Prodej použitých Gmp Qtopic380 (124)

Stav: nový, Rok výroby: 2026, Automatické stroje na plnění tobolek SPT-Series (S. Korea) jsou navrženy pro plně automatické plnění tvrdých želatinových tobolek o velikosti # 00 - # 4 (volitelně # 000, 5) práškem, granulátem nebo granulemi pro výrobu farmaceutických a potravinových doplňků. Zařízení se vyznačuje vysokou kvalitou a jednoduchou obsluhou. Způsob plnění diskem poskytuje vysokou přesnost dávkování. Stroje jsou vybaveny sadami nástrojů pro 1 velikost kapsle od # 00 do # 000,5. Stroje odpovídají standardům GMP a CE certifikátu; Řada SPT zaručuje nejvyšší kvalitu výroby! Plnicí stroj kapslí SPT-FH100 pro výrobu v obecném měřítku; Podle předpisů GMP; HMI systém; Dotykový displej, řídicí systém PLC; 2 roky záruka; Instalace a servis z Německa Počet držáků kapslí na segment - 14 psc / h; Maximální výrobní množství tobolek - 110 000 psc / h; Hmotnost stroje - 2 500 kg; Spotřeba místa - 1650 x 1650 x 2030 mm Iisdpfxody Dywo Alwjc

Stav: nový, Rok výroby: 2026, Automatické plnící stroje kapslí SPT-FL25 Series (S. Korea) jsou navrženy pro plně automatické plnění tvrdých želatinových tobolek velikosti # 00 - # 4 (volitelně # 000, 5) práškem, granulátem nebo granulemi pro výrobu farmaceutických a potravinových doplňků. Zařízení se vyznačuje vysokou kvalitou a jednoduchou obsluhou. Způsob plnění diskem poskytuje vysokou přesnost dávkování. Stroje jsou vybaveny sadami nástrojů pro 1 velikost kapsle od # 00 do 5 (volitelně # 000,5). Stroje odpovídají standardům GMP a CE certifikátu; Řada SPT zaručuje nejvyšší kvalitu výroby! Malý plnící stroj na kapsle SPT-FL25 pro výzkum a vývoj a malou výrobu v obecném měřítku; Podle předpisů GMP; HMI systém; Dotykový displej, řídicí systém PLC; 2 roky záruka; Instalace a servis z Německa Počet držáků kapslí na segment - 3 psc / h; Max.produkční množství tobolek - 25 000 psc / h (o 1 segmentový otvor); 17 000 psc / h (o 2 segmentové díry), 8 500 psc / h (o 1 segmentové díry). Hmotnost stroje -700 kg; Spotřeba místa - 900 x 1100 x 1700 mm Iedpfx Asdy Dyfjlwjic

Stav: nový, Rok výroby: 2026, Automatické stroje na plnění tobolek SPT-Series (S. Korea) jsou navrženy pro plně automatické plnění tvrdých želatinových tobolek o velikosti # 00 - # 4 (volitelně # 000, 5) práškem, granulátem nebo granulemi pro výrobu farmaceutických a potravinových doplňků. Zařízení se vyznačuje vysokou kvalitou a jednoduchou obsluhou. Způsob plnění diskem poskytuje vysokou přesnost dávkování. Stroje jsou vybaveny sadami nástrojů pro 1 velikost kapsle od # 00 do # 5. Stroje odpovídají standardům GMP a CE certifikátu; Řada SPT zaručuje nejvyšší kvalitu výroby! Plnicí stroj kapslí SPT-FH150 pro výrobu v obecném měřítku; Podle předpisů GMP; HMI systém; Dotykový displej, řídicí systém PLC; 2 roky záruka; Instalace a servis z Německa Počet držáků kapslí na segment - 20 psc / h; Maximální výrobní množství kapslí - 150 000 psc / h; Hmotnost stroje - 2 500 kg; Spotřeba místa - 1750 x 1750 x 2100 mm Iisdpfody Dyzox Alwsc

Stav: generálně opravený (použitý), Funkčnost: plně funkční, tlak: 2 lišta, teplota: 131 °C, výkon: 45 kW (61,18 k), použitelný objem nádrže: 60 l, Vybavení: Typový štítek k dispozici, Symex CML 500 je výkonný vakuový homogenizační mixér určený pro výrobu náročných produktů ve farmaceutickém a kosmetickém průmyslu. Zařízení kombinuje míchání, dispergaci, homogenizaci, ohřev, chlazení a vakuové zpracování v jednom uzavřeném systému a umožňuje tak přesnou a reprodukovatelnou výrobu – od pilotního měřítka až po průmyslové použití. Tato zařízení jsou navržena speciálně pro komplexní procesy s vysokými nároky na kvalitu. Technické přednosti Symex CML 500 Nádoba - Užitný objem: cca 500 litrů - Celkový objem: cca 780 litrů - Minimální objem: cca 125–160 litrů - Tlakový rozsah v prostoru produktu: -1 / +2 bar - Teplota produktu: až cca 133 °C - Topný plášť: až +4 bar / 151 °C - Provedení dle AD 2000 - Nádoba je plně odolná vůči tlaku i vakuu a umožňuje bezpečné procesy při náročných podmínkách. Isdpfx Aley Hq I Sswoic Míchadlo - Kotvové míchadlo s lámači proudu - Rozsah otáček: cca 11–66 ot./min - Výkon: cca 7,5 kW - Frekvenčně řízené - Navrženo pro vysoce viskózní produkty - Míchadlo zajišťuje rovnoměrné promíchání a optimální přenos tepla. Homogenizátor - Výkon: cca 16–20 kW - Otáčky: až cca 3 000 ot./min - Vysoký smykový výkon pro jemnou disperzi - Rotor/státor systém - Homogenizátor zajišťuje stabilní emulze a reprodukovatelnou kvalitu produktů. Vakuový systém - Možný provoz pod vakuem - Kapalinokružná vakuová pumpa (externí) - Monitorování tlaku a vakua - Provoz pod vakuem omezuje přítok vzduchu a výrazně zlepšuje kvalitu produktu. Ohřev a chlazení - Dvojplášťová nádoba (2-zónové topení) - Precizní regulace teploty - Rovnoměrné rozložení tepla - CIP systém Více CIP přípojek - Rotující čisticí trysky (360°) - Čištění celého prostoru produktu včetně potrubí Sání surovin - Přímé nasávání kapalin a prášků - Nasávání do prostoru homogenizátoru - Rychlé a bezztrátové zpracování - Takto integrované systémy sání a cirkulace umožňují velmi efektivní procesní řízení. Další vybavení - Hydraulické zařízení pro zdvihání víka - Multinátrubek s více možnostmi připojení - Kontrolní průzor s dvojitým stěračem - Osvětlení v nádobě - Dávkovací nádoba (cca 8 litrů) - Odběrový ventil - Membránové a talířové ventily - Cirkulační potrubí pro homogenizaci a CIP - Řízení a obsluha Zařízení má moderní koncept ovládání: - Dotykový panel - Nastavení otáček a délky cyklů - Monitorování procesu (tlak, teplota, otáčky) - Automatický i manuální provozní režim - Hlásiče poruch a bezpečnostní funkce - Výhody Symex CML 500 Kombinace všech procesních kroků v jednom systému - Vysoká procesní bezpečnost díky uzavřenému provedení - Reprodukovatelná a stabilní kvalita produktu - Vhodný i pro vysoce viskózní a citlivé produkty - Hygienické provedení (vhodné pro GMP) - Flexibilní využití pro rozdílné velikosti dávek Dodání & realizace - Dodání EXW - Možnost "na klíč" včetně uvedení do provozu - Mezinárodní doprava možná

Rok výroby: 2026, stav: nový, Rotační tabletovací lis SPT-TP 400 s vysokou výrobní kapacitou. Vysokorychlostní výrobní kapacita; Podle předpisů GMP; Dotykový displej, řídicí platforma PLC; HMI systém; SPT-TP 400 Počet stanic (max.) D = 30 B = 36 BB = 45 1 Max. Tab. Výstupní tab. / H 125000 170 000 215 000 2 Max. Tab. Kruh mm 13 16 25 Tvarovaný mm 14 19 25 3 Max. tloušťka tablety mm 8,5 4 Max. hlavní kompresní síla Ton 10 5 Max. Předtlačná síla Ton 2 6 Rozměr stroje mm 1000 x 1230 x 2000 Iisdsdy Dzrepfx Alwsc

Rok výroby: 2026, stav: nový, Rotační tabletovací lis SPT-TP 500 D s oboustranným lisem s dvouvrstvou výrobou. Oboustranný lis; 2 Výroba vrstev; Podle předpisů GMP; Dotykový displej, ovládací prvek PLC; HMI systém; SPT-TP 500D Počet stanic (max.) D = 41 B = 49 BB = 59 1 Max.Tabletový výstup (oboustranný) tab / h 270 000 360 000 420 000 Max.Tabletový výstup 2 vrstvový tab / h 90 000 115 000 140 000 2 Max.Tablet prům. Kruh mm 13 16 25 Tvarováno 14 19 25 3 Max. tloušťka tablety mm 8,5 4 Max. hlavní kompresní síla Ton 10 6 Rozměry stroje mm 1150 x 1550 x 1950 Iodpfx Asdy Dz Ajlwoic

Rok výroby: 2026, stav: nový, Rotační tabletovací lis SPT-TPL200 je malý rotační lis pro výzkum a vývoj a výrobu v malém měřítku. Podle předpisů GMP; Dotykový displej, řídicí platforma PLC; HMI systém; Popis SPT-TPL 200 Počet stanic (max.) D = 13 B = 16 BB = 19 1 Max.Tablet výstup / h 46 000 57 000 68 000 2 Max.Tablet prům. Kruh mm 25 16 13 Tvarovaný mm 25 19 14 3 Max. tloušťka tablety mm 8,5 4 Max. hlavní kompresní síla Ton 5 5 Max. Předtlačná síla Ton 1 6 Rozměr stroje mm 600 x 1106 x 1705 Iiodpfx Asdy Dzislwjc

Stav: použitý, Tato nabídka se týká 1 ze 7 peristaltických čerpadel Watson Marlow 620S/R Zařízení jsou plně funkční a připravená k okamžitému použití. Konstrukce a funkčnost Model 620S/R patří do řady cased peristaltických čerpadel Watson Marlow 600 Series. Vyznačuje se bezkartáčovým stejnosměrným motorem s digitálním, membránovým ovládacím panelem (620S) a robustním, větraným krytem třídy NEMA 2 / IP31 vhodným pro suché průmyslové prostředí. Pracuje s duálním napájením (100–120 V nebo 200–240 V, 50/60 Hz) a zahrnuje funkce jako MemoDose pro jednorázové dávkování a bezdrátové bezpečnostní spínání. Kryt je chemicky odolný, z práškově lakovaného tlakově litého hliníku, a čerpadlo má snadno čistitelnou membránovou klávesnici. Výkon čerpadla Průtok: 0,00026 až ~4,23 gpm (cca 0,001 až 16 l/min) s hlavou 620R S novějšími hlavami 620RE LoadSure činí průtok až ~4,76 gpm (0,004–18 l/min) Tlakové možnosti: až cca 60 psi (4 bar) při použití vhodné hlavy a hadičky Přesnost regulace: výjimečný poměr otáček 2 650:1, jemné nastavení rychlosti od 0,1 do 265 ot/min v volitelných krocích (0,1, 0,5, 1, 2, 5 nebo 10 ot/min), přesnost řízení rychlosti 0,1 % Hlava čerpadla a hadičky Model podporuje následující výměnné hlavy čerpadel: Isdpfexhdx Dex Alwsic - 620R Mk II (nepřerušovaná hadička, dva válečky) - 620RE a 620RE4 (LoadSure sada, dva nebo čtyři válečky) Hlavy jsou kompatibilní s různými typy hadiček (např. Marprene™, Bioprene™, Sta-Pure™, silikon) a rozměry (typicky vnitřní průměr 6,4–17 mm). Hlava 620RE a RE4 disponují zatahovacími válečky pro snadné čištění (CIP/SIP) a rychlé osazení hadičky. AFAB Lab Resources – Použitá laboratorní technika Fyzické vlastnosti & konstrukce - Krytí: IP31 (NEMA 2) pro standardní 620S/R; k dispozici jsou i varianty s vyšším krytím IP66/NEMA 4X (např. 620SN/R) vhodné pro náročnější prostředí s požadavky na odolnost proti prachu a vodě - Hmotnost: cca 19,6 kg (hlava 620R/RE), resp. 20,1 kg (hlava 620RE4) - Hladina hluku: méně než 70 dB(A) ve vzdálenosti 1 m – relativně tiché při kontinuálním průmyslovém provozu Pokročilé funkce - MemoDose: přesné jednorázové dávkování, ideální pro dávkovací aplikace - Funkce náběhu a non-drip: náběh chrání citlivá média před rozstříknutím/pěněním, non-drip minimalizuje zbytkové kapky na konci dávkování (u modelové varianty Di, často však i v této sadě funkcí) - Export dat: některé varianty (např. 620S/RE) podporují export dávkovacích záznamů přes RS-232 – důležité pro GMP dokumentaci

Rok výroby: 2023, stav: jako nový (použitý), Funkčnost: plně funkční, Stroj HOSOKAWA ALPINE Originals Renovovaný původním výrobcem Výhradní použití originálních součástí Původní záruka výrobce Dodávky náhradních dílů garantované výrobcem Krátká dodací lhůta Před dodáním stroj zkontrolujeme, zkontrolujeme a v případě potřeby vyměníme všechny opotřebitelné díly a stroj přizpůsobíme vašim specifickým potřebám. Možnost dodání všech požadovaných periferií nebo přizpůsobení vašemu stávajícímu výrobnímu zařízení. Máme také zájem o odkup již nepoužívaných zařízení HOSOKAWA ALPINE. Víceprocesní systém v provedení odolném proti opotřebení k pronájmu. Tento kompaktní systém připravený k použití (plug and play) je ideální pro výzkum a vývoj (R&D) i malosériovou výrobu. Zařízení pracuje v dávkách po několika kilogramech. Tento víceprocesní systém lze vybavit různými moduly (vždy po jednom) buď pro mletí, nebo pro třídění různých produktů. Je možné vyrábět hrubé i velmi jemné produkty, což nabízí širokou škálu konečných výsledků. Přepínání z jednoho modulu na druhý je rychlé a snadné, což umožňuje provádět různé úkoly v krátkém čase. *Vzduchové mlýny podléhají vývozní licenci v závislosti na zemi určení. Víceprocesní systém ALPINE AFG 100 Základem této koncepce je použití základního modulu, který v sobě spojuje všechny další součásti mlecího nebo třídicího zařízení (konstrukce, dávkovací systém, separační filtr, řídicí systém atd.). V několika jednoduchých krocích lze do tohoto zařízení integrovat příslušné moduly a realizovat tak různé mikronizační a klasifikační procesy: - ALPINE AFG 100 Mlýn s fluidním proudem vzduchu. - ALPINE Turboplex ATP 50 jemný třídič - Vzduchový třídicí mlýn Alpine Zirkoplex ZPS 50 se vzduchovým paprskem. - Třídič suchých médií Alpine Mill Pulvis 150 PV - Spirálový vzduchový mlýn Aeroplex 100 AS - Víceprocesní systém nabízí maximální flexibilitu - Výroba v malém měřítku v kvalifikovaném závodě podle norem SVP - Použití škálovatelných procesních technologií - Krátké časy výměny a nastavení a snadné čištění díky optimalizované demontáži. - Kompaktní konstrukce zařízení v laboratorním měřítku Iiodpfx Alsr Iig Sjwoc - Systém připravený k použití po dodání Konstrukce: Zařízení bez ochrany proti výbuchu (NPSR), vhodné pro použití v inertní atmosféře (N2). ATEX -ne ATEX vnitřní zóna -vnější zóna mimo ATEX Materiál konstrukce - části přicházející do styku s výrobkem: nerezová ocel - části, které nepřicházejí do styku s výrobkem: nerezová ocel, plast (PE-HM) Ochrana proti opotřebení: keramika a Vulkollan (polyuretan) Dávkový provoz, obvykle pro několik kilogramů (v závislosti na výrobku) Rozsah dodávky: Hosokawa Alpine víceprocesní systém v provedení s ochranou proti opotřebení. Kompletní systém s podávacím šnekem, mlecími nebo třídicími moduly, cyklonem, filtrem, dmychadlem, ovládacími prvky a motory. Lze vybavit následujícími moduly: 100 AFG, 50 ATP, 50 ZPS, 100 AS a 150 PV.

Rok výroby: 2024, stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Víceprocesní systém z nerezové oceli k pronájmu. Tento kompaktní a k použití připravený systém (plug and play) je ideální pro výzkum a vývoj (R&D) i malosériovou výrobu. Zařízení pracuje v dávkách po několika kilogramech. Tento víceprocesní systém lze vybavit různými moduly (vždy po jednom) buď pro mletí, nebo pro třídění různých produktů. Je možné vyrábět hrubé i velmi jemné produkty, což nabízí širokou škálu konečných výsledků. Iiodpfx Aljugfn Aewsc Přepínání z jednoho modulu na druhý je rychlé a snadné, což umožňuje provádět různé úkoly v krátkém čase. *Vzduchové mlýny podléhají vývozní licenci v závislosti na zemi určení. Víceprocesní systém ALPINE AFG 100 Základem této koncepce je použití základního modulu, který v sobě spojuje všechny další součásti mlecího nebo třídicího zařízení (konstrukce, dávkovací systém, separační filtr, řídicí systém atd.). V několika jednoduchých krocích lze do tohoto zařízení integrovat příslušné moduly a realizovat tak různé mikronizační a klasifikační procesy: - ALPINE AFG 100 Mlýn s fluidním proudem vzduchu. - ALPINE Turboplex ATP 50 jemný třídič - Vzduchový třídicí mlýn Alpine Zirkoplex ZPS 50 se vzduchovým paprskem. Vlastnosti: - Vzduchová tryska s rozprašovačem, která je určena k výrobě vzduchu, je určena k výrobě vzduchu, který je určen k rozprašování vzduchu: - Víceprocesní systém nabízí maximální flexibilitu - Výroba v malém měřítku v kvalifikovaném závodě podle norem SVP. - Použití škálovatelných procesních technologií - Krátké časy výměny a nastavení a snadné čištění díky optimalizované demontáži. - Kompaktní konstrukce zařízení v laboratorním měřítku - Systém připravený k použití po dodání Konstrukce: Zařízení bez ochrany proti výbuchu (NPSR), vhodné pro použití v inertní atmosféře (N2). ATEX -ne ATEX vnitřní zóna -vnější zóna mimo ATEX Materiál konstrukce - části přicházející do styku s výrobkem: nerezová ocel - části, které nepřicházejí do styku s výrobkem: nerezová ocel Ochrana proti opotřebení: ne Dávkový provoz, obvykle pro několik kilogramů (v závislosti na výrobku) Rozsah dodávky: Hosokawa Alpine multiprocesní systém v provedení odolném proti opotřebení. Kompletní systém s podávacím šnekem, mlecími nebo třídicími moduly, cyklonem, filtrem, dmychadlem, ovládacími prvky a motory. Lze vybavit následujícími moduly: 100 AFG, 50 ATP a 50 ZPS. Stroj HOSOKAWA ALPINE Originals Renovovaný původním výrobcem Výhradní použití originálních součástí Originální záruka výrobce Dodávky náhradních dílů garantované výrobcem Krátká dodací lhůta Před dodáním stroj zkontrolujeme, zkontrolujeme a v případě potřeby vyměníme všechny opotřebitelné díly a stroj přizpůsobíme vašim specifickým potřebám. Možnost dodání všech požadovaných periferií nebo přizpůsobení vašemu stávajícímu výrobnímu zařízení. Máme také zájem o zpětný odkup již nepoužívaných zařízení HOSOKAWA ALPINE.

Stav: použitý, Tato nabídka je určena pro mikrobiologickou bezpečnostní digestoř Envair Technology B102 s mobilním podstavcem. Zařízení je plně funkční a připravené k okamžitému použití. Přehled: Envair Technology Bio 2 Essential (řada B102) Iodexhfpkjpfx Alwjic Certifikace & Zamýšlené použití Plně vyhovuje normě BS EN 12469:2000, což zaručuje spolehlivou úroveň biologické bezpečnosti. Vhodné pro manipulaci s biologickými agens do úrovně ACDP Hazard Group 3 (za splnění podmínek vhodné instalace v laboratoři). Ideální pro buněčné kultury a související aplikace. Konstrukce a provedení Šířka: 1200 mm Vnější plášť: Bíle lakovaná ocel s polyesterovým povrchem. Pracovní zóna: Vnitrní výstelka z nerezové oceli třídy 304 s postranními prosklenými panely. Pracovní plocha: Vyjímatelná, tvarovaná, z nerezové oceli třídy 316. Proudění vzduchu & Filtrace Možnost recirkulačního nebo potrubního odvětrání. Vybaveno HEPA filtrem pro laminární proudění (třída H-14, účinnost ≥ 99,995 %) dle normy EN 1822‑1. Osvětlení & Ventilátory Osvětlení zajišťují energeticky úsporné LED diody, umístěné mimo pracovní prostor. Ventilaci zajišťují samostatné, energeticky úsporné ventilátory typu EC, umístěné nad a pod pracovní zónou. Ovládací rozhraní Integrovaný ovládací panel s membránovými tlačítky a animovaným displejem, umístěný nad pracovní zónou. Shoda s normami Kromě BS EN 12469:2000 a HEPA filtrů vyhovují digestoře Bio 2 Essential také těmto normám: IEC 61010‑1:2010 Normy kvality vzduchu: ISO třída 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) a EU GMP třída A.

Stav: použitý, Tato nabídka se týká chromatografického systému ÄKTA ready™. Iodpeyhhgasfx Alwoic Zařízení je v plně funkčním stavu a je připraveno k okamžitému předání. Chromatografický systém ÄKTA ready™ představuje jednorázovou platformu kapalinové chromatografie navrženou pro bioprocesy, procesní škálování a výrobu léčiv podle GMP včetně monoklonálních protilátek, rekombinantních proteinů, virových vektorů, nukleových kyselin a dalších citlivých terapeutických produktů. Klíčové vlastnosti: - Jednorázové, jednocestné průtokové cesty — eliminují potřebu čištění a validace čistění mezi dávkami, zkracují prostoje a minimalizují riziko křížové kontaminace. - Flexibilní provoz — k dispozici v různých konfiguracích (izokratická, gradientová, s proměnlivým UV, rozšířená) dle potřeb purifikace. - Škálovatelná platforma — průtokové sady pro nízké i vysoké průtoky podporují široké rozmezí procesních objemů; systém lze škálovat od čištění menších dávek až po větší procesní požadavky při použití většího modelu ÄKTA ready™ XL. - Konstrukce pro prostředí GMP — rozsáhlá dokumentace a podpora při splnění regulatorních požadavků usnadňují dodržování souladu ve výrobě biofarmaceutik.

Rok výroby: 2020, stav: nový, Plně automatický systém pro plnění prefabrikovaných plastových sypacích obalů (jednotkové dávky) pro různá tekutá média. Například CBD olej, oční roztok, pufrovací roztok atd. Modely obalů viz příloha - vyrábíme my! Výstup: 5 000 balení tekutin za hodinu v závislosti na tvaru nádoby a viskozita výrobku. Rozsah dávkování: 1 - 10 ml (v závislosti na balení) Rozsah dávkování se nastavuje, když je stroj v klidu, prostřednictvím ovládací jednotky dávkovacího čerpadla. Iiedpofx N Uiofx Alwjc Celý systém je zkonstruován v souladu s požadavky na hygienický design a je v souladu s GMP. V případě dalších dotazů nás prosím kontaktujte e-mailem nebo telefonicky na uvedeném čísle.

Rok výroby: 2020, stav: nový, Plně automatizovaný převíjecí stroj podle pokynů GMP. Stroj na převíjení fólie typu FUM-900 CP Tento stroj na převíjení fólie se používá k převíjení rolí fólie, které běží ve velkých systémech nebo nejsou navinuty se správným napětím navíjení, a tak je připravit na další zpracování. Byl navržen podle zvláštních farmaceutických pokynů a pro zpracování PVC fólie. Výhoda našeho stroje: se dvěma samostatnými pohony můžeme zaručit pravé i levé vinutí. Technické údaje: Šířka: 1600 mm Hloubka: 850 mm Výška: 1100 mm Materiály: Při kontaktu s produktem: 1.4301 / akryl Výkon: až 120 m / s Rychlost: nekonečně variabilní Ø role filmu: max. 450 mm Připojení: 230 V / 50 Hz Pohon: stejnosměrný proud 0,25 kW Isdpefwfpbsfx Alwoic

Stav: použitý, Tato nabídka je na váhu Sartorius MSA124S. Přístroj je v plně funkčním stavu a je připraven k okamžitému použití. Model MSA124S patří do řady analytických vah „Cubis“ od společnosti Sartorius, které představují modulární vysoce výkonné přístroje určené pro vážení v miligramovém rozsahu. Velmi jemné rozlišení/čitelnost: v mnoha konfiguracích podporuje čitelnost 0,1 mg (0,0001 g). Vážicí kapacita: přibližně 120 g (pro model „124“) ve standardním uspořádání. Vynikající opakovatelnost a linearita: např. opakovatelnost ≤ ±0,1 mg, linearita ≤ ±0,2 mg. Špičkové rozhraní a konektivita: např. Ethernet, USB, RS-232, volitelně Bluetooth; také čtečka SD karet pro přenos dat. Pokročilé ergonomické prvky: naklápěcí a odnímatelný displej/ovládací jednotka, motorizovaný ochranný kryt proti průvanu (u vybraných variant) pro minimalizaci vlivů prostředí. Splňuje požadavky GLP/GMP a laboratorní sledovatelnosti: auditní záznamy, uživatelské profily, asistence při nivelaci atd. ve vyšších konfiguracích. Díky vysoké přesnosti a jemnému rozlišení je MSA124S ideální zejména pro: - Analytické laboratoře provádějící gravimetrická měření, chemické/farmaceutické laboratoře, laboratoře materiálové vědy. - Aplikace, kde je nutné přesné vážení malých vzorků (např. příprava směsí, dávkování, mikročástice). Iisdpfsxuqmnjx Alwsc - Prostředí vyžadující auditní záznamy/protokolování, konektivitu a export dat (např. regulované laboratoře). - Použití, kde je třeba minimalizovat drift/odchylku a řídit vlivy okolního prostředí (průvan, vibrace, statická elektřina).

Stav: jako nový (použitý), Rok výroby: 2017, 1x použitý sčítací systém pro sypké díly na bázi vizuálního systému Výrobce: DATA Detection Technologies ltd. Model: DATA count U-162 Rok výroby: 2017 Rozsah velikosti sypkých dílů: 1 až 5 mm Počítací zařízení na malé díly U-162 bylo speciálně vyvinuto pro použití jako plnící jednotka v automatických balicích strojích a je ideální pro počítání opakujících se šarží stejného typu produktu. Díky integraci do ICI vision technologie hromadného počítání dokáže čítač dílů U-162B spolehlivě sčítat širokou škálu malých dílů ve velikosti od 1 mm do 25 mm bez potřeby výměny nástrojů při změně objektů. Komplexně tvarované objekty včetně otevřeně tvarovaných předmětů lze snadno počítat, což činí sčítačku malých dílů U-162B ideálním systémem pro letecký, obranný, lékařský, elektronický, hardwarový a další průmysl. Unikátní schopnost počítat více objektů paralelně zajišťuje počítací rychlosti až 200 objektů za sekundu a poskytuje přesnost na úrovni hmotnostních strojů, přičemž zachovává vyšší přesnost oproti konvenčním počítadlům. Počítací stroj na malé objekty DATA U-162 lze integrovat do různých automatických polybalicích strojů jako Autobag, Audion, Paxmatic, Sharp a mnoha dalších. Iiodpfxox A Ekko Alwoc Hlavní vlastnosti: - založeno na vizuálním rozpoznávání a algoritmu - přesnost počítání až 99,8 % - rozsah velikosti částí: 1–25 mm - rychlost: až 200 objektů za sekundu - kompatibilita s Industry 4.0 - konstrukce v souladu s GMP - snadné zpracování komplikovaných objektů - automatické učení pro všechny typy objektů - jednorázové nastavení / není nutná kalibrace - neomezený počet programů a produktů - klapka proti ucpání pro zvýšení výkonnosti - vyhazovací mechanismus pro automatické odvádění přebytečného množství - dotykový panel, PC základní HMI s intuitivním grafickým rozhraním - dálkové ovládání pro vzdálenou údržbu - podpora TCP/IP protokolu

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Balíček 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutický chromatografický a CIP systém Nový – originálně zabalený – Factory New Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6715 s CIP systémem CS6715 Stav: Nový, nepoužitý, originálně zabalený Popis Na prodej je vysoce kvalitní farmaceutická chromatografická jednotka Brinox LEP 11, skládající se z panelu PP6715 a příslušné CIP jednotky CS6715. Zařízení je zcela nové, nepoužité a v originálním stavu od výrobce. Bylo navrženo pro průmyslovou C1-INH chromatografii a splňuje nejvyšší požadavky GMP. Rozsah funkcí Převod suspenze (slurry transfer) Wasch- und Elutionsprozesse (mycí a eluční procesy) Převod do před-srážecích nádob Likvidace gelu Samostatný CIP okruh Technické vlastnosti Nerezová ocel 1.4435 v kontaktu s produktem Elektrolyticky leštěno Ra ≤ 0,8 µm Těsnění v souladu s FDA Možnost CIP/SIP čistění Provozní tlak do 6 bar Teplotní rozsah do 95 °C Trubky s možností úplného vyprázdnění Iiodpfx Ajyl Rqpolwjc CIP skid CS6715 Nerezový rám Odstředivé čerpadlo Trubkový výměník tepla Regulace teploty čistícího média Nastavitelný přetlak na vstupu Zařízení je ve stavu nového výrobku bez jakýchkoliv provozních hodin.

Rok výroby: 2020, stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Balík 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP chromatografický systém s CIP-skidem Nový – nepoužitý – originálně zabalený Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6713 s CIP zařízením CS6713 Stav: Nový – originálně zabalený – nikdy neinstalován Popis Nabízí se farmaceutický chromatografický systém LEP 11, který se skládá z chromatografického panelu PP6713 a odpovídajícího CIP-skidu CS6713. Zařízení je zcela nové, nepoužité a v původním stavu od výrobce. Jednotka byla navržena pro GMP purifikaci proteinů v rámci C1-INH chromatografie. Technologie zařízení Iijdpfoyl Rnnex Alwjc Panel pro čisté prostory určený k integraci do stěny Převodní potrubí k síťovaným dnovým nádobám Připojení k předzrážecí nádobě Potrubí pro odvod gelu Kompletní rozvody médií Technická specifikace Projektovaný tlak: –0,9 až +6 bar Projektovaná teplota: +2 až +95 °C Elektroleštěné povrchy Ra ≤ 0,8 µm Materiál 1.4435 Možnost úplného vypuštění Provedení v souladu s GMP CIP zařízení CS6713 Konstrukce rámu z nerezové oceli Odstředivé čerpadlo Trubkový výměník tepla Monitoring vodivosti, tlaku a teploty Regulovatelný CIP průtok Zařízení je zcela nové a nikdy nebylo v provozu.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Brinox LEP 11 – Farmaceutická chromatografická jednotka s CIP systémem Nové, nepoužité, v originálním balení Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6711 s přidruženou CIP jednotkou CS6711 Stav: Nové – nepoužité – originální balení (stav z výroby) Popis K prodeji nabízíme farmaceutickou chromatografickou jednotku Brinox LEP 11, která se skládá z chromatografického panelu PP6711 a přidružené CIP jednotky CS6711. Zařízení je zcela nové, nikdy nepoužité a v originálním balení. Bylo navrženo, vyrobeno a dodáno, avšak nikdy nebylo instalováno ani uvedeno do provozu. Jednotka je určena pro chromatografii C1-INH a slouží ke kontrolovanému čištění proteinů pomocí nerezových zásobníků s dnovým sítem v prostředí GMP. Procesní funkce - Převod naloženého QAE gelu (suspenze) - Mycí a elučovací procesy - Převod eluátu do předusazovací nádrže - Likvidace gelu přes kontejnerovou stanici - Plně automatické čištění CIP a sterilizace SIP Technická data - Plně CIP a SIP schopná - Projektový tlak: –0,9 až +6 bar - Projektová teplota: +2 °C až +95 °C - Průtoky až 10 m³/h - Nastavitelný transport suspenze 0,2 – 3 m³/h Provedení - Materiály ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 - Elektrolyticky leštěné Ra ≤ 0,8 µm - Těsnění dle FDA a EU Iiedeyl Ndnspfx Alwec - Konstrukce umožňující úplné vyprázdnění - Cleanroom panel s Tri-Clamp spojkami - Magneticky sledované oblouky spojů - Provzdušňovací filtr 0,2 µm CIP jednotka CS6711 - Kompaktní nerezový skid - Odstředivé čerpadlo - Trubkový výměník tepla - Nastavitelný provozní tlak - Provedení v souladu s GMP Zařízení je v továrně novém stavu a nikdy nebylo použito v produkci.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4435 – dvouplášťová – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Číslo štítku: BH6772-BH1001 Paket 30 Sériové číslo: 1003462 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: skladovací / procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 082 litrů Objem pláště: 226 litrů Vlastní hmotnost: cca 1 760 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Materiál pláště: 1.4404 CE označení: CE 0036 Povolený tlak PS nádoby: -1 / +3 bar Povolený tlak PS pláště: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT nádoby: 5,6 bar Zkušební tlak PT pláště: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina médií: 2 Konstrukce dle směrnice AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální inspekce Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označení 0036) TÜV schválení včetně kontroly návrhu, závěrečné inspekce a tlakové zkoušky plně zdokumentováno. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně prověřena a schválena přímo ve výrobě. Provedené zkoušky mj.: • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola návrhu TÜV SÜD • Vizuální kontrola všech svarů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT) • Kontrola rozměrů a souladu s výkresy (as-built) • Kontrola certifikátů materiálu • Kalibrace manometrů • Kontrola všech označení • Kontrola dokumentace podle kontrolního seznamu Veškeré FAT a TÜV protokoly jsou k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální skladovací nádrž • Dvouplášťová pro ohřev/chlazení • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Průlez s kruhovým tlak. víkem • CIP potrubní systém • J-trubka / vnitřní potrubí • Průzor DN80 • Více rezervních a procesních přípojek • Biocontrol příruby • Robustní ložiskové bloky / provedení s čepy (trunnion) • Zvedací oka • Typový štítek s kompletním označením dle PED DOKUMENTACE – plně a přehledně k dispozici Iiedjylnwyjpfx Alwjc • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát s inspekční zprávou (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznam svářečů a pracovní vzorky • Nedestruktivní zprávy (RT, PT) • Protokoly o kontrole rozměrů • Kalibrační protokoly manometrů • Zprávy o povrchu a výrobě • Kusovník • Detailní výkresy (tělo, víko, CIP, J-trubka atd.) • Provozní a údržbové předpisy Kompletní digitální dokumentační složka k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladovaný kus • Vnitřní povrch jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Pufrování a příprava médií • Chemické látky • GMP výrobní zařízení • Procesní a odpadové systémy ZVLÁŠTNOST Špičkový farmaceutický výrobek BRINOX se samostatnou PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, CE 0036 označením a plně zdokumentovaným FAT protokolem. Nejedná se o standardní tank, ale o certifikované projektové provedení s kompletní GMP dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l míchací nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Číslo štítku: BH6770-BH1001 Sériové číslo: 1003460 Rok výroby: 2020 Stav: jako nový / nepoužitý BH6770-BH1001 balíček 28 TECHNICKÁ DATA Typ produktu: míchací nádoba / tlaková nádoba Pracovní objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 304 litrů Objem pláště: 202 litrů Hmotnost prázdné nádrže: 1 958 kg Materiál kontaktující produkt: 1.4435 Plášť: 1.4404 Označení CE: CE 0036 Povolený tlak nádoby PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak nádoby PT: 5,6 bar Povolený tlak pláště PS: -1 / +6 bar Zkušební tlak pláště PT: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina kapaliny: 2 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba podle PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (číslo 0036) TÜV přejímka včetně závěrečné kontroly a tlakové zkoušky kompletně zdokumentována. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla ve výrobním závodě kompletně testována a schválena FAT. Prováděné zkoušky mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální prohlídka všech svarů • Neničivé zkoušky (RT, PT dle zkušebního plánu) • Srovnání rozměrů a výkresů (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola značení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly jsou kompletně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť s půltrubkovým systémem • Vnitřní povrch elektroleštěný a pasivovaný • Vysoce lesklý povrch v kontaktu s produktem • Svarové spoje vhodné pro farmaceutický průmysl • Průlez DN 500 • Připojení pro prášek/vstup DN 300 • CIP přípojky • Bezpečnostní ventil • Připojení pro tlak a teplotu • Připojení na míchadlo • Masivní uložení na čepy • Přepravní oka DOKUMENTACE – plně a strukturovaně k dispozici Rozsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace, mimo jiné: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • Certifikát TÜV s přejímacím protokolem (modul G) • TÜV návrh, kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznamy svářečů a zkoušky svařovacích postupů (WPQR/WPS) • Neničivé zkušební protokoly (RT, PT atd.) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a plynů • Certifikát kvalifikace firmy • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kusovník • Částečné výkresy • Provozní a údržbové návody K dispozici je kompletní digitální složka dokumentace. STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Skladové zboží • Vnitřní povrch zcela jako nový • Žádná koroze • Žádné známky používání • Průmyslový nový stav • Okamžitě k dispozici VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Pufrační a mediální přípravu • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace Iodpfx Aloylng Uswoic ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G přejímkou od TÜV SÜD, označením CE 0036 a dokumentovanou FAT zkouškou. Nejedná se o standardní nádrž – ale o testovanou projektovou kvalitu s kompletní GMP dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6723-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.000 l přednádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Identifikační číslo: BH6723-BH1001 Sériové číslo: 1003454 Rok výroby: 2020 CE označení: CE 0036 Stav: Jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: přednádrž / procesní nádoba Nominální objem: 1.000 l Celkový objem: 1.400 l Hmotnost prázdné nádoby: cca 610–762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L) Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 / +150 °C Skupina média: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 TÜV CERTIFIKACE EU prohlášení o shodě (modul G) Certifikát č.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Zkušební protokol č.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Konečná kontrola dle PED příl. I, bod 3.2 provedena Tlaková zkouška dle příl. I, bod 3.2.2 provedena Převzetí bez odchylek Povolený počet cyklů: 10.000 (1,3 bar) Datum převzetí: 20.05.2020 FAT – Převzetí ve výrobě Kompletní FAT provedeno ve výrobě: • Tlaková zkouška • Vizuální kontrola svarových švů • NDT kontroly (RT/PT) • Kontrola rozměrů • Měření drsnosti (≤ 0,8 µm) • Kalibrační zkouška • Kontrola dokumentace FAT kompletně zdokumentováno. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřní povrch elektrolyzovaný • Svarová provedení vhodná pro farmaceutický průmysl • Revizní otvor DN 500 • CIP přípojka • Bezpečnostní ventil • Manometr • Více procesních a měřicích přípojek • Pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v provozu • Ověřeno výrobcem • Schváleno TÜV – Modul G • Stav nového zařízení • Žádné známky použití • Ihned k dodání DOKUMENTACE Kompletní strukturovaná dokumentace zahrnuje mimo jiné: • Prohlášení EU o shodě • TÜV certifikát včetně protokolu o převzetí • TÜV návrhová kontrola • Protokoly z FAT • Certifikáty materiálu EN 10204 3.1 • WPS/WPQR a seznamy svářečů • Zprávy z NDT kontrol • Protokoly o drsnosti • Interní tlaková zkouška • Protokoly o rozměrech Iodpfxoykqmzj Alwjic • Kalibrační certifikáty • Kusovník a výkresy • Návody k obsluze a údržbě Je k dispozici digitální složka s dokumentací. • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Příprava pufrů a médií • Sterilní zpracování kapalin • GMP zařízení • Biotechnologie Vysoce kvalitní farmaceutické provedení BRINOX s individuální TÜV SÜD inspekcí dle PED kat. IV, modul G (CE 0036) a kompletní FAT dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – ověřená projektová kvalita. Ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6721-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-No.: BH6721-BH1001 Sériové číslo: 1003453 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: předplnicí / procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 000 litrů Celkový objem: 1 400 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Označení CE: CE 0036 Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina fluid: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální kontrola Notifikovaný subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifikační číslo 0036) TÜV schválení včetně závěrečné inspekce a tlakové zkoušky – plná dokumentace. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně otestována dle FAT ve výrobním závodě a schválena. Prováděné testy mimo jiné: Iiedpfx Aloykpqrjwec • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální kontrola všech svárů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT dle plánu zkoušek) • Přesnost rozměrů a porovnání s výkresem (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola označení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly plně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřně elektrolyticky leštěná a pasivovaná • Vysoký lesk produktového povrchu • Svarové spoje vhodné pro farmacii • Kontrolní otvor DN 500 • Připojení CIP • Bezpečnostní ventil • Manometr • Membránový ventil na dně • Připojení pro míchadlo (DN 200) • Více rezervních přípojek • Robustní čepové uložení • Manipulační a zdvihací zařízení DOKUMENTACE – kompletní a strukturovaná k dispozici Obsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace včetně: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • TÜV certifikát se schvalovacím protokolem (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Certifikáty materiálu 3.1 • Seznam svářečů a kvalifikační protokoly (WPQR/WPS) • Zprávy z nedestruktivních zkoušek (RT, PT atd.) • Analytické certifikáty pro přídavný materiál a ochranný plyn • Certifikát kvalifikace společnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty manometrů • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kompletace se seznamem dílů • Částečné výkresy • Návody k obsluze a údržbě Kompletní digitální dokumentace k dispozici. STAV • Nikdy nebyla používána v provozu • Skladem • Vnitřní povrch zcela jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Okamžitě dostupné VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, označení CE 0036 a zdokumentovanou FAT kontrolou. Nejde o standardní nádrž – jedná se o projektovou kvalitu s rozsáhlou GMP a dokumentací v souladu s předpisy. Okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 30 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 30 000 L WWAS / zásobník na roztoky – 316L – PED – FAT – kompletní GMP dokumentace – včetně sedlového lože – 2020 – zánovní Výrobce: BRINOX d.o.o. Číslo zařízení: LV6456-BH1001 Sériové číslo: 1003464 Rok výroby: 2020 Stav: Zánovní / nepoužité Umístění: Evropa Balíček LV6456-BH1001 č. 66 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: WWAS / zásobník na roztoky / farmaceutická procesní nádoba Pracovní objem: 30 000 litrů Celkový objem: 33 213 litrů Materiál v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4404 (AISI 316L) Povrchová úprava: Chemicky mořeno, pasivováno a čištěno Drsnost povrchu: Ra < 1,6 µm Normy a směrnice: • Vyhovuje PED 2014/68/EU • CE označení • Farmaceutické provedení dle GMP Tlakové údaje: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Zkušební tlak: 0,72 bar(g) Teplotní rozsah: –20 °C až +50 °C Proveden hydrostatický tlakový test. FAT – Factory Acceptance Test (Ověření v závodě) Plně dokumentovaný FAT zahrnuje: • Kontrola rozměrů, vizuální a identifikační kontrola • Kontrola svárů a NDT • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola všech přípojek • Kontrola dokumentace a kvality FAT plně splněn. Zpráva o FAT k dispozici. PROVEDENÍ / KONSTRUKCE • Horizontální farmaceutická procesní nádoba • Nerezová ocel 316L, farmaceutická kvalita • Vnitřní povrch mořený a pasivovaný • Hygienická konstrukce v souladu s GMP Připojení mj.: • Revizní otvor DN500 • Přítok DN100 • Odtok DN50 • Měřící, bezpečnostní a procesní přípojky Mechanické provedení: • Originální nerezové BRINOX sedlové lože včetně Iijdsykngfopfx Alwsc • Masivní těžkotonážní provedení • Manipulační body pro jeřábování STAV • Absolutně nový stav • Nikdy nenainstalováno ani nepoužito v provozu • Nikdy nenaplněno produktem • Bez koroze či stop použití • K dispozici originální průmyslové balení • Okamžitá dostupnost Sedlové lože také ve zcela novém stavu a je součástí dodávky. DOKUMENTACE – kompletní (v souladu s GMP) Obsáhlá výrobní a projektová dokumentace včetně: • EU prohlášení o shodě a dokumentace CE • Dokumentace PED • Materiálové certifikáty EN 10204 – 3.1 • Svařovací dokumentace (WPS / WPQR, seznamy svářečů) • Zprávy NDT zkoušek • Protokol o FAT a tlakové zkoušce • Protokol o drsnosti a stavu povrchu • Kalibrační certifikáty • Výkresy a kusovníky • Návody k obsluze a údržbě Dokumentace plně dostupná v digitální podobě. TRANSPORT A BALENÍ • K dispozici profesionální exportní balení • Originální průmyslový obal • Manipulace jeřábem bez obtíží • Možnost celosvětové přepravy VHODNÉ PRO • Farmaceutický průmysl • Biotechnologie • WWAS, WFI a PW systémy • Sterilní procesní řešení • GMP výrobní provozy ZVLÁŠTNOST Nádoba je z nadbytečných zásob mezinárodního farmaceutického projektu, plně splňuje všechny požadavky FAT, je v souladu s PED a má kompletní GMP dokumentaci. Velkoobjemová farmaceutická procesní nádoba BRINOX 30 000 L v kvalitě nového zařízení včetně sedlového lože – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 9 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 9 000 l zásobník pracího roztoku – 316L – dvouplášťový – TÜV / PED – jako nový Výrobce: BRINOX d.o.o. Evidenční číslo: BH6751-BH1001 balík 31 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Technické údaje Typ produktu: Zásobník pracího roztoku Jmenovitý objem: cca 9 000 litrů Materiál v kontaktu s produktem: 1.4404 (AISI 316L) Provedení: horizontální konstrukce Označení CE: Ano Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU TÜV kontrola s protokolem o převzetí Dvouplášťové provedení pro ohřev/chlazení Navrženo pro farmaceutické aplikace Vnitřní povrch: • Vysoký lesk (zrcadlově leštěno) • Svařené spoje ve farmaceutické kvalitě • Dokumentovaná kvalita povrchu Provedení / výbava • Masivní zakázková výroba z nerezové oceli 316L • Velkorozměrný revizní otvor s tlakovým uzávěrem • Integrované CIP sprchové trysky / čistící potrubí • Více clamp a přírubových přípojek • Připojení pro měření (tlak, teplota, senzory) • Stabilní oka pro přenášení a zdvihání • Robustní, těžké průmyslové provedení • Externí potrubní rozvody a procesní přípojky předmontovány • Výborná přístupnost pro údržbu a inspekci Fotografie jasně ukazují vysoce kvalitní zpracování, čistou kvalitu svárů i zrcadlově leštěný povrch v kontaktu s produktem. Stav • Nikdy nebyl používán v provozu • Skladová položka z přebytků projektu • Uvnitř zcela čistý • Žádná koroze • Žádné známky použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dispozici Vhodné pro • Prací roztoky ve farmaceutických procesech • WFI / PW aplikace (voda pro injekci / purifikovaná voda) • CIP média • Pufrovací a procesní roztoky • Biotechnologie • GMP výrobní zařízení • Sterilní kapalné procesy Dokumentace – kompletní a přehledně k dispozici K nádobě je k dispozici rozsáhlá projektová dokumentace kvality a výroby, včetně: • EU prohlášení o shodě a záruční listy • Protokoly a EU doklady ke komponentům • Sestavovací dokumentace • Dílenské výkresy • TÜV certifikát s převzetím • Dokumentace typového štítku • TÜV návrhová kontrola a certifikace • Seznamy svářečů, svářecí protokoly, vzorky prací • Analytické certifikáty přídavného materiálu ke sváření • Analytické certifikáty ochranného plynu • Certifikát kvalifikace výrobce Iisdsykkivepfx Alwoc • Zprávy o nedestruktivním testování (NDT) • Materiálové certifikáty (3.1) • Kalibrační certifikáty • Zpráva o interní tlakové zkoušce • Kontrola rozměrové přesnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Provozní a servisní návody (zařízení) • Provozní a servisní návody (komponenty) • FAT dokumentace (fabrická akceptace) Kompletní složka dokumentace je dostupná digitálně. Zvláštnost Nejedná se o standardní zásobník, ale o vysoce kvalitní zakázkovou výrobu ve skutečné farmaceutické kvalitě s ověřeným návrhem tlakové části, dokumentovanou výrobou a plnou shodou s PED včetně schválení TÜV. Těžké robustní provedení, velkorozměrné přípojky a CIP integrace dělají tento zásobník ideálním pro náročné GMP aplikace.