Prodej použitých Tlakově Odolná Míchací Nádoba 90 L (77 062)

Stav: připraven k použití (použité), 1 válcová stojatá míchací nádrž z nerezové oceli, použitá kapacita: 50 cbm objednací číslo: 3750 materiál: V2A Rozměry: Průměr 3 300 mm 5.700/5.900 mm výška válce 400 mm horní dno 1 700 mm Výška míchadla Celková výška 8 000 mm Provedení: Stojan s dolním plochým dnem skloněným k výtoku svažující se směrem k výstupu - musí být při montáži podloženy, jinak podlaha popraská - Rcsdpsiq Izdofx Apcod s horním kuželovým dnem Trapézové míchadlo vystředěné shora cca 5 kW, cca 30 otáček za minutu. s externí polotrubkovou cívkou, 18 m2 na válci, testováno na těsnost testováno s provozním přetlakem 2 bary horní dno izolované, kryt plně svařovaná nerezová ocel připojení: 1 šachta 340 x 440 mm ve válci 1 stříkací hlava v horní části uprostřed 2 přípojky DN 65 v nejnižším bodě Hmotnost: přibližně 5 až

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6721-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Rjdpfx Apjykpqrjcecd Typ: SVMBBl-1000 Tag-No.: BH6721-BH1001 Sériové číslo: 1003453 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: předplnicí / procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 000 litrů Celkový objem: 1 400 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Označení CE: CE 0036 Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina fluid: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální kontrola Notifikovaný subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifikační číslo 0036) TÜV schválení včetně závěrečné inspekce a tlakové zkoušky – plná dokumentace. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně otestována dle FAT ve výrobním závodě a schválena. Prováděné testy mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální kontrola všech svárů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT dle plánu zkoušek) • Přesnost rozměrů a porovnání s výkresem (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola označení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly plně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřně elektrolyticky leštěná a pasivovaná • Vysoký lesk produktového povrchu • Svarové spoje vhodné pro farmacii • Kontrolní otvor DN 500 • Připojení CIP • Bezpečnostní ventil • Manometr • Membránový ventil na dně • Připojení pro míchadlo (DN 200) • Více rezervních přípojek • Robustní čepové uložení • Manipulační a zdvihací zařízení DOKUMENTACE – kompletní a strukturovaná k dispozici Obsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace včetně: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • TÜV certifikát se schvalovacím protokolem (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Certifikáty materiálu 3.1 • Seznam svářečů a kvalifikační protokoly (WPQR/WPS) • Zprávy z nedestruktivních zkoušek (RT, PT atd.) • Analytické certifikáty pro přídavný materiál a ochranný plyn • Certifikát kvalifikace společnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty manometrů • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kompletace se seznamem dílů • Částečné výkresy • Návody k obsluze a údržbě Kompletní digitální dokumentace k dispozici. STAV • Nikdy nebyla používána v provozu • Skladem • Vnitřní povrch zcela jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Okamžitě dostupné VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, označení CE 0036 a zdokumentovanou FAT kontrolou. Nejde o standardní nádrž – jedná se o projektovou kvalitu s rozsáhlou GMP a dokumentací v souladu s předpisy. Okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 200 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 200 l roztoková nádoba – 316L – dvouplášťová – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nová Balíček 17 Výrobce: BRINOX d.o.o. Výrobní číslo: BH6762-BH1001 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: eluční / roztoková nádoba Objem: 3 200 litrů Materiál: 1.4404 (AISI 316L) CE označení: Ano (CE 0036) Tlak nádoby: Provozní tlak: -1 / +3 bar Zkušební tlak: dle TÜV schválení Tlak pláště (topný/chladicí plášť): Provozní tlak: -1 / +6 bar Zkušební tlak: dle TÜV schválení Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální inspekce Schválení notifikovanou osobou (číslo 0036) FAT – Factory Acceptance Test (protokol z přejímky ve výrobě) Nádoba byla testována v rámci dokumentovaného FAT. Testy zahrnovaly mimo jiné: • Kontrolu svářečské dokumentace • Vizuální kontrolu svarů • Test těsnosti • Tlaková zkouška • Kontrola drsnosti povrchu • Kalibrace senzorů • Kontrola layoutu a rozměrů • Kontrola dokumentace Kompletní protokol z FAT včetně veškerých zkušebních protokolů k dispozici. PROVEDENÍ • Dvouplášťová konstrukce pro ohřev/chlazení • Kompletně z nerezové oceli 316L • Vysoce leštěný vnitřní povrch Rodeykkhrjpfx Apcjcd • Svarové švy v provedení pro farmaceutický průmysl • Připojení kompatibilní s CIP/SIP • Více revizních otvorů/manholek • Clamp a přírubové přípojky • Připraveno pro instrumentaci (tlak, teplota, senzory) • Robustní projektové provedení • Oka pro jeřábovou manipulaci STAV • Nikdy nebyla v aktivním provozu • Skladová položka z přebytku projektu • Vnitřek zcela čistý • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní, přehledná K nádobě je k dispozici rozsáhlá dokumentace ke kvalitě a výrobě, včetně: • EU prohlášení o shodě a záručních listů • TÜV certifikát s inspekčním protokolem • TÜV návrhová kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty (3.1) • Seznamy svářečů a kvalifikace postupů (WPQR/WPS) • Nedestruktivní zkušební protokoly (NDT) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a svařovacích plynů • Protokol drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Kontrola rozměrů • Vnitřní tlaková zkouška • Kalibrační certifikáty • Výkresová dokumentace • Provozní a servisní návody Kompletní dokumentace v digitální podobě k dispozici. VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Eluční a pufrovací systémy • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie • Výroby v režimu GMP • CIP média ZVLÁŠTNOST Nejedná se o standardní nádrž, ale o vysoce kvalitní zakázkovou výrobu BRINOX ve skutečné farmaceutické kvalitě – s ověřeným tlakovým návrhem, kompletní shodou s PED (modul G), zdokumentovaným FAT testem a komplexní dokumentací kvality. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 500 l hlavní srážecí nádoba – 316L – dvouplášťová – PED Modul G – FAT 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Číslo štítku: BH6724-BH1001 balení 22 Sériové číslo: 1003457 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Označení CE: CE 0036 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: hlavní srážecí/procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 500 litrů Celkový objem: 1 785 litrů Hmotnost prázdné nádoby: cca 866 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L, farmaceutická kvalita) Materiál pláště: nerezová ocel Provozní tlak nádoby: –1 / +3 bar Zkušební tlak nádoby: 5,4 bar Provozní tlak pláště: dle návrhu Teplotní rozsah: –10 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální schválení Schválení notifikovanou osobou 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Nádoba byla kompletně testována ve výrobním závodě BRINOX v rámci dokumentovaného FAT. Provedené zkoušky mimo jiné zahrnují: • Delta feritová kontrola svarů (vyhovující, žádné odchylky) • Kontrola drsnosti povrchu (Ra vnitřní ≤ 0,8 µm, vyhovující) • Vizuální inspekce všech produktových ploch • Tlaková zkouška dle specifikace • Kontrola dokumentace • GMP odchylkové řízení (nekritické body, zcela uzavřeno) • Měřicí zařízení s platným kalibračním certifikátem PROVEDENÍ • Dvouplášťové provedení pro ohřev/chlazení • Horizontální uspořádání • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Kompletně z nerezové oceli 316L v produktové oblasti • Zrcadlově leštěný vnitřní povrch • Svarové spoje v souladu s GMP, dokumentované • Velký revizní otvor s výklopným víkem • Více clamp a přírubových přípojek • Sprayball / CIP přípojky • Připravená instrumentace (tlak, teplota, senzory) • Izolovaný plášť s přípojkami • Robustní přírubové dno • Zvedací oka a transportní provedení • Zakázková výroba pro CSL Behring (projekt SPHINX) STAV • Nikdy nebyl v provozu • Přímo z přebytku projektu • Vnitřek absolutně jako nový • Bez koroze • Bez známek používání • Průmyslový stav nového zařízení • Okamžitě k dispozici DOKUMENTACE K dispozici je kompletní projektově orientovaná dokumentace kvality a výroby, včetně: • Prohlášení o shodě EU • Dokumentace schválení TÜV • PED Modul-G dokumentace • Materiálové certifikáty 3.1 • Dokumentace svarů (WPS/WPQR) • Protokoly o delta feritových zkouškách • Protokoly o drsnosti • Kalibrační certifikáty měřidel • Protokoly o GMP odchylkách • Kompletně podepsané FAT protokoly • Provozní a údržbová dokumentace Dokumentace je k dispozici kompletní a přehledně uspořádaná. • Farmaceutické procesy účinných látek • Srážecí a reakční procesy • Příprava pufrů a roztoků Rcodpfeykn Iiox Apcsd • Sterilní kapalinné procesy • Biotechnologie • GMP výrobní zařízení • Vysoce čistá média ZVLÁŠTNOST Jedná se o vysoce kvalitní procesní nádobu BRINOX pro farmaceutické projekty, vyrobenou pro CSL Behring, s kompletním individuálním PED Modul-G schválením, dokumentovaným FAT 2020 a ucelenou GMP dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – jde o prověřenou projektovou kvalitu pro sterilní provozy. Okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6723-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.000 l přednádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Identifikační číslo: BH6723-BH1001 Sériové číslo: 1003454 Rok výroby: 2020 CE označení: CE 0036 Stav: Jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: přednádrž / procesní nádoba Nominální objem: 1.000 l Celkový objem: 1.400 l Hmotnost prázdné nádoby: cca 610–762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L) Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 / +150 °C Skupina média: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 TÜV CERTIFIKACE EU prohlášení o shodě (modul G) Certifikát č.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Zkušební protokol č.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Konečná kontrola dle PED příl. I, bod 3.2 provedena Tlaková zkouška dle příl. I, bod 3.2.2 provedena Převzetí bez odchylek Povolený počet cyklů: 10.000 (1,3 bar) Datum převzetí: 20.05.2020 FAT – Převzetí ve výrobě Kompletní FAT provedeno ve výrobě: • Tlaková zkouška • Vizuální kontrola svarových švů • NDT kontroly (RT/PT) • Kontrola rozměrů • Měření drsnosti (≤ 0,8 µm) • Kalibrační zkouška • Kontrola dokumentace FAT kompletně zdokumentováno. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřní povrch elektrolyzovaný • Svarová provedení vhodná pro farmaceutický průmysl • Revizní otvor DN 500 • CIP přípojka • Bezpečnostní ventil • Manometr • Více procesních a měřicích přípojek • Pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v provozu • Ověřeno výrobcem • Schváleno TÜV – Modul G Rodpfx Apoykqmzscecd • Stav nového zařízení • Žádné známky použití • Ihned k dodání DOKUMENTACE Kompletní strukturovaná dokumentace zahrnuje mimo jiné: • Prohlášení EU o shodě • TÜV certifikát včetně protokolu o převzetí • TÜV návrhová kontrola • Protokoly z FAT • Certifikáty materiálu EN 10204 3.1 • WPS/WPQR a seznamy svářečů • Zprávy z NDT kontrol • Protokoly o drsnosti • Interní tlaková zkouška • Protokoly o rozměrech • Kalibrační certifikáty • Kusovník a výkresy • Návody k obsluze a údržbě Je k dispozici digitální složka s dokumentací. • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Příprava pufrů a médií • Sterilní zpracování kapalin • GMP zařízení • Biotechnologie Vysoce kvalitní farmaceutické provedení BRINOX s individuální TÜV SÜD inspekcí dle PED kat. IV, modul G (CE 0036) a kompletní FAT dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – ověřená projektová kvalita. Ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvouplášťová – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Výrobní číslo: BH6722-BH1001 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nová / nepoužitá Označení CE: CE 0036 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ zařízení: hlavní/spracovatelská nádoba Konstrukce: válcová s vypouklými dny (Klöpper) Pracovní objem: 94 – 1 500 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 866 kg Materiál (kontakt s produktem): 1.4435 Materiál pláště: 1.4307 Izolace: ano Provozní tlak nádoby: -1 / +3 barg Povolený tlak (PS): -1 / +3 barg Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Datum tlakové zkoušky: 2020/04 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Posuzovací modul: Modul G Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektový standard: AD 2000 POVRCHY & SVARY Vnitřní povrch: Elektroleštěný a pasivovaný Farmaceutické provedení Vnější povrch: Průmyslově broušený NDT / Zkoušky: RT (rentgenová kontrola) PT (kapilární kontrola) Tlaková zkouška 2020 zdokumentována VYBAVENÍ • Dvouplášť pro ohřev/chlazení • Velký čelní návarkový otvor (manhole) • Více procesních přípojek • CIP přípojky • Teplotní a tlakové přípojky • Bezpečnostní armatury • Příprava pro míchadlo • Těsnění v souladu s FDA • Kompletní potrubní modul STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladový kus • Vnitřní povrch absolutně jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní • Prohlášení o shodě EU • Certifikáty TÜV a protokoly o převzetí • Dokumentace PED Modul G Redjykuc Tepfx Apcocd • Materiálové certifikáty 3.1 (EN 10204) • Protokoly o svarech • NDT protokoly (RT / PT) • Protokol o tlakové zkoušce 2020 • Protokoly o povrchu • Detailní a sestavné výkresy • FAT dokumentace • Provozní a servisní návody ZVLÁŠTNOST BRINOX farmaceutická procesní nádoba z materiálu 1.4435 s elektroleštěným vnitřním povrchem, dle normy AD2000, PED kategorie IV, Modul G, s kompletním TÜV schválením z roku 2020 a veškerou technickou dokumentací. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 200 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 200 L zásobník na roztoky – 316L – dvojitý plášť – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nový Výrobce: BRINOX d.o.o. Označení: BH6761-BH1001 Sériové číslo: 1003446 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Technické údaje Typ zařízení: ELUČNÍ / zásobník na roztoky Objem: 3 200 litrů Vlastní hmotnost: 1 815 kg Materiál: 1.4404 (AISI 316L) CE značení: CE 0036 Tlak v zásobníku Provozní tlak: -1 / +3 bar Zkušební tlak: 4,6 bar Tlak v plášti (topný/chladicí plášť) Provozní tlak: -1 / +6 bar Zkušební tlak: 10,8 bar Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální inspekce Notifikovaná osoba: TÜV SÜD (číslo 0036) Povolený počet cyklů: 7 300 / 5 475 při tlakové amplitudě 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU certifikát shody dle 2014/68/EU • Číslo certifikátu: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • K dispozici kontrolní protokol • Úspěšně provedena tlaková zkouška vodou • Schválení TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Proveden Factory Acceptance Test (FAT) • Individuální schválení dle modulu G • Kompletní Turn-Over-Package (TOP) k dispozici Kompletní dokumentace k dispozici Kompletní technický dokumentační balíček obsahuje mimo jiné: • EU prohlášení o shodě a záruky • TÜV certifikát s protokolem o převzetí • TÜV kontrolní posudek a certifikace • Dokumentace typového štítku • Sestavné výkresy • Dílenské výkresy • Seznamy svářečů a kvalifikace svářecích postupů • Kontrolní vzorky • Analytické certifikáty svařovacího materiálu • Analytické certifikáty ochranných plynů • Osvědčení o kvalifikaci výrobce • Záznamy o nedestruktivních zkouškách (NDT) • Materiálové certifikáty (3.1) • Kalibrační certifikáty • Interní protokol tlakové zkoušky • Kontrola rozměrové přesnosti • Protokol o drsnosti povrchu • Zpráva o povrchové úpravě • Návody k obsluze a údržbě (zařízení a komponenty) Rozsah dokumentace odpovídá projektovým standardům pro farmaceutická zařízení. Provedení • Dvojitý plášť pro ohřev a chlazení • Kompletně z nerezové oceli 316L (1.4404) • Vysoký vnitřní lesk • Svarové spoje v souladu s požadavky farmaceutického průmyslu • Připojení vhodná pro CIP/SIP • Více vstupních otvorů / revizních otvorů • Clamp a přírubová připojení • Připravená instrumentace (tlak, teplota, senzory) • Robustní projektové provedení • Oka pro jeřábovou manipulaci • Tlakový návrh dle PED Stav • Nikdy nebyl používán v produkci • Skladem z přebytku projektu • Vnitřek zcela čistý • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového zařízení • Ihned k dodání Vhodné pro • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Eluce / příprava pufrů • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie • GMP výrobní linky • CIP média Zvláštnosti Redpfxeykkbxe Apcscd Nejedná se o standardní tank, ale o špičkové projektové provedení BRINOX v pravé farmaceutické kvalitě s: • Individuální inspekcí podle PED modulu G • Schválením TÜV SÜD • Prováděným FAT • Kompletní dokumentací o sváření, materiálu a zkouškách • Dokumentovanou povrchovou úpravou • Provedení 316L pro sterilní aplikace Projektová kvalita pro náročné GMP aplikace – okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4435 – dvouplášťová – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Číslo štítku: BH6772-BH1001 Paket 30 Sériové číslo: 1003462 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: skladovací / procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 082 litrů Objem pláště: 226 litrů Vlastní hmotnost: cca 1 760 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Materiál pláště: 1.4404 CE označení: CE 0036 Povolený tlak PS nádoby: -1 / +3 bar Povolený tlak PS pláště: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT nádoby: 5,6 bar Zkušební tlak PT pláště: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina médií: 2 Konstrukce dle směrnice AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální inspekce Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označení 0036) TÜV schválení včetně kontroly návrhu, závěrečné inspekce a tlakové zkoušky plně zdokumentováno. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně prověřena a schválena přímo ve výrobě. Provedené zkoušky mj.: • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola návrhu TÜV SÜD • Vizuální kontrola všech svarů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT) • Kontrola rozměrů a souladu s výkresy (as-built) • Kontrola certifikátů materiálu • Kalibrace manometrů • Kontrola všech označení • Kontrola dokumentace podle kontrolního seznamu Veškeré FAT a TÜV protokoly jsou k dispozici. PROVEDENÍ Rsdpfx Aeylnwyepcocd • Válcová, horizontální skladovací nádrž • Dvouplášťová pro ohřev/chlazení • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Průlez s kruhovým tlak. víkem • CIP potrubní systém • J-trubka / vnitřní potrubí • Průzor DN80 • Více rezervních a procesních přípojek • Biocontrol příruby • Robustní ložiskové bloky / provedení s čepy (trunnion) • Zvedací oka • Typový štítek s kompletním označením dle PED DOKUMENTACE – plně a přehledně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát s inspekční zprávou (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznam svářečů a pracovní vzorky • Nedestruktivní zprávy (RT, PT) • Protokoly o kontrole rozměrů • Kalibrační protokoly manometrů • Zprávy o povrchu a výrobě • Kusovník • Detailní výkresy (tělo, víko, CIP, J-trubka atd.) • Provozní a údržbové předpisy Kompletní digitální dokumentační složka k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladovaný kus • Vnitřní povrch jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Pufrování a příprava médií • Chemické látky • GMP výrobní zařízení • Procesní a odpadové systémy ZVLÁŠTNOST Špičkový farmaceutický výrobek BRINOX se samostatnou PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, CE 0036 označením a plně zdokumentovaným FAT protokolem. Nejedná se o standardní tank, ale o certifikované projektové provedení s kompletní GMP dokumentací.

Rok výroby: 2017, stav: použitý, Nádoba - průměr max. 2800 mm Výška 1500 mm Rcjdeyutu Nopfx Apced Objem 7 825 l S míchadlem Neutralizační zařízení Technické údaje jsou převzaty od výrobce nebo provozovatele a jsou pro nás nezávazné. Mezičasný prodej vyhrazen; platí výhradně naše obchodní a prodejní podmínky. O nás Více než 400 vlastních strojů skladem Přes 15 000 m² skladové plochy, jeřábová kapacita 70 t Více než 10 000 položek příslušenství pro Vaši dílnu Chcete prodat stroje, výrobní linky nebo celou firmu? Kontaktujte nás! Další nabídky najdete na našich webových stránkách. Prohlídky možné po dohodě. Těšíme se na Vaši návštěvu. Váš tým Markus Hirsch

Rok výroby: 2010, stav: použitý, Sugden Engineering Twin Vrtule Míchací nádoba 200 l Nerezová nádoba, 2 lopatková míchadla nahoře namontovaná nahoře, základna se sklonem 45 stupňů k výstupu. Rcedpfob Uaakex Apced

Rok výroby: 2015, stav: použitý, Vertikální nerezové tlakové nádoby – 3 kusy. Vnější rozměry: průměr Ø 1300 mm, celková výška 3000 mm. Tlak: 2 bary. Dno s kuželem 60 stupňů. Vrchní kryt Klopertop. Průlez ve spodní části válce. CIP. Materiál: AISI 304. Rjdpfx Asxpwywopcscd

Rok výroby: 2016, stav: použitý, Funkčnost: plně funkční, Položka: AV-12315-16-Tlaková nádoba 5000L Vertikální nerezové tlakové nádoby – 2 kusy Vnější rozměr: Průměr Ø 1850 mm, celková výška 4000 mm. Vertikální tlakové nádoby z nerezové oceli - 2 ks. Tlak: 2 bar. Dno kužel 60 stupňů. Klopertop. Rcodpfsxpw E Tex Apcod Luk ve spodní části válce a nahoře. CIP. AISI 304.

Stav: použitý, Rok výroby: 2007, Výrobce: SMIO Rok výroby: 2007 Model / Typ: Pásový míchač 300 l Dvojitý plášť: ano Integrované vytápění: 2 ponorná topidla Celkové rozměry: 350 x 130 x 240 cm Materiál: nerezová ocel Pohon s proměnnými otáčkami Rcodpfx Ajx R Dmpspcjd Směr běhu: 2

Stav: použitý, Rok výroby: 1973, Výrobce: Dambrun Rok výroby: 1973 Rodpfox R Ap Nsx Apcocd Typ: tlaková nádoba Tlak: 3 bar Jednoplášťová nádoba Průměr: 500 mm Hloubka: 600 mm Otvory: 300 mm

Stav: použitý, Mísa z nerezové oceli Plné otevírání Celkový objem: cca 280 l Průměr: 82 cm Rcjdox R A Tzepfx Apcsd Hloubka: 53 cm Snímač hladiny: vysoká – nízká

Rok výroby: 2001, stav: dobrý (použitý), Míchací nádoba VMI 2936L Rjdpfx Ajqqhh Repcocd 2001, nerez, 2936L plášťová míchací nádoba, míchací a stírací plocha namontovaná nahoře, centrální míchací hřídel s vysokým střihem, s odstředivým čerpadlem Inoxpa, 3Ph

Rok výroby: 2001, stav: dobrý (použitý), Míchací nádoba VMI 3500L Rcodoqqhhxspfx Apcjd 2001, nerez, 3500L plášťová míchací nádoba, míchací a stírací plocha namontovaná nahoře, centrální míchací hřídel s vysokým střihem, s odstředivým čerpadlem, 3Ph

Stav: jako nový (použitý), Míchací nádrže Chemineer Ltd PD5M Rcedpfokl Hq Nox Apcod Nerezové míchací nádrže o objemu 500 l, horní motor s vrtulovým míchadlem, motor 0,37 kW, 3Ph

Stav: použitý, Tato nabídka je na Pall Allegro 50 L Standardní mixér a vážicí plošinu. Zařízení je ve plně funkčním stavu a je připraveno k okamžitému odběru. Pall Allegro 50 L Standardní mixér a vážicí plošina představují robustní a všestranné řešení navržené pro jednorázové bioprocesní aplikace ve farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu. Tato soustava je zkonstruována s důrazem na konzistentní míchací výkon a podporuje klíčové operace v upstream i downstream procesech, včetně přípravy pufrů, míchání médií a formulací. Platforma kombinuje vysoce přesné vážení s osvědčenou míchací technologií, přičemž nabízí vylepšenou kontrolu procesů v kompaktním, snadno čistitelném rámu z nerezové oceli. Je plně kompatibilní s jednorázovými míchacími vaky Pall Allegro, což zajišťuje provozní flexibilitu a vysokou úroveň sterility pro různorodé aplikace. Hlavní vlastnosti: - Integrovaný design – spojuje funkci míchání a vážení v jednom kompaktním systému. - Kompatibilita s jednorázovým použitím – plně vhodný pro 2D míchací vaky Pall Allegro. - Vysoce přesné vážení – přesné tenzometrické snímače pro spolehlivou kontrolu hmotnosti a dokumentaci šarží. - Uživatelsky přívětivé ovládání – snadné ovládací rozhraní s nastavitelnou rychlostí a míchacími profily. - Hygienická konstrukce – rám z nerezové oceli s hladkými povrchy pro zajištění souladu s GMP. - Škálovatelné řešení – ideální pro pilotní až malovýrobu. Technické parametry: - Model: Allegro 50 L Standardní mixér a vážicí plošina - Míchací objem: až 50 litrů - Typ mixéru: magneticky poháněné míchadlo - Materiál platformy: nerezová ocel 304 - Nosnost: až 100 kg - Rozměry (cca): 600 mm x 600 mm x 1100 mm - Napájení: 100–240 V AC / 50–60 Hz - Řídicí systém: vestavěný dotykový panel - Výrobce: Pall Corporation Oblasti použití: - Biologická výroba léčiv – příprava médií, pufrů, formulace a uchování - Klinická výroba – flexibilní použití v malých GMP provozech - Výroba vakcín – sterilní příprava a míchání komponent Rodpfexl Dpdsx Apcjcd - Genová a buněčná terapie – podpora sterilních, uzavřených procesů - Vývojová laboratoř – ideální pro škálování jednorázových technologií Výhody: - Sterilní zpracování – podpora jednorázových vaků minimalizuje riziko kontaminace - Kompaktní rozměry – vhodné do laboratoří i výrobních prostor - Přesné dávkování – integrovaný vážicí systém pro důkladnou kontrolu procesu - Snadné čištění – odpadá nutnost CIP/SIP díky jednorázovým míchacím vakům - Kvalita Pall – vyvinuto lídrem v oblasti bioprocesních technologií.

Stav: použitý, Komplexně otestovaný použitý radličkový míchací stroj značky Winkworth (Anglie), model RT400, vyrobený z nerezové oceli AISI 316. Materiál: nerezová ocel AISI 316 Pracovní objem: 400 litrů (v závislosti na produktu) Rozměry míchací komory: délka 1300 mm x průměr 800 mm Typ vyprazdňování: centrálně umístěný pneumatický klapkový ventil na dně Míchadlo: vysokorychlostní hřídel s přivařenými lopatkami ve tvaru "T" Pohon: převodovka SEW s elektromotorem o výkonu 22 kW Přídavné vybavení: - 1 boční intenzivní míchadlo (chopper - Refiner) poháněné přímo elektromotorem o výkonu 7,5 kW, možnost připojení druhého míchadla Níže je k dispozici odkaz na video, které ukazuje míchací stroj během zkušebního provozu: Specifikace: Objem nádoby: 105,7 galonů Výkon motoru: 22 kW Materiál konstrukce: nerezová ocel Choppery (ano/ne): ano Počet chopperů (1-10): 1 Výkon chopperu: 10,057 HP Vakuum: ne Rjdpfx Apeykn Shececd Plášť (ano/ne): ne Rozměry: 1300 mm délka x 800 mm průměr

Stav: velmi dobrý (použité), Rok výroby: 2014, Funkčnost: plně funkční, celková délka: 3 550 mm, celková šířka: 2 600 mm, celková hmotnost: 2 500 kg, potřebná výška: 2 600 mm, požadavek na délku prostoru: 3 600 mm, požadovaná šířka: 3 000 mm, Nerezový reaktor o objemu 300 litrů, výrobce GLASS, model VAS 300. Rok 2014. S agitací, košilí a elektrickými panely. Vlastnosti motoru: 43,19 kW při 50 Hz 400 V Objem Celková kapacita 300 l Materiál Nerez Technické vlastnosti Model VAS 300 Rsdov Rr E Iopfx Apcscd Rok výroby 2014 Konfigurace týmu Míchačka Košile Elektrické panely Informace o dopravě Délka 3550 mm Šířka 2600 mm Výška 2500 mm Hmotnost 2500 kg Výrobce Sklo

Stav: velmi dobrý (použité), kapacita nádrže: 340 l, celková délka: 2 450 mm, celková šířka: 1 350 mm, celková výška: 1 950 mm, vnitřní průměr: 800 mm, provozní teplota: 140 °C, podtlak: -1 Pa, Vakuový reaktor model BACHMIX s celkovou kapacitou 340 litrů, vyrobený firmou BACHILLER. Umístěný na rámu z nerezové oceli. Rcsdpfxexn Ngts Apcod Hydraulický systém pro zvedání víka. Vybaven třemi míchacími systémy: Kotvový míchadlo s teflonovými stěrkami + dvě dvoulisté axiální turbíny v různých výškách Cowless míchadlo Turrax míchadlo

Stav: velmi dobrý (použité), Rok výroby: 2004, celková hmotnost: 500 kg, Mikronizační mlýn na vzduch ATEX vyrobený firmou BACHILLER z nerezové oceli, model JET-MILL MSB305. Zařízení s vysokou účinností, vhodné zejména pro mikronizaci všech druhů práškových produktů. Součástí je rukávový filtr s referenčním číslem C9905. Rodpfexpx Agex Apcecd

Stav: velmi dobrý (použité), Rok výroby: 2000, kapacita nádrže: 8 190 l, celková šířka: 2 500 mm, celková výška: 5 100 mm, celková hmotnost: 8 600 kg, provozní teplota: 120 °C, podtlak: -1 Pa, tlak (max.): 6 lišta, Smaltovaný reaktor vyrobený firmou PFAUDLER, model BE6300. Zařízení nezahrnuje periferní příslušenství. Redjxn Nibepfx Apcjcd

Stav: velmi dobrý (použité), Rok výroby: 2019, Funkčnost: plně funkční, použitelný objem nádrže: 3 400 l, Vybavení: dokumentace / manuál, Hastelloy reaktor vyrobený firmou INSTALACIONES INDUSTRIALES GRAU, objem 3400 litrů, s pláštěm a zadním třílistým míchadlem. Rok výroby 2019. Na 3 nosných konzolách. Průlez o průměru 495 mm. Objem Celková kapacita 3400 l Materiál Hastelloy C-276 Technické údaje Rok výroby 2019 Konfigurace zařízení Míchadlo Plášť Na konzolách Rozměry zařízení Vnitřní průměr 1600 mm Výška válce 1600 mm Informace pro přepravu Rsdsw U Tx Uspfx Apcscd Šířka 2300 mm Výška 3000 mm Hmotnost 1150 kg