPQR Dcjdpfx Afeykkk Holok - WPS - Kvalifikace svářečů - Zpráva z boroskopie - Kontrolní zprávy přijatého zboží - Kalibrace senzorů Kompletní technická dokumentace dostupná v digitální podobě. Zvláštnosti Plně dokumentované provedení dle GMP s prověřenou svařovací dokumentací a rozsáhlým kvalitativním balíčkem. Velmi vhodné pro opětovnou instalaci ve farmaceutickém provozu nebo tam, kde je nutná validace.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Označení: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003458 Číslo zařízení: 20051401 Označení CE: CE 0036 Stav: jako nová / nepoužitá Vlastní hmotnost: 866 kg TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: hlavní plnící nádoba / procesní nádoba Konstrukce: cylindrická s kulovitými dny Pracovní objem: 1 500 l Celkový objem: 1 785 l Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 Materiál pláště: nerezová ocel (provedení s dvojitým pláštěm) Max. povolený tlak (PS) nádoby: -1 / +3 bar Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Max. povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul: G Skupina média: 1 POVRCHY & PROVEDENÍ Vnitřní povrch: vysoce leštěný, farmaceutické provedení Části v kontaktu s produktem: 1.4435 Svařované spoje hladce zbroušené Farmaceutické provedení CIP VYBAVENÍ • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Velký průlez s rychlouzávěry • Více procesních a instrumentačních přípojek • Tlakový / teplotní senzor • Výpust na dně • Přípojky CIP/sprchová koule • Různé slepé příruby • Izolované přípojky médií na plášti • Těsnění v souladu s FDA STAV Dedpoykuhijfx Afleck • Nikdy nebyl v produktivním provozu • Skladová položka • Vnitřek zcela jako nový • Bez koroze • Žádné známky použití • Okamžitě k dispozici DOKUMENTACE – plně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV protokoly • Dokumentace PED module G • Materiálové atesty 3.1 • Protokol o tlakové zkoušce (PT 5,4 bar) • Technické výkresy • FAT podklady • Návod k obsluze ZVLÁŠTNOSTI Velkoobjemová hlavní plnící nádoba BRINOX 1 500 l z 1.4435, PED kategorie IV, modul G, CE 0036, s kompletní dokumentací, farmaceutickým povrchem a tlakovou zkouškou na 5,4 bar. Zařízení v projektové kvalitě pro sterilní aplikace – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4435 – dvouplášťová – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Číslo štítku: BH6772-BH1001 Paket 30 Sériové číslo: 1003462 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: skladovací / procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 082 litrů Objem pláště: 226 litrů Vlastní hmotnost: cca 1 760 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Materiál pláště: 1.4404 CE označení: CE 0036 Povolený tlak PS nádoby: -1 / +3 bar Povolený tlak PS pláště: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT nádoby: 5,6 bar Zkušební tlak PT pláště: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina médií: 2 Konstrukce dle směrnice AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální inspekce Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označení 0036) TÜV schválení včetně kontroly návrhu, závěrečné inspekce a tlakové zkoušky plně zdokumentováno. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně prověřena a schválena přímo ve výrobě. Provedené zkoušky mj.: • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola návrhu TÜV SÜD • Vizuální kontrola všech svarů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT) • Kontrola rozměrů a souladu s výkresy (as-built) • Kontrola certifikátů materiálu • Kalibrace manometrů • Kontrola všech označení • Kontrola dokumentace podle kontrolního seznamu Veškeré FAT a TÜV protokoly jsou k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální skladovací nádrž • Dvouplášťová pro ohřev/chlazení • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Průlez s kruhovým tlak. víkem • CIP potrubní systém • J-trubka / vnitřní potrubí • Průzor DN80 • Více rezervních a procesních přípojek • Biocontrol příruby • Robustní ložiskové bloky / provedení s čepy (trunnion) • Zvedací oka • Typový štítek s kompletním označením dle PED DOKUMENTACE – plně a přehledně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát s inspekční zprávou (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznam svářečů a pracovní vzorky • Nedestruktivní zprávy (RT, PT) • Protokoly o kontrole rozměrů • Kalibrační protokoly manometrů • Zprávy o povrchu a výrobě • Kusovník • Detailní výkresy (tělo, víko, CIP, J-trubka atd.) • Provozní a údržbové předpisy Kompletní digitální dokumentační složka k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladovaný kus • Vnitřní povrch jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutická řešení Dcedsylnwyepfx Aflsk • WFI / PW systémy • Pufrování a příprava médií • Chemické látky • GMP výrobní zařízení • Procesní a odpadové systémy ZVLÁŠTNOST Špičkový farmaceutický výrobek BRINOX se samostatnou PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, CE 0036 označením a plně zdokumentovaným FAT protokolem. Nejedná se o standardní tank, ale o certifikované projektové provedení s kompletní GMP dokumentací.